TMQLB versus TPVB az akut fájdalom és a laparoszkópos veseműtét utáni gyógyulás minősége miatt
Transmuscularis Quadratus lumborum blokk versus mellkasi paravertebrális blokk az akut fájdalomért és a laparoszkópos veseműtét utáni gyógyulás minőségéért
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Xulei CUI
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 17-80 éves korig;
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-III;
- laparoszkópos nephrectomia alatt.
Kizárási kritériumok:
- ismert allergiája van az alkalmazott érzéstelenítőkre;
- fertőzés az injekció beadásának helyén
- koagulopátia vagy az anamnézisben szereplő antikoaguláns-használat
- krónikus fájdalomcsillapítók fogyasztása vagy a kórtörténetben szereplő szerhasználat
- képtelenség megfelelően leírni a posztoperatív fájdalmat vagy felépülést a vizsgálók számára (pl. nyelvi akadály, neuropszichiátriai rendellenesség).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TMQLB 1. csoport
0,4 ml/kg ropivakaint fecskendeznek be a psoas major és a quadratus lumborum izom közötti interfasciális síkba TMQLB módszerrel.
|
A beteg oldalsó helyzetbe kerül. A Philip CX50 ultrahang szkenner ívelt (C1-5) szondája a szkennelésre szolgál, és a csípőtaréjhoz képest függőlegesen helyezkedik el a hátsó hónaljvonalnál, hogy megtalálja a Shamrock jelet. A 22-G tűt ezután síkban szúrják be, és a QL izomhoz irányítják. Miután megerősítettük a tűhegy megfelelő helyzetét a psoas major izom és a quadratus lumborum izom között, 0,4 ml/kg 0,5%-os ropivakaint 1:200 000 adrenalinnal injektálunk az interfasciális síkba. Ezt követi az IPCA a műtét utáni első 48 órában: morfin bolusok: 1,5-2 mg, zárolási idő: 10 perc, 1 órás korlátozás: 6-8 mg morfin. |
|
Kísérleti: TMQLB 2. csoport
0,6 ml/kg ropivakaint fecskendeznek be a psoas major és a quadratus lumborum izom közötti interfasciális síkba TMQLB módszerrel.
|
A beteg oldalsó helyzetbe kerül. A Philip CX50 ultrahang szkenner ívelt (C1-5) szondája a szkennelésre szolgál, és a csípőtaréjhoz képest függőlegesen helyezkedik el a hátsó hónaljvonalnál, hogy megtalálja a Shamrock jelet. A 22-G tűt ezután síkban szúrják be, és a QL izomhoz irányítják. Miután megerősítettük a tűhegy megfelelő helyzetét a psoas major izom és a quadratus lumborum izom között, 0,6 ml/kg 0,5%-os ropivakaint 1:200 000 adrenalinnal injektálunk az interfasciális síkba. Ezt követi az IPCA a műtét utáni első 48 órában: morfin bolusok: 1,5-2 mg, zárolási idő: 10 perc, 1 órás korlátozás: 6-8 mg morfin. |
|
Aktív összehasonlító: TPVB csoport
0,4 ml/kg ropivakaint fecskendeznek be a mellkasi paravertebralis térbe (T10) TPVB megközelítéssel.
|
A pácienst oldalfekvésbe helyezzük, azonosítjuk a T10 tövisnyúlványait, és a tövisnyúlványoktól 2 cm-re oldalirányú nyomokat készítünk. A Philips CX50 lineáris (L12-3) szondája keresztirányban van elhelyezve a jelnél, hogy azonosítsa a paravertebrális teret. Ezután egy 22 G-s tűt szúrnak be síkban a laterálistól a mediálisig, és addig tolják előre, amíg a hegy eléri a parietális pleura és a felső costotransverzális ínszalag által körülvett paravertebralis teret. 0,4 ml/kg 0,5%-os ropivakaint 1:200 000 adrenalinnal injektálunk a T10 paravertebralis terébe. Ezt követi az IPCA a műtét utáni első 48 órában: morfin bolusok: 1,5-2 mg, zárolási idő: 10 perc, 1 órás korlátozás: 6-8 mg morfin. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos VAS az első posztoperatív 24 órában
Időkeret: az első 24 posztoperatív órában
|
A VAS egy nemzetközileg elismert fájdalomskála, amely 11 pontos 0-tól 10-ig terjedő skálát tartalmaz, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
A VAS-t a műtét után 0, 2, 4, 8, 12, 24 órával regisztrálják, és az elsődleges eredményt az ezen időpontokban mért átlagos VAS-pontszámok alapján számítják ki.
|
az első 24 posztoperatív órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a felépülés minősége az önértékelési 15 tételes helyreállítási minőségi (QoR) skála alapján értékelve
Időkeret: 3 nappal és 5 nappal a műtét után
|
A QoR egy 15 elemből álló kérdőív, amely 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli a páciens kényelmét, támasztórendszerét, fájdalmát, jólétét és a napi tevékenységek elvégzésének képességét, ahol a 0 azt jelzi, hogy egyik időpont sem, a 10 pedig az összeset. az idő
|
3 nappal és 5 nappal a műtét után
|
|
kumulatív morfiumfogyasztás
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 órával és 7 nappal a műtét után
|
A morfiumfogyasztást a műtét után 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 órával és 7 nappal regisztrálják, és az értékek összegeként számítják ki
|
0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 órával és 7 nappal a műtét után
|
|
hosszú távú fájdalomcsillapítás
Időkeret: 48, 72 és 7 nappal a műtét után
|
VAS értékelte a műtét után 48, 72 órával és 7 nappal
|
48, 72 és 7 nappal a műtét után
|
|
szenzoros veszteség dermatomális eloszlása
Időkeret: 10, 20, 30 és 40 perccel a beavatkozás után
|
a beavatkozás után 10, 20, 30 és 40 perccel értékelték ki tűszúrásos teszttel Von Frey filamentek segítségével
|
10, 20, 30 és 40 perccel a beavatkozás után
|
|
hányinger pontszám
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 12, 24 és 48 órával a műtét után;
|
0, 2, 4, 8, 12, 24 és 48 órával a műtét után;
|
|
|
viszketés pontszám
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 12, 24 és 48 órával a műtét után;
|
0, 2, 4, 8, 12, 24 és 48 órával a műtét után;
|
|
|
ambulációs idő
Időkeret: a műtét után
|
a beteg műtét utáni első sétájáig eltelt idő
|
a műtét után
|
|
a bélmozgás helyreállításának ideje
Időkeret: a műtét után
|
definíció szerint az első flatusig eltelt idő
|
a műtét után
|
|
posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a műtét után
|
a beteg elbocsátásáig eltelt idő
|
a műtét után
|
|
a beteg elégedettsége az érzéstelenítéssel
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
a Bauer-kérdőív kínai változatával értékelték ki a műtét után 48 órával
|
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cuixulei5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .