腹腔镜肾脏手术后急性疼痛和恢复质量的 TMQLB 与 TPVB
腹腔镜肾手术后急性疼痛和恢复质量的经腰方肌阻滞与胸椎旁阻滞对比
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Xulei CUI
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 17~80岁；
- 美国麻醉医师协会身体状况 I-III；
- 正在进行腹腔镜肾切除术。
排除标准：
- 已知对所使用的麻醉剂过敏；
- 注射部位感染
- 凝血病或抗凝剂使用史
- 长期服用镇痛药或有药物滥用史
- 无法向研究人员正确描述术后疼痛或恢复情况（例如，语言障碍、神经精神障碍）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TMQLB 组 1
使用 TMQLB 方法将 0.4ml/kg 罗哌卡因注射到腰大肌和腰方肌之间的筋膜平面。
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患者被置于侧卧位。 使用菲利普CX50超声扫描仪的弯曲（C1-5）探头进行扫描，并在腋后线垂直于髂嵴定位以找到三叶草征。 然后将 22-G 针插入平面并指向 QL 肌肉。 确认针尖在腰大肌和腰方肌之间的正确位置后，将0. 4 ml/kg 0.5% 罗哌卡因与1: 200,000 肾上腺素注射到筋膜间平面。 术后第一个 48 小时内进行 IPCA：吗啡推注：1.5-2 毫克，锁定时间：10 分钟，1 小时限制：吗啡 6-8 毫克。 |
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实验性的：TMQLB 组 2
使用 TMQLB 方法将 0.6ml/kg 罗哌卡因注射到腰大肌和腰方肌之间的筋膜平面。
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患者被置于侧卧位。 使用菲利普CX50超声扫描仪的弯曲（C1-5）探头进行扫描，并在腋后线垂直于髂嵴定位以找到三叶草征。 然后将 22-G 针插入平面并指向 QL 肌肉。 确认针尖在腰大肌和腰方肌之间的正确位置后，将0. 6 ml/kg 0.5%罗哌卡因与1：200,000肾上腺素注射到筋膜间平面。 术后第一个 48 小时内进行 IPCA：吗啡推注：1.5-2 毫克，锁定时间：10 分钟，1 小时限制：吗啡 6-8 毫克。 |
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有源比较器：冠捷集团
使用 TPVB 方法将 0.4ml/kg 罗哌卡因注射到胸椎旁间隙 (T10)。
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将患者置于侧卧位，识别 T10 的棘突，并在棘突外侧 2cm 处做标记。 Philips CX50 的线性（L12-3）探头横向放置在标记处以识别椎旁间隙。 然后将 22-G 针从外侧向内侧在平面内插入并前进，直到针尖到达被壁层胸膜和上肋横韧带包围的椎旁间隙。 0.4 ml/kg 0.5% 罗哌卡因与 1: 200,000 肾上腺素注入 T10 椎旁间隙。 术后第一个 48 小时内进行 IPCA：吗啡推注：1.5-2 毫克，锁定时间：10 分钟，1 小时限制：吗啡 6-8 毫克。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后第一个 24 小时的平均 VAS
大体时间：术后最初 24 小时内
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VAS 是国际公认的疼痛量表，有 11 个点，范围从 0 到 10 分，0 定义为没有疼痛，10 定义为可以想象到的最严重的疼痛。
VAS 将在手术后 0、2、4、8、12、24 小时登记，主要结果将计算为在这些时间点测量的平均 VAS 评分。
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术后最初 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过自评 15 项恢复质量 (QoR) 量表评估的恢复质量
大体时间：手术后第3天和第5天
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QoR 是一份包含 15 项的问卷，其评分范围为 0-10，涉及患者的舒适度、支持系统、疼痛、健康和进行日常活动的能力，其中 0 表示没有时间，10 表示所有时间的时间
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手术后第3天和第5天
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累积吗啡消耗量
大体时间：术后0、2、4、8、12、24、48、72小时和7天
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吗啡消耗量将记录在手术后 0、2、4、8、12、24、48、72 小时和 7 天，并将计算为值的总和
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术后0、2、4、8、12、24、48、72小时和7天
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长期疼痛控制
大体时间：术后48、72、7天
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术后48、72小时、7天VAS评估
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术后48、72、7天
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感觉丧失的皮区分布
大体时间：干预后 10、20、30 和 40 分钟
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在干预后 10、20、30 和 40 分钟进行评估，使用 Von Frey 细丝进行针刺测试
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干预后 10、20、30 和 40 分钟
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恶心评分
大体时间：手术后0、2、4、8、12、24和48小时；
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手术后0、2、4、8、12、24和48小时；
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瘙痒评分
大体时间：手术后0、2、4、8、12、24和48小时；
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手术后0、2、4、8、12、24和48小时；
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步行时间
大体时间：手术后
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手术后患者第一次走路的时间
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手术后
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排便恢复时间
大体时间：手术后
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定义为第一次排气的时间
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手术后
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术后住院时间
大体时间：手术后
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患者出院时间
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手术后
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患者对麻醉的满意度
大体时间：手术后48小时
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术后48小时用中文版Bauer问卷进行评价
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手术后48小时
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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