Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di fattibilità per sviluppare un protocollo per la risonanza magnetica lacrimale funzionale

10 marzo 2022 aggiornato da: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Uno studio per sviluppare un protocollo per la risonanza magnetica funzionale del sistema di drenaggio lacrimale

La lacrimazione degli occhi (epifora) è una condizione oftalmica molto comune. È spesso causata da una disfunzione del sistema di drenaggio lacrimale (lacrimale), che è la "conduttura" che porta le lacrime dall'occhio alla cavità nasale. Se il sistema è completamente bloccato, al paziente viene offerto un intervento chirurgico per sbloccare o bypassare l'ostruzione. Tuttavia, il sistema è spesso o parzialmente ostruito o vi è un ritardo nel drenaggio lacrimale nonostante non vi sia alcuna ostruzione apparente (ostruzione funzionale). Attualmente questo viene indagato con due scansioni separate, condotte in tempi diversi in diversi reparti (TAC e medicina nucleare). Si tratta della dacriocistografia (DCG) e della dacrioscintigrafia (DSG) ed entrambe sono necessarie in quanto presentano limitazioni e vantaggi diversi. Inoltre DCG è una scansione TC che utilizza radiazioni.

La dacriocistografia a risonanza magnetica funzionale (MR DCG) è sempre più ampiamente utilizzata in altri campi della medicina (ad es. cardiologia) a causa della crescente velocità di acquisizione e risoluzione degli scanner MRI negli ultimi anni. Gli investigatori anticipano la risonanza magnetica funzionale del sistema di drenaggio lacrimale (cioè la scansione mentre i colliri vengono instillati e trasmessi al sistema) supererà le carenze di DCG e DSG, fornendo contemporaneamente sia buoni dettagli anatomici che immagini fisiologiche. In letteratura sono stati descritti vari metodi di MR DCG e al momento non esiste un protocollo standard per questa procedura. In questo studio, i ricercatori mirano a sviluppare un protocollo per MR DCG che possa essere utilizzato nella pratica radiologica di routine al posto di DCG e DSG e ottenere dati pilota sul drenaggio lacrimale nei partecipanti con noto drenaggio lacrimale ritardato e controlli con normali sistemi di drenaggio lacrimale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ritardo del drenaggio lacrimale è un problema comune che provoca lacrimazione. Ciò può compromettere le attività della vita quotidiana come leggere e guidare, può essere un enorme fastidio che richiede un tamponamento continuo con un fazzoletto e può causare infezioni e ascessi del sistema di drenaggio lacrimale. Le attuali indagini standard per il ritardo del drenaggio lacrimale presentano limitazioni significative con la necessità di due scansioni separate in reparti separati. Una scansione MRI funzionale sarebbe in grado di combinare queste due scansioni e fornire rispettivamente dettagli anatomici e funzionali migliori di ciascuna. Questo avrebbe diversi vantaggi importanti:

  1. Informazioni diagnostiche migliorate per guidare la scelta del trattamento
  2. Utilizzo ridotto delle risorse di scansione poiché un'unica scansione fornirebbe tutte le informazioni anatomiche e funzionali funzionali richieste.
  3. Migliore comodità per il paziente
  4. Maggiore sicurezza poiché le radiazioni vengono utilizzate per CT DCG, dove MRI Lo studio prevede l'indagine su entrambi i controlli con normale drenaggio lacrimale e individui con noto ritardo del drenaggio lacrimale. Entrambi i gruppi sono necessari per lo sviluppo del protocollo poiché la velocità del transito lacrimale sarà notevolmente diversa, il che faciliterà l'ottimizzazione del protocollo di scansione MRI. Ciò fornirà anche dati preliminari sulla velocità di passaggio lacrimale in un normale sistema di drenaggio lacrimale e in un sistema alterato.

Sono stati condotti diversi altri studi di risonanza magnetica del drenaggio lacrimale funzionale. Tuttavia, non è stato sviluppato un protocollo chiaro e non ci sono dati sugli aspetti normali e anormali della risonanza magnetica e sui tempi di transito lacrimale.

Il normale standard di cura non sarà ritardato da questa indagine poiché sarà condotto mentre i pazienti sono in attesa di altre indagini lacrimali (DCG e DSG) o chirurgia lacrimale, nessuna delle quali sarebbe interessata da questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Regno Unito, BN" 5BE
        • Brighton & Sussex University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti alla malattia del drenaggio lacrimale (n=5)

    1. Epifora sintomatica (lacrimazione)

    2. Disfunzione del drenaggio nasolacrimale confermata dalle seguenti caratteristiche:

      1. Un ritardo anomalo del transito lacrimale su DSG
      2. Un normale DCG e un'indagine sulle siringhe lacrimali
      3. Palpebra normale e anatomia puntuale

Controlli

  1. Nessuna epifora
  2. Siringing lamentoso normale in clinica.

Criteri di esclusione

  1. Età inferiore a 18 anni
  2. Funzionalità renale <30 ml/min/1,73 m2
  3. Controindicazioni alla risonanza magnetica, ad es. impianti elettronici o metallici, grave claustrofobia
  4. Reazioni avverse note ai mezzi di contrasto
  5. Gravidanza

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ritardo lacrimale funzionale
Saranno inclusi i partecipanti che hanno dimostrato di avere un ritardo funzionale su DSG. L'intervento sarà una scansione MRI durante il drenaggio lacrimale
Test diagnostico: Scansione MRI
Scansione MRI durante il drenaggio lacrimale
Altri nomi:
  • RM funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un protocollo per la scansione MRI funzionale
Lasso di tempo: 60 minuti. Questo è uno studio di fattibilità in cui i partecipanti vengono visti in un'occasione e sottoposti a una scansione MRI che dovrebbe durare circa 60 minuti
Questo è uno studio di fattibilità per la scansione MRI funzionale. L'esito primario è un protocollo di scansione MRI che può essere utilizzato di routine per valutare il drenaggio "in tempo reale" del flusso lacrimale
60 minuti. Questo è uno studio di fattibilità in cui i partecipanti vengono visti in un'occasione e sottoposti a una scansione MRI che dovrebbe durare circa 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 225255

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scansione MRI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi