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기능적 눈물자기공명영상을 위한 프로토콜 개발을 위한 타당성 조사

눈물샘 배수 시스템의 기능적 자기 공명 영상 프로토콜 개발을 위한 연구

눈물이 나는 눈(epiphora)은 매우 흔한 안과 질환입니다. 눈물은 눈에서 비강으로 흐르는 '배관'인 누액(눈물) 배수 시스템의 기능 장애로 인해 자주 발생합니다. 시스템이 완전히 막히면 환자에게 차단을 해제하거나 장애물을 우회하는 수술이 제공됩니다. 그러나 시스템이 부분적으로 막히거나 눈에 띄는 막힘이 없는데도 눈물 배출이 지연되는 경우가 많습니다(기능적 막힘). 현재 이것은 서로 다른 부서(CT 및 핵의학)에서 서로 다른 시간에 수행되는 두 개의 개별 스캔으로 조사됩니다. 누낭조영술(DCG)과 누소섬광조영술(DSG)이 있는데 둘 다 서로 다른 한계와 장점이 있기 때문에 필요합니다. 또한 DCG는 방사선을 사용하는 CT 스캔입니다.

기능성 자기 공명 누낭조영술(MR DCG)은 다른 의학 분야(예: 최근 몇 년 동안 MRI 스캐너의 획득 속도와 해상도가 증가했기 때문입니다. 연구자들은 누액 배수 시스템의 기능적 MRI를 예상합니다(즉, 점안액을 주입하고 시스템을 통과할 때 스캐닝)은 우수한 해부학적 세부 정보와 생리학적 이미지를 동시에 제공함으로써 DCG 및 DSG의 단점을 극복할 것입니다. MR DCG의 다양한 방법이 문헌에 설명되어 있으며 현재 이 절차에 대한 표준 프로토콜은 없습니다. 이 연구에서 조사관은 DCG 및 DSG 대신 일상적인 방사선 치료에 사용할 수 있는 MR DCG 프로토콜을 개발하고 지연된 눈물 배액이 있는 참가자의 눈물 배액에 대한 파일럿 데이터를 얻고 정상적인 눈물 배액 시스템으로 제어하는 ​​것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

눈물 배출 지연은 눈물을 유발하는 일반적인 문제입니다. 이는 독서 및 운전과 같은 일상 생활 활동에 지장을 줄 수 있으며, 티슈로 계속 두드려야 하는 큰 골칫거리가 될 수 있으며 눈물 배수 시스템의 감염 및 농양을 유발할 수 있습니다. 눈물 배출 지연에 대한 현재의 표준 조사에는 별도의 부서에서 두 번의 별도 스캔이 필요한 상당한 제한이 있습니다. 기능적 MRI 스캔은 이 두 스캔을 결합할 수 있으며 각각보다 더 나은 해부학적 및 기능적 세부 정보를 제공할 수 있습니다. 이렇게 하면 다음과 같은 몇 가지 주요 이점이 있습니다.

  1. 치료 선택을 안내하는 향상된 진단 정보
  2. 한 번의 스캔으로 필요한 모든 기능적 해부학적 및 기능적 정보를 제공하므로 스캔 리소스 사용이 줄어듭니다.
  3. 환자 편의성 향상
  4. MRI가 있는 CT DCG에 방사선이 사용됨에 따라 안전성이 향상되었습니다. 이 연구는 정상적인 눈물 배출이 있는 대조군과 알려진 눈물 배출 지연이 있는 개인 모두에 대한 조사를 포함합니다. 두 그룹 모두 눈물 이동 속도가 크게 다르기 때문에 프로토콜 개발에 필요하며 이는 MRI 스캔 프로토콜의 최적화를 용이하게 합니다. 이것은 또한 정상적인 누액 배수 시스템과 손상된 시스템에서 눈물이 흐르는 속도에 대한 예비 데이터를 제공합니다.

몇 가지 다른 기능성 누액 배수 MRI 연구가 수행되었습니다. 그러나 명확한 프로토콜이 개발되지 않았으며 정상 및 비정상 MRI 모양 및 눈물 통과 시간에 대한 데이터가 없습니다.

환자가 다른 누액 조사(DCG 및 DSG) 또는 누액 수술을 기다리는 동안 수행될 것이기 때문에 정상적인 치료 표준은 이 조사로 인해 지연되지 않을 것이며, 이 중 어느 것도 이 연구의 영향을 받지 않을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, 영국, BN" 5BE
        • Brighton & Sussex University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 눈물샘 질환 참가자(n=5)

    1. 증상이 있는 비출혈(찢어짐)
    2. 다음과 같은 특징으로 확인된 코눈물 배출 기능 장애:

      1. DSG에서 비정상적인 눈물 통과 지연
      2. 정상적인 DCG 및 눈물 주사 검사
      3. 정상적인 눈꺼풀 및 누점 해부학

통제 수단

  1. 에피포라 없음
  2. 클리닉에서 정상적인 눈물샘.

제외 기준

  1. 18세 미만
  2. 신장 기능 <30mL/min/1.73m2
  3. MRI에 대한 금기 예. 전자 또는 금속 임플란트, 심한 밀실 공포증
  4. 조영제에 대한 알려진 이상반응
  5. 임신

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능적 눈물 지연
DSG에 기능적 지연이 있는 것으로 나타난 참가자가 포함됩니다. 개입은 눈물 배액 중 MRI 스캔이 될 것입니다.
눈물 배액 중 MRI 스캔
다른 이름들:
  • 기능성 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 MRI 스캐닝을 위한 프로토콜
기간: 60분. 이것은 참가자가 한 번 보고 약 60분이 소요될 것으로 예상되는 한 번의 MRI 스캔을 받는 타당성 조사입니다.
이것은 기능적 MRI 스캐닝을 위한 타당성 조사입니다. 일차 결과는 눈물 흐름의 '실시간' 배액을 평가하는 데 일상적으로 사용할 수 있는 MRI 스캐닝 프로토콜입니다.
60분. 이것은 참가자가 한 번 보고 약 60분이 소요될 것으로 예상되는 한 번의 MRI 스캔을 받는 타당성 조사입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 225255

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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누관 폐쇄에 대한 임상 시험

MRI 스캐닝에 대한 임상 시험

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