Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMQLB vs. TPVB akuuttiin kipuun ja toipumisen laatuun laparoskooppisen munuaisleikkauksen jälkeen

keskiviikko 18. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Cui Xulei

Transmuskulaarinen Quadratus lumborum -salpaus vs. rintakehän paravertebraalinen salpaus akuutin kivun ja toipumisen laadussa laparoskooppisen munuaisleikkauksen jälkeen

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, yhden keskuksen, avoin, rinnakkaishaarainen, sokkoanalyysitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida transmuskulaarisen quadratus lumborum -tukoksen (TMQLB) vaikutusta kivun lievitykseen ja toipumisen laatuun. laparoskooppisessa munuaiskirurgiassa verrattuna rintakehän paravertebraaliseen blokaukseen (TPVB).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Xulei CUI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 17-80 vuoden ikä;
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-III;
  • meneillään laparoskooppinen nefrektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on tunnettu allergia käytettävälle anestesialle;
  • infektio pistoskohdassa
  • koagulopatia tai antikoagulanttien käyttö historiassa
  • krooninen analgeettien käyttö tai päihteiden väärinkäyttö
  • kyvyttömyys kuvata kunnolla postoperatiivista kipua tai toipumista tutkijoille (esim. kielimuuri, neuropsykiatrinen häiriö).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TMQLB ryhmä 1
0,4 ml/kg ropivakaiinia injektoidaan interfassiaaliseen tasoon psoas majorin ja quadratus lumborum -lihaksen välillä käyttäen TMQLB-menetelmää.
Menettely: TMQLB ryhmä 1

Potilas asetetaan sivuasentoon. Philip CX50 Ultrasound Scannerin kaarevaa (C1-5) anturia käytetään skannaukseen ja se sijaitsee pystysuorassa suoliluun harjanteen suhteen takakainalon kohdalla Shamrock-merkin löytämiseksi. 22-G-neula työnnetään sitten tasossa ja suunnataan QL-lihakseen. Kun neulan kärjen oikea asento suuren psoas-lihaksen ja quadratus lumborum -lihaksen välillä on varmistettu, 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakaiinia 1:200 000 adrenaliinin kanssa injektoidaan interfassiaaliseen tasoon.

Sen jälkeen IPCA ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen: morfiinibolukset: 1,5-2 mg, lukitusaika: 10 min, 1 tunnin rajoitus: 6-8 mg morfiinia.
Kokeellinen: TMQLB ryhmä 2
0,6 ml/kg ropivakaiinia injektoidaan interfassiaaliseen tasoon psoas majorin ja quadratus lumborum -lihaksen välillä käyttäen TMQLB-lähestymistapaa.
Menettely: TMQLB ryhmä 2

Potilas asetetaan sivuasentoon. Philip CX50 Ultrasound Scannerin kaarevaa (C1-5) anturia käytetään skannaukseen ja se sijaitsee pystysuorassa suoliluun harjanteen suhteen takakainalon kohdalla Shamrock-merkin löytämiseksi. 22-G-neula työnnetään sitten tasossa ja suunnataan QL-lihakseen. Kun neulan kärjen oikea asento suuren psoas-lihaksen ja quadratus lumborum -lihaksen välillä on varmistettu, 0,6 ml/kg 0,5 % ropivakaiinia, jossa on 1:200 000 adrenaliinia, injektoidaan interfassiaaliseen tasoon.

Sen jälkeen IPCA ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen: morfiinibolukset: 1,5-2 mg, lukitusaika: 10 min, 1 tunnin rajoitus: 6-8 mg morfiinia.
Active Comparator: TPVB ryhmä
0,4 ml/kg ropivakaiinia injektoidaan rintakehän paravertebraaliseen tilaan (T10) käyttämällä TPVB-lähestymistapaa.
Menettely: TPVB

Potilas asetetaan sivuasentoon, T10:n piikieleet tunnistetaan ja merkit tehdään 2 cm sivusuunnassa piikittäisprosesseista. Philips CX50:n lineaarinen (L12-3) anturi on sijoitettu poikittain merkin kohdalle paravertebraalisen tilan tunnistamiseksi. Sitten 22 G:n neula työnnetään sisään tasossa lateraalisesta mediaaliseen ja viedään eteenpäin, kunnes kärki saavutti parietaalisen keuhkopussin ja ylemmän costotransversaalisen ligamentin ympäröimän paravertebraalisen tilan. 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakaiinia, jossa on 1:200 000 adrenaliinia, ruiskutetaan T10:n paravertebraaliseen tilaan.

Sen jälkeen IPCA ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen: morfiinibolukset: 1,5-2 mg, lukitusaika: 10 min, 1 tunnin rajoitus: 6-8 mg morfiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS ensimmäisen 24 tunnin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
VAS on kansainvälisesti tunnustettu kipuasteikko, jossa 11 pistettä vaihtelevat 0–10 pistettä, 0 määritellään kivuttomaksi ja 10 pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi. VAS rekisteröidään 0, 2, 4, 8, 12, 24 tunnin kuluttua leikkauksesta, ja ensisijainen tulos lasketaan näissä pisteissä mitattuina keskimääräisinä VAS-pisteinä.
ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
palautumisen laatu arvioituna itsearvioinnin 15 pisteen palautumisen laatuasteikolla (QoR)
Aikaikkuna: 3 päivää ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
QoR on 15 kohdan kyselylomake, joka pisteyttää asteikolla 0-10 potilaan mukavuudesta, tukijärjestelmästä, kivusta, hyvinvoinnista ja kyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja, missä 0 tarkoittaa, että ei mitään aikaa ja 10 tarkoittaa kaikkea. ajasta
3 päivää ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
kumulatiivinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
morfiinin kulutus rekisteröidään 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen ja lasketaan arvojen summana
0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
pitkäaikainen kivunhallinta
Aikaikkuna: 48, 72 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
arvioitiin VAS:lla 48, 72 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
48, 72 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
aistihäviön dermatomaalinen jakautuminen
Aikaikkuna: 10, 20, 30 ja 40 minuuttia toimenpiteen jälkeen
arvioitu 10, 20, 30 ja 40 minuuttia intervention jälkeen neulapistotestillä käyttäen Von Frey -filamentteja
10, 20, 30 ja 40 minuuttia toimenpiteen jälkeen
pahoinvointi pisteet
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen;
0, 2, 4, 8, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen;
kutina pisteet
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen;
0, 2, 4, 8, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen;
vaellusaika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
aika potilaan ensimmäiseen kävelyyn leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeen
suolen toiminnan palautumisaika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
määritelty aika ensimmäiseen ilmavaivat
leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
aikaa potilaan kotiuttamiseen
leikkauksen jälkeen
potilastyytyväisyys anestesiaan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioitiin Bauer-kyselylomakkeen kiinankielisellä versiolla 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cui Xulei

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cuixulei5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TMQLB ryhmä 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa