Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus funktionaalisen kyynelmagneettisen resonanssikuvauksen protokollan kehittämiseksi

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Tutkimus protokollan kehittämiseksi kyynelvesijärjestelmän toiminnallista magneettikuvausta varten

Vettävät silmät (epiphora) on hyvin yleinen silmäsairaus. Se johtuu usein kyynelten poistojärjestelmän toimintahäiriöstä, joka on "putkisto", joka vie kyyneleet silmästä nenäonteloon. Jos järjestelmä on täysin tukossa, potilaalle tarjotaan leikkausta eston poistamiseksi tai ohittamiseksi. Järjestelmä on kuitenkin usein joko osittain tukossa tai repeämien tyhjennysviive, vaikka ilmeistä estettä ei ole (toiminnallinen este). Tällä hetkellä tätä tutkitaan kahdella erillisellä skannauksella, jotka tehdään eri aikoina eri osastoilla (TT ja isotooppilääketiede). Nämä ovat dakryokystografia (DCG) ja dakryoskintigrafia (DSG), ja molempia vaaditaan, koska niillä on erilaisia ​​rajoituksia ja etuja. Lisäksi DCG on CT-skannaus, joka käyttää säteilyä.

Funktionaalista magneettiresonanssidakryokystografiaa (MR DCG) käytetään yhä laajemmin muilla lääketieteen aloilla (esim. kardiologia), koska MRI-skannereiden hankintanopeus ja resoluutio on lisääntynyt viime vuosina. Tutkijat odottavat kyynelvesijärjestelmän toiminnallista MRI:tä (esim. skannaus, kun silmätippoja tiputetaan ja ne kulkeutuvat järjestelmän kautta) korjaa DCG:n ja DSG:n puutteet tarjoamalla samanaikaisesti sekä hyviä anatomisia yksityiskohtia että fysiologisia kuvia. Kirjallisuudessa on kuvattu erilaisia ​​MR DCG:n menetelmiä, eikä tälle menetelmälle ole tällä hetkellä olemassa standardiprotokollaa. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kehittämään protokollan MR DCG:lle, jota voidaan käyttää rutiininomaisessa radiologisessa käytännössä DCG:n ja DSG:n sijasta, ja saada pilottitietoja kyynelten poistosta osallistujilla, joiden tiedetään viivästyneen kyyneleenpoiston ja kontrollit normaaleilla kyyneleenpoistojärjestelmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyynelten poistumisen viive on yleinen ongelma, joka aiheuttaa vetistä silmää. Tämä voi haitata päivittäisiä toimintoja, kuten lukemista ja ajamista, se voi olla valtava haitta, joka vaatii jatkuvaa taputtelua kudoksella ja voi aiheuttaa infektioita ja paiseita kyynelten poistojärjestelmässä. Nykyisillä vakiotutkimuksilla kyynelten tyhjennysviiveen osalta on merkittäviä rajoituksia, sillä vaaditaan kaksi erillistä skannausta eri osastoilla. Toiminnallinen MRI-skannaus voisi yhdistää nämä kaksi skannausta ja tarjota parempia anatomisia ja toiminnallisia yksityiskohtia kuin kukin vastaavasti. Tällä olisi useita merkittäviä etuja:

  1. Parannetut diagnostiset tiedot ohjaavat hoidon valintaa
  2. Vähentynyt skannausresurssien käyttö yhdellä skannauksella antaisi kaikki tarvittavat toiminnalliset anatomiset ja toiminnalliset tiedot.
  3. Parantunut potilasmukavuus
  4. Parempi turvallisuus, koska säteilyä käytetään CT DCG:ssä, jossa magneettikuvaus Tutkimuksessa tutkitaan sekä kontrolleja, joilla on normaali kyynelten poisto, että yksilöitä, joilla on tiedossa olevan kyynelten poistumisen viive. Molempia ryhmiä tarvitaan protokollan kehittämiseen, koska kyynelten kulkunopeus vaihtelee suuresti, mikä helpottaa MRI-skannausprotokollan optimointia. Tämä antaa myös alustavia tietoja kyynelten poistumisnopeudesta normaalissa kyyneleenpoistojärjestelmässä ja heikentyneessä järjestelmässä.

Useita muita toiminnallisia kyynelvesien MRI-tutkimuksia on tehty. Selkeää protokollaa ei kuitenkaan ole kehitetty, eikä normaalista ja epänormaalista MRI-näkymistä ja kyynelten kulkuajoista ole tietoa.

Tämä tutkimus ei hidasta normaalia hoitotasoa, koska se suoritetaan potilaiden odottaessa muita kyyneltutkimuksia (DCG ja DSG) tai kyynelleikkausta, joihin tämä tutkimus ei vaikuta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN" 5BE
        • Brighton & Sussex University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyynelvesisairauden osallistujat (n=5)

    1. Oireinen epifora (repeäminen)

    2. Nenäkyynelten tyhjennyshäiriö, jonka vahvistavat seuraavat ominaisuudet:

      1. Epänormaali viive kyynelten siirrossa DSG:ssä
      2. Normaali DCG- ja kyynelruiskututkimus
      3. Normaali silmäluomen ja pisteen anatomia

Säätimet

  1. Ei epiforaa
  2. Normaali kyynelruisku klinikalla.

Poissulkemiskriteerit

  1. Ikä alle 18
  2. Munuaisten toiminta <30 ml/min/1,73 m2
  3. MRI:n vasta-aiheet mm. elektroniset tai metalliset implantit, vakava klaustrofobia
  4. Varjoaineiden tunnetut haittavaikutukset
  5. Raskaus

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: toiminnallinen kyynelviive
Osallistujat, joilla on DSG:n toimintaviiveet, otetaan mukaan. Interventio on magneettikuvaus kyynelten poiston aikana
Diagnostinen testi: MRI-skannaus
MRI-skannaus kyynelten valumisen aikana
Muut nimet:
  • toimiva MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Protokolla toiminnallista MRI-skannausta varten
Aikaikkuna: 60 minuuttia. Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa osallistujat nähdään kerran ja heille tehdään yksi MRI-skannaus, jonka odotetaan kestävän noin 60 minuuttia
Tämä on toiminnallisen MRI-skannauksen toteutettavuustutkimus. Ensisijainen tulos on MRI-skannausprotokolla, jota voidaan käyttää rutiininomaisesti arvioimaan kyynelvirtauksen "reaaliaikaista"
60 minuuttia. Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa osallistujat nähdään kerran ja heille tehdään yksi MRI-skannaus, jonka odotetaan kestävän noin 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 225255

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyynelkanavan tukos

Kliiniset tutkimukset MRI-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa