Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności w celu opracowania protokołu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego łzowego

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Badanie mające na celu opracowanie protokołu funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego systemu drenażu łzowego

Łzawienie oczu (epiphora) jest bardzo częstym stanem okulistycznym. Jest to często spowodowane dysfunkcją systemu drenażu łez, który jest „rurociągiem”, który przenosi łzy z oka do jamy nosowej. Jeśli system jest całkowicie zablokowany, pacjentowi proponuje się operację w celu odblokowania lub obejścia przeszkody. Jednak system jest często albo częściowo zatkany, albo występuje opóźnienie w odprowadzaniu łez, mimo że nie ma widocznej niedrożności (niedrożność funkcjonalna). Obecnie jest to badane za pomocą dwóch oddzielnych skanów, przeprowadzanych w różnym czasie na różnych oddziałach (TK i medycyny nuklearnej). Są to dakryocystografia (DCG) i dakryoscyntygrafia (DSG) i obie są wymagane, ponieważ mają różne ograniczenia i zalety. Ponadto DCG to tomografia komputerowa wykorzystująca promieniowanie.

Funkcjonalna dakryocystografia rezonansu magnetycznego (MR DCG) znajduje coraz szersze zastosowanie w innych dziedzinach medycyny (m.in. kardiologia) ze względu na rosnącą w ostatnich latach szybkość akwizycji i rozdzielczość skanerów MRI. Badacze przewidują czynnościowy MRI systemu drenażu łzowego (tj. skanowanie podczas wkraplania kropli do oczu i przechodzenia przez system) przezwycięży wady DCG i DSG, zapewniając jednocześnie dobre szczegóły anatomiczne i obrazy fizjologiczne. W literaturze opisano różne metody MR DCG i obecnie nie ma standardowego protokołu dla tej procedury. W tym badaniu badacze zamierzają opracować protokół dla MR DCG, który może być stosowany w rutynowej praktyce radiologicznej zamiast DCG i DSG oraz uzyskać dane pilotażowe dotyczące drenażu łez u uczestników ze znanym opóźnionym drenażem łez i kontroli z normalnymi systemami drenażu łez.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opóźnienie odpływu łez jest częstym problemem powodującym łzawienie oczu. Może to upośledzać codzienne czynności, takie jak czytanie i prowadzenie samochodu, może być ogromną uciążliwością wymagającą ciągłego wycierania chusteczką i może powodować infekcje i ropnie w systemie odprowadzania łez. Obecne, standardowe badania opóźnienia drenażu łez mają znaczne ograniczenia, ponieważ wymagane są dwa oddzielne skany w różnych oddziałach. Funkcjonalny skan MRI byłby w stanie połączyć te dwa skany i zapewnić zarówno lepsze szczegóły anatomiczne, jak i funkcjonalne niż każdy z nich odpowiednio. Przyniosłoby to kilka głównych korzyści:

  1. Udoskonalone informacje diagnostyczne ułatwiające wybór leczenia
  2. Zmniejszone wykorzystanie zasobów skanowania, ponieważ jeden skan dostarczyłby wszystkich wymaganych funkcjonalnych informacji anatomicznych i funkcjonalnych.
  3. Większa wygoda pacjenta
  4. Większe bezpieczeństwo, ponieważ promieniowanie jest stosowane w CT DCG, gdzie MRI Badanie obejmuje zbadanie obu grup kontrolnych z normalnym drenażem łez oraz osób ze znanym opóźnieniem drenażu łez. Obie grupy są wymagane do opracowania protokołu, ponieważ prędkość transportu łez będzie się znacznie różnić, co ułatwi optymalizację protokołu skanowania MRI. Dostarczy to również wstępnych danych na temat szybkości przechodzenia łez w normalnym systemie odprowadzania łez iw uszkodzonym systemie.

Przeprowadzono kilka innych badań MRI czynnościowego drenażu łzowego. Jednak nie opracowano jasnego protokołu i nie ma danych na temat normalnych i nieprawidłowych obrazów MRI oraz czasów przejścia łez.

To badanie nie opóźni normalnego standardu opieki, ponieważ zostanie przeprowadzone, gdy pacjenci oczekują na inne badania łzowe (DCG i DSG) lub operację łzową, z których żadne nie będzie miało wpływu na to badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN" 5BE
        • Brighton & Sussex University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy choroby drenażu łzowego (n=5)

    1. Epifora objawowa (łzawienie)

    2. Dysfunkcja drenażu nosowo-łzowego potwierdzona przez następujące cechy:

      1. Nienormalne opóźnienie tranzytu łez na DSG
      2. Normalne badanie DCG i strzykawki łzowej
      3. Normalna anatomia powieki i punktu

Sterownica

  1. Bez epifory
  2. Normalne strzykanie łzowe w klinice.

Kryteria wyłączenia

  1. Wiek poniżej 18 lat
  2. Czynność nerek <30 ml/min/1,73 m2
  3. Przeciwwskazania do MRI m.in. elektroniczne lub metalowe implanty, ciężka klaustrofobia
  4. Znane reakcje niepożądane na środki kontrastowe
  5. Ciąża

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: czynnościowe opóźnienie łzowe
Uczestnicy, u których wykazano opóźnienie czynnościowe DSG, zostaną uwzględnieni. Interwencją będzie skan MRI podczas drenażu łez
Test diagnostyczny: Skanowanie MRI
Skanowanie MRI podczas drenażu łez
Inne nazwy:
  • funkcjonalny rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Protokół funkcjonalnego skanowania MRI
Ramy czasowe: 60 minut. Jest to studium wykonalności, w którym uczestnicy są widziani jednorazowo i mają jedno badanie MRI, które powinno zająć około 60 minut
Jest to studium wykonalności funkcjonalnego skanowania MRI. Podstawowym rezultatem jest protokół skanowania MRI, który może być rutynowo stosowany do oceny drenażu przepływu łzowego „w czasie rzeczywistym”
60 minut. Jest to studium wykonalności, w którym uczestnicy są widziani jednorazowo i mają jedno badanie MRI, które powinno zająć około 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 225255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skanowanie MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj