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TMQLB versus TPVB pour la douleur aiguë et la qualité de la récupération après une chirurgie rénale laparoscopique

18 mars 2020 mis à jour par: Cui Xulei

Bloc transmusculaire du quadratus lumborum versus bloc paravertébral thoracique pour la douleur aiguë et la qualité de la récupération après une chirurgie rénale laparoscopique

Cet essai est un essai prospectif, randomisé, monocentrique, ouvert, à bras parallèles et à analyse en aveugle, dont l'objectif est d'évaluer l'effet du bloc transmusculaire du quadratus lumborum (TMQLB) sur le soulagement de la douleur et la qualité de la récupération en chirurgie rénale laparoscopique par rapport au bloc paravertébral thoracique (TPVB).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Xulei CUI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 17 ~ 80 ans;
  • Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists ;
  • subissant une néphrectomie laparoscopique.

Critère d'exclusion:

  • avez une allergie connue aux anesthésiques utilisés;
  • infection au point d'injection
  • coagulopathie ou antécédents d'utilisation d'anticoagulants
  • consommation chronique d'analgésiques ou antécédents d'abus de substances
  • incapacité à décrire correctement la douleur postopératoire ou le rétablissement aux enquêteurs (p. ex., barrière de la langue, trouble neuropsychiatrique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TMQLB groupe 1
0,4 ml/kg de ropivacaïne est injecté dans le plan interfascial entre le muscle grand psoas et le muscle quadratus lumborum en utilisant l'approche TMQLB.

Le patient est placé en position latérale. La sonde incurvée (C1-5) du scanner à ultrasons Philip CX50 est utilisée pour le balayage et située verticalement par rapport à la crête iliaque au niveau de la ligne axillaire postérieure pour trouver le signe Shamrock. L'aiguille 22-G est ensuite insérée dans le plan et dirigée vers le muscle QL. Après confirmation de la bonne position de la pointe de l'aiguille entre le muscle grand psoas et le muscle quadratus lumborum, 0,4 ml/kg de ropivacaïne à 0,5 % avec 1 : 200 000 d'adrénaline est injecté dans le plan interfascial.

Suivi par IPCA dans les premières 48h post-opératoires : bolus de morphine : 1,5-2 mg, temps de blocage : 10 min, limitation 1h : 6-8 mg de morphine.

Expérimental: TMQLB groupe 2
0,6 ml/kg de ropivacaïne est injecté dans le plan interfascial entre le muscle grand psoas et le muscle quadratus lumborum en utilisant l'approche TMQLB.

Le patient est placé en position latérale. La sonde incurvée (C1-5) du scanner à ultrasons Philip CX50 est utilisée pour le balayage et située verticalement par rapport à la crête iliaque au niveau de la ligne axillaire postérieure pour trouver le signe Shamrock. L'aiguille 22-G est ensuite insérée dans le plan et dirigée vers le muscle QL. Après confirmation de la bonne position de la pointe de l'aiguille entre le muscle grand psoas et le muscle quadratus lumborum, 0,6 ml/kg de ropivacaïne à 0,5 % avec 1 : 200 000 d'adrénaline sont injectés dans le plan interfascial.

Suivi par IPCA dans les premières 48h post-opératoires : bolus de morphine : 1,5-2 mg, temps de blocage : 10 min, limitation 1h : 6-8 mg de morphine.

Comparateur actif: Groupe TPVB
0,4 ml/kg de ropivacaïne est injecté dans l'espace paravertébral thoracique (T10) en utilisant l'approche TPVB.

Le patient est placé en décubitus latéral, les apophyses épineuses de T10 sont repérées et des repères sont réalisés à 2 cm latéralement aux apophyses épineuses. La sonde linéaire (L12-3) du Philips CX50 est placée transversalement au repère pour identifier l'espace paravertébral. Ensuite, une aiguille 22-G est insérée dans le plan de latéral à médial et avancée jusqu'à ce que la pointe atteigne l'espace paravertébral entouré par la plèvre pariétale et le ligament costo-transversal supérieur. 0,4 ml/kg de ropivacaïne à 0,5% avec 1: 200 000 d'adrénaline est injecté dans l'espace paravertébral de T10.

Suivi par IPCA dans les premières 48h post-opératoires : bolus de morphine : 1,5-2 mg, temps de blocage : 10 min, limitation 1h : 6-8 mg de morphine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EVA moyenne des premières 24 heures postopératoires
Délai: dans les 24 premières heures postopératoires
L'EVA est une échelle de douleur internationalement reconnue avec 11 points allant de 0 à 10 points, 0 étant défini comme aucune douleur et 10 défini comme la pire douleur imaginable. L'EVA sera enregistrée à 0, 2, 4, 8, 12, 24 heures après la chirurgie, et le résultat principal sera calculé comme les scores moyens de l'EVA mesurés à ces moments précis.
dans les 24 premières heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de récupération évaluée par l'échelle d'auto-évaluation de la qualité de récupération (QoR) en 15 points
Délai: à 3 jours et 5 jours après la chirurgie
QoR est un questionnaire en 15 points qui sera noté sur une échelle de 0 à 10 concernant le confort du patient, le système de soutien, la douleur, le bien-être et la capacité à effectuer des activités quotidiennes, où 0 indique aucun moment et 10 indique tout du temps
à 3 jours et 5 jours après la chirurgie
consommation cumulée de morphine
Délai: à 0, 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours après la chirurgie
la consommation de morphine sera enregistrée à 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours après la chirurgie et sera calculée comme la somme des valeurs
à 0, 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours après la chirurgie
contrôle de la douleur à long terme
Délai: à 48, 72 et 7 jours après la chirurgie
évalué par EVA à 48, 72 heures et 7 jours après la chirurgie
à 48, 72 et 7 jours après la chirurgie
distribution dermatomale de la perte sensorielle
Délai: 10, 20, 30 et 40 minutes après l'intervention
évalué à 10, 20, 30 et 40 minutes après l'intervention avec test de piqûre d'épingle à l'aide de filaments Von Frey
10, 20, 30 et 40 minutes après l'intervention
score de nausée
Délai: à 0, 2, 4, 8, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie ;
à 0, 2, 4, 8, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie ;
score de prurit
Délai: à 0, 2, 4, 8, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie ;
à 0, 2, 4, 8, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie ;
temps de marche
Délai: après la chirurgie
le temps de la première marche du patient après la chirurgie
après la chirurgie
temps de récupération des selles
Délai: après la chirurgie
défini comme le temps des premières flatulences
après la chirurgie
durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: après la chirurgie
délai de sortie du patient
après la chirurgie
satisfaction des patients avec l'anesthésie
Délai: à 48 heures après la chirurgie
évalué avec la version chinoise du questionnaire Bauer à 48 heures après la chirurgie
à 48 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Première publication (Réel)

29 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • cuixulei5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TMQLB groupe 1

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