Un estudio de factibilidad para desarrollar un protocolo para imágenes de resonancia magnética lagrimal funcional
Un estudio para desarrollar un protocolo para la resonancia magnética funcional del sistema de drenaje lagrimal
Los ojos llorosos (epífora) es una afección oftálmica muy común. Con frecuencia es causado por una disfunción del sistema de drenaje lagrimal (lágrima), que es la "tubería" que lleva las lágrimas del ojo a la cavidad nasal. Si el sistema está completamente bloqueado, se le ofrece al paciente una cirugía para desbloquear o sortear la obstrucción. Sin embargo, el sistema a menudo está parcialmente obstruido o hay un retraso en el drenaje de lágrimas a pesar de que no hay una obstrucción aparente (obstrucción funcional). Actualmente, esto se investiga con dos exploraciones separadas, realizadas en diferentes momentos en diferentes departamentos (TC y medicina nuclear). Estos son la dacriocistografía (DCG) y la dacrioscintigrafía (DSG) y ambos son necesarios ya que tienen diferentes limitaciones y beneficios. Además, DCG es una tomografía computarizada que usa radiación.
La dacriocistografía por resonancia magnética funcional (MR DCG) se utiliza cada vez más en otros campos de la medicina (p. cardiología) debido a la creciente velocidad de adquisición y resolución de los escáneres de resonancia magnética en los últimos años. Los investigadores prevén una resonancia magnética funcional del sistema de drenaje lagrimal (es decir, escanear a medida que se instilan gotas para los ojos y pasan por el sistema) superará las deficiencias de DCG y DSG, al proporcionar simultáneamente buenos detalles anatómicos e imágenes fisiológicas. Se han descrito varios métodos de MR DCG en la literatura y no existe un protocolo estándar para este procedimiento en la actualidad. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo desarrollar un protocolo para MR DCG que se pueda usar en la práctica radiológica de rutina en lugar de DCG y DSG y obtener datos piloto sobre el drenaje lagrimal en participantes con drenaje lagrimal retrasado conocido y controles con sistemas normales de drenaje lagrimal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El retraso en el drenaje de lágrimas es un problema común que causa ojos llorosos. Esto puede afectar las actividades de la vida diaria, como leer y conducir, puede ser una gran molestia que requiere frotarse continuamente con un pañuelo y puede causar infecciones y abscesos en el sistema de drenaje lagrimal. Las investigaciones estándar actuales para el retraso del drenaje lagrimal tienen limitaciones significativas, ya que se requieren dos exploraciones separadas en departamentos separados. Una resonancia magnética funcional podría combinar estas dos exploraciones y proporcionar mejores detalles anatómicos y funcionales que cada una respectivamente. Esto tendría varios beneficios importantes:
- Información de diagnóstico mejorada para guiar la elección del tratamiento
- Reducción del uso de recursos de escaneo, ya que un escaneo proporcionaría toda la información funcional, anatómica y funcional requerida.
- Mayor comodidad para el paciente
- Mayor seguridad ya que la radiación se usa para CT DCG, donde MRI El estudio involucra la investigación de controles con drenaje lagrimal normal e individuos con retraso conocido en el drenaje lagrimal. Ambos grupos son necesarios para el desarrollo del protocolo, ya que la velocidad del tránsito lagrimal será muy diferente, lo que facilitará la optimización del protocolo de resonancia magnética. Esto también proporcionará datos preliminares sobre la velocidad de paso de las lágrimas en un sistema de drenaje lagrimal normal y en un sistema deteriorado.
Se han realizado varios otros estudios de resonancia magnética de drenaje lagrimal funcional. Sin embargo, no se ha desarrollado un protocolo claro y no hay datos sobre apariencias normales y anormales de resonancia magnética y tiempos de tránsito lagrimal.
Esta investigación no retrasará el estándar de atención normal, ya que se llevará a cabo mientras los pacientes esperan otras investigaciones lagrimales (DCG y DSG) o cirugía lagrimal, ninguna de las cuales se vería afectada por este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN" 5BE
- Brighton & Sussex University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes con enfermedad de drenaje lagrimal (n=5)
- Epífora sintomática (lagrimeo)
Disfunción del drenaje nasolagrimal confirmada por las siguientes características:
- Un retraso anormal del tránsito lagrimal en DSG
- Una DCG normal y una investigación de jeringa lagrimal.
- Anatomía palpebral y puntal normal
Control S
- Sin epífora
- Jeringuilla lagrimal normal en clínica.
Criterio de exclusión
- Edad menor de 18 años
- Función renal <30ml/min/1,73m2
- Contraindicaciones para la RM, p. implantes electrónicos o metálicos, claustrofobia severa
- Reacciones adversas conocidas a los agentes de contraste
- El embarazo
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: retraso lagrimal funcional
Se incluirán los participantes que presenten un retraso funcional en DSG.
La intervención será una resonancia magnética durante el drenaje lagrimal
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Resonancia magnética durante el drenaje lagrimal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Un protocolo para la resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 60 minutos. Este es un estudio de factibilidad en el que se ve a los participantes en una ocasión y se les realiza una resonancia magnética que se espera dure alrededor de 60 minutos.
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Este es un estudio de viabilidad para la resonancia magnética funcional.
El resultado primario es un protocolo de resonancia magnética que se puede usar de forma rutinaria para evaluar el drenaje del flujo lagrimal en "tiempo real".
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60 minutos. Este es un estudio de factibilidad en el que se ve a los participantes en una ocasión y se les realiza una resonancia magnética que se espera dure alrededor de 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- 225255
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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