機能的涙腺磁気共鳴イメージングのためのプロトコルを開発するための実現可能性調査
涙液排出システムの機能的磁気共鳴イメージングのためのプロトコルを開発するための研究
涙目（エピフォラ）は、非常に一般的な眼の状態です。 多くの場合、目から鼻腔に涙を運ぶ「パイプワーク」である涙液排出システムの機能不全によって引き起こされます。 システムが完全にブロックされている場合、患者はブロックを解除またはバイパスする手術を受けることができます。 ただし、このシステムはしばしば部分的に閉塞されているか、明らかな閉塞がないにもかかわらず涙の排出が遅れています (機能的閉塞)。 現在、これは異なる部門 (CT および核医学) で異なる時間に実施された 2 つの別々のスキャンで調査されています。 これらは、涙嚢造影法 (DCG) と涙嚢シンチグラフィー (DSG) であり、制限と利点が異なるため、両方が必要です。 また、DCG は放射線を使用する CT スキャンです。
機能的磁気共鳴涙嚢造影法 (MR DCG) は、他の医療分野でますます広く使用されています (例: 近年、MRI スキャナーの取得速度と解像度が向上しているためです。 研究者は、涙管排水システムの機能的 MRI を予想しています (すなわち、 点眼薬が点眼されてシステムを通過する際のスキャン）は、解剖学的詳細と生理学的画像の両方を同時に提供することにより、DCG と DSG の欠点を克服します。 MR DCG のさまざまな方法が文献に記載されており、現在のところ、この手順の標準プロトコルはありません。 この研究では、研究者は、DCG と DSG の代わりにルーチンの放射線診療で使用できる MR DCG のプロトコルを開発し、既知の遅延涙液排出と通常の涙液排出システムを使用したコントロールを持つ参加者の涙液排出に関するパイロットデータを取得することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
涙液排出の遅延は、涙目の原因となる一般的な問題です。 これは、読書や運転などの日常生活の活動を損なう可能性があり、ティッシュで継続的に軽くたたく必要がある大きな迷惑になる可能性があり、涙液排出システムの感染や膿瘍を引き起こす可能性があります. 涙液排出遅延に関する現在の標準的な調査には、別々の部門で 2 回の別々のスキャンが必要であるという重大な制限があります。 機能的 MRI スキャンは、これら 2 つのスキャンを組み合わせて、それぞれのスキャンよりも優れた解剖学的および機能的詳細の両方を提供できます。 これにはいくつかの大きな利点があります。
- 治療法の選択を導く改善された診断情報
- 1回のスキャンで必要な機能解剖学的および機能的情報がすべて提供されるため、スキャンリソースの使用量が削減されます。
- 患者の利便性の向上
- CT DCG では放射線が使用されるため、安全性が向上します。この研究では、涙液排出が正常なコントロールと、既知の涙液排出遅延のある個人の両方の調査が行われます。 両方のグループは、MRI スキャン プロトコルの最適化を容易にする涙の通過の速度が大きく異なるため、プロトコルの開発に必要です。 これはまた、正常な涙液排出システムおよび障害のあるシステムにおける涙の通過速度に関する予備的なデータを提供します。
他にもいくつかの機能的涙液ドレナージ MRI 研究が行われています。 ただし、明確なプロトコルは開発されておらず、正常および異常な MRI の外観と涙の通過時間に関するデータはありません。
患者が他の涙腺検査（DCGおよびDSG）または涙管手術を待っている間に実施されるため、通常の標準治療はこの調査によって遅れることはありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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East Sussex
-
Brighton、East Sussex、イギリス、BN" 5BE
- Brighton & Sussex University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
涙道疾患の参加者 (n=5)
- 症候性エピフォラ (裂傷)
以下の特徴によって確認される鼻涙ドレナージ障害：
- DSGでの涙液輸送の異常遅延
- 通常の DCG と涙管検査
- 正常なまぶたと涙点の解剖学
コントロール
- エピフォラなし
- クリニックでの通常の涙管注射。
除外基準
- 18歳未満
- 腎機能 <30mL/分/1.73m2
- MRI の禁忌。 電子または金属のインプラント、重度の閉所恐怖症
- 造影剤に対する既知の副作用
- 妊娠
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：機能的な涙の遅れ
DSGで機能遅延があることが示された参加者が含まれます。
介入は、涙液ドレナージ中の MRI スキャンになります。
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涙液ドレナージ中のMRI検査
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的 MRI スキャンのプロトコル
時間枠：60分。これは実現可能性調査であり、参加者は 1 回診察を受け、MRI スキャンを 1 回受けます。所要時間は約 60 分です。
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これは、機能的 MRI スキャンの実現可能性調査です。
主な結果は、涙液の流れの「リアルタイム」排水を評価するために日常的に使用できる MRI スキャン プロトコルです。
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60分。これは実現可能性調査であり、参加者は 1 回診察を受け、MRI スキャンを 1 回受けます。所要時間は約 60 分です。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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