Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mulighetsstudie for å utvikle en protokoll for funksjonell lakrimal magnetisk resonansavbildning

En studie for å utvikle en protokoll for funksjonell magnetisk resonansavbildning av tåredreneringssystemet

Vannende øyne (epiphora) er en svært vanlig oftalmisk tilstand. Det er ofte forårsaket av funksjonssvikt i det tåre-dreneringssystemet som er "rørverket" som tar tårer fra øyet til nesehulen. Hvis systemet er fullstendig blokkert, tilbys pasienten operasjon for å fjerne blokkeringen eller omgå hindringen. Systemet er imidlertid ofte enten delvis blokkert, eller det er en forsinkelse i drenering av tårer til tross for at det ikke er noen tilsynelatende hindring (funksjonell hindring). Foreløpig undersøkes dette med to separate skanninger, utført til forskjellige tider på forskjellige avdelinger (CT og nukleærmedisin). Disse er dacryocystography (DCG) og dacryoscintigraphy (DSG) og begge er påkrevd da de har forskjellige begrensninger og fordeler. Dessuten er DCG en CT-skanning som bruker stråling.

Funksjonell magnetisk resonans dacryocystography (MR DCG) blir i økende grad brukt i andre medisinske felt (f. kardiologi) på grunn av den økende innsamlingshastigheten og oppløsningen til MR-skannere de siste årene. Etterforskerne forventer funksjonell MR av det lacrimale dreneringssystemet (dvs. skanning når øyedråper dryppes inn og passerer nedover systemet) vil overvinne manglene ved DCG og DSG, ved samtidig å gi både gode anatomiske detaljer og fysiologiske bilder. Ulike metoder for MR DCG er beskrevet i litteraturen, og det er ingen standardprotokoll for denne prosedyren per nå. I denne studien har etterforskerne som mål å utvikle en protokoll for MR DCG som kan brukes i rutinemessig radiologisk praksis i stedet for DCG og DSG og få pilotdata om tåredrenasje hos deltakere med kjent forsinket tåredrenering og kontroller med normale tåredrenasjesystemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tåredreneringsforsinkelse er et vanlig problem som forårsaker et rennende øye. Dette kan svekke dagliglivets aktiviteter som lesing og kjøring, kan være en stor plage som krever kontinuerlig dupping med et vev og kan forårsake infeksjoner og abscesser i tåredreneringssystemet. De nåværende standardundersøkelsene for forsinkelse av tåreavløp har betydelige begrensninger med to separate skanninger i separate avdelinger som kreves. En funksjonell MR-skanning vil kunne kombinere disse to skanningene og gi både bedre anatomiske og funksjonelle detaljer enn hver enkelt. Dette vil ha flere store fordeler:

  1. Forbedret diagnostisk informasjon for å veilede behandlingsvalget
  2. Redusert bruk av skanningsressurser som én skanning vil gi all nødvendig funksjonell anatomisk og funksjonell informasjon.
  3. Forbedret pasientkomfort
  4. Forbedret sikkerhet som stråling brukes til CT DCG, hvor MR Studien innebærer undersøkelse av både kontroller med normal tåredrenasje og individer med kjent tåredrenasjeforsinkelse. Begge gruppene er nødvendige for utviklingen av protokollen da hastigheten på tåretransporten vil variere sterkt, noe som vil lette optimalisering av MR-skanningsprotokollen. Dette vil også gi foreløpige data om hastigheten på tårepassasjen i et normalt tåreavløpssystem og i et svekket system.

Flere andre MR-studier med funksjonell tårefrenasje er gjort. Det er imidlertid ikke utviklet en klar protokoll, og det er ingen data om normale og unormale MR-opptredener og tåretransporttider.

Den normale standarden for omsorg vil ikke bli forsinket av denne undersøkelsen, da den vil bli utført mens pasienter venter på andre tåreundersøkelser (DCG og DSG) eller tårekirurgi, hvorav ingen vil bli påvirket av denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Storbritannia, BN" 5BE
        • Brighton & Sussex University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i tåredrenasjesykdom (n=5)

    1. Symptomatisk epiphora (riveevne)
    2. Nasolacrimal dreneringsdysfunksjon bekreftet av følgende egenskaper:

      1. En unormal forsinkelse av tåretransport på DSG
      2. En normal DCG og lacrimal sprøyteundersøkelse
      3. Normal øyelokk og punktlig anatomi

Kontroller

  1. Ingen epifora
  2. Normal tåresprøyte i klinikken.

Eksklusjonskriterier

  1. Alder under 18
  2. Nyrefunksjon <30mL/min/1,73m2
  3. Kontraindikasjoner til MR f.eks. elektroniske eller metallimplantater, alvorlig klaustrofobi
  4. Kjente bivirkninger på kontrastmidler
  5. Svangerskap

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: funksjonell tåreforsinkelse
Deltakere som viser seg å ha funksjonell forsinkelse på DSG vil bli inkludert. Intervensjonen vil være en MR-undersøkelse under tåredrenasje
MR-skanning under tåredrenering
Andre navn:
  • funksjonell MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En protokoll for funksjonell MR-skanning
Tidsramme: 60 minutter. Dette er en mulighetsstudie der deltakerne blir sett ved en anledning og har en MR-skanning som forventes å ta rundt 60 minutter
Dette er en mulighetsstudie for funksjonell MR-skanning. Det primære resultatet er en MR-skanningsprotokoll som rutinemessig kan brukes til å vurdere 'sanntids' drenering av tårestrøm.
60 minutter. Dette er en mulighetsstudie der deltakerne blir sett ved en anledning og har en MR-skanning som forventes å ta rundt 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 225255

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruksjon av tårekanal

Kliniske studier på MR-skanning

Abonnere