开发功能性泪道磁共振成像协议的可行性研究
泪道引流系统功能性磁共振成像协议开发研究
流泪（溢泪）是一种非常常见的眼科疾病。 它通常是由泪道（泪液）引流系统功能障碍引起的，该系统是将眼泪从眼睛输送到鼻腔的“管道”。 如果系统完全阻塞，则为患者提供手术以疏通或绕过阻塞。 然而，该系统通常要么部分阻塞，要么尽管没有明显的阻塞（功能性阻塞），但泪液排出延迟。 目前，这是通过在不同部门（CT 和核医学）的不同时间进行的两次单独扫描进行调查的。 这些是泪囊造影术 (DCG) 和泪囊闪烁造影术 (DSG)，两者都是必需的，因为它们具有不同的局限性和优势。 此外，DCG 是一种使用辐射的 CT 扫描。
功能性磁共振泪囊造影术 (MR DCG) 越来越广泛地应用于其他医学领域（例如 心脏病学），因为近年来 MRI 扫描仪的采集速度和分辨率不断提高。 研究人员预计泪道引流系统的功能性 MRI（即 当滴入眼药水并向下传递系统时进行扫描）将通过同时提供良好的解剖细节和生理图像来克服 DCG 和 DSG 的缺点。 文献中描述了 MR DCG 的各种方法，目前还没有针对此过程的标准协议。 在这项研究中，研究人员旨在制定一种 MR DCG 方案，该方案可用于常规放射学实践以代替 DCG 和 DSG，并获得已知泪液排出延迟的参与者的泪液排出试验数据和正常泪液排出系统的对照。
研究概览
详细说明
泪液排出延迟是导致流泪的常见问题。 这可能会影响日常生活活动，例如阅读和驾驶，可能会造成巨大的麻烦，需要用纸巾持续擦拭，并可能导致泪道系统感染和脓肿。 目前，泪液排出延迟的标准调查有很大的局限性，需要在不同的部门进行两次单独的扫描。 功能性 MRI 扫描将能够结合这两种扫描，并提供比每一种扫描更好的解剖学和功能细节。 这将有几个主要好处：
- 改进诊断信息以指导治疗选择
- 减少扫描资源的使用，因为一次扫描将提供所有必需的功能解剖和功能信息。
- 改善患者便利性
- 由于辐射用于 CT DCG 提高了安全性，其中 MRI 研究涉及对泪液排出正常的对照和已知泪液排出延迟的个体的调查。 协议的开发需要两组，因为撕裂传输的速度会有很大差异，这将有助于优化 MRI 扫描协议。 这还将提供有关正常泪道系统和受损系统中泪液通过速度的初步数据。
其他几项功能性泪道引流 MRI 研究已经完成。 然而，尚未制定明确的协议，也没有关于正常和异常 MRI 表现和泪液传输时间的数据。
本次调查不会延迟正常的护理标准，因为它将在患者等待其他泪道检查（DCG 和 DSG）或泪道手术时进行，这些都不会受到本次研究的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
East Sussex
-
Brighton、East Sussex、英国、BN" 5BE
- Brighton & Sussex University Hospitals
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
泪道引流疾病参与者 (n=5)
- 症状性溢泪（流泪）
鼻泪管引流功能障碍由以下特征证实：
- DSG 泪液转运异常延迟
- 正常的 DCG 和泪道注射检查
- 正常眼睑和泪点解剖
控件
- 没有溢泪
- 临床上正常的泪道注射。
排除标准
- 18岁以下
- 肾功能<30mL/min/1.73m2
- MRI 的禁忌症，例如 电子或金属植入物，严重的幽闭恐惧症
- 已知对造影剂的不良反应
- 怀孕
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：功能性泪道延迟
显示在 DSG 上有功能延迟的参与者将被包括在内。
干预将是在泪液引流期间进行 MRI 扫描
|
泪液引流期间的 MRI 扫描
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能性 MRI 扫描协议
大体时间：60 分钟。这是一项可行性研究，其中参与者被看到一次并进行一次 MRI 扫描，预计需要大约 60 分钟
|
这是一项功能性 MRI 扫描的可行性研究。
主要结果是 MRI 扫描方案，可常规用于评估泪液流的“实时”引流
|
60 分钟。这是一项可行性研究，其中参与者被看到一次并进行一次 MRI 扫描，预计需要大约 60 分钟
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
核磁共振扫描的临床试验
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern Finland; JAMK University Of Applied Sciences完全的
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)完全的
-
Montefiore Medical Center撤销
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure完全的
-
Andrew NicholsonMcMaster University; University of Ottawa; Western University招聘中