腹腔鏡下腎手術後の急性疼痛および回復の質に関する TMQLB と TPVB の比較
腹腔鏡下腎手術後の急性疼痛および回復の質に対する経筋腰方形筋ブロックと胸部傍脊椎ブロックの比較
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Xulei CUI
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 17~80歳;
- 米国麻酔科学会の身体的状態 I-III;
- 腹腔鏡下腎摘出術を受けています。
除外基準:
- 使用されている麻酔薬に対して既知のアレルギーがある;
- 注射部位の感染
- 凝固障害または抗凝固剤の使用歴
- 慢性的な鎮痛剤の消費または薬物乱用の歴史
- 治験責任医師に術後の痛みや回復を適切に説明できない (言語障害、神経精神障害など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：TMQLB グループ 1
０．４ｍｌ／ｋｇのロピバカインを、ＴＭＱＬＢアプローチを用いて大腰筋と腰方形筋の間の筋膜面に注射する。
|
患者は側臥位に置かれます。 Philip CX50 超音波スキャナーの湾曲した (C1-5) プローブをスキャンに使用し、後腋窩線の腸骨稜に垂直に配置して、シャムロック サインを見つけます。 次に、22 G 針を平面に挿入し、QL 筋に向けます。 大腰筋と腰方形筋の間の針先の適切な位置が確認された後、1:200,000 アドレナリンを含む 0.4 ml/kg 0.5% ロピバカインが筋膜面に注入されます。 手術後の最初の 48 時間に IPCA が続きます: モルヒネ ボーラス: 1.5-2 mg、ロックアウト時間: 10 分、1 時間制限: 6-8 mg モルヒネ。 |
|
実験的：TMQLB グループ 2
０．６ｍｌ／ｋｇのロピバカインを、ＴＭＱＬＢアプローチを用いて大腰筋と腰方形筋の間の筋膜面に注射する。
|
患者は側臥位に置かれます。 Philip CX50 超音波スキャナーの湾曲した (C1-5) プローブをスキャンに使用し、後腋窩線の腸骨稜に垂直に配置して、シャムロック サインを見つけます。 次に、22 G 針を平面に挿入し、QL 筋に向けます。 大腰筋と腰方形筋の間の針先の適切な位置が確認された後、1:200,000 アドレナリンを含む 0.6 ml/kg 0.5% ロピバカインが筋膜面に注入されます。 手術後の最初の 48 時間に IPCA が続きます: モルヒネ ボーラス: 1.5-2 mg、ロックアウト時間: 10 分、1 時間制限: 6-8 mg モルヒネ。 |
|
アクティブコンパレータ：TPVBグループ
0.4ml/kgのロピバカインを、TPVBアプローチを使用して胸部傍脊椎腔(T10)に注射します。
|
患者は側臥位に置かれ、T10 の棘突起が特定され、棘突起の外側 2cm にマークが付けられます。 Philips CX50 の線形 (L12-3) プローブをマークに横方向に配置して、傍脊椎空間を識別します。 次に、22 G 針を横から内側に面内に挿入し、先端が頭頂胸膜と上肋横靭帯に囲まれた傍脊椎空間に到達するまで進めます。 ０．４ｍｌ／ｋｇの０．５％ロピバカインと１：２００，０００アドレナリンをＴ１０の傍脊椎腔に注射する。 手術後の最初の 48 時間に IPCA が続きます: モルヒネ ボーラス: 1.5-2 mg、ロックアウト時間: 10 分、1 時間制限: 6-8 mg モルヒネ。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後24時間の平均VAS
時間枠：術後24時間以内
|
VAS は国際的に認められた痛みの尺度で、0 から 10 点までの 11 点で表されます。0 は痛みがないと定義され、10 は想像できる最悪の痛みと定義されます。
VAS は、手術後 0、2、4、8、12、24 時間で登録され、主要転帰は、これらの時点で測定された平均 VAS スコアとして計算されます。
|
術後24時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己評価 15 項目の回復の質 (QoR) スケールによって評価される回復の質
時間枠：術後3日目と5日目
|
QoR は 15 項目のアンケートで、患者の快適さ、サポート システム、痛み、健康状態、および日常活動を遂行する能力に関して 0 ～ 10 のスケールで採点されます。0 はまったくないことを示し、10 はすべてを示します。当時の
|
術後3日目と5日目
|
|
累積モルヒネ消費量
時間枠：手術後0、2、4、8、12、24、48、72時間、7日後
|
モルヒネ消費量は、手術後 0、2、4、8、12、24、48、72 時間および 7 日後に記録され、値の合計として計算されます。
|
手術後0、2、4、8、12、24、48、72時間、7日後
|
|
長期的な痛みのコントロール
時間枠：手術後48日、72日、7日
|
手術後48時間、72時間、7日目にVASで評価
|
手術後48日、72日、7日
|
|
感覚喪失の皮膚分布
時間枠：介入後10、20、30、40分
|
介入後 10、20、30、40 分で Von Frey フィラメントを使用したピンプリック テストで評価
|
介入後10、20、30、40分
|
|
吐き気スコア
時間枠：手術後0、2、4、8、12、24、48時間。
|
手術後0、2、4、8、12、24、48時間。
|
|
|
そう痒スコア
時間枠：手術後0、2、4、8、12、24、48時間。
|
手術後0、2、4、8、12、24、48時間。
|
|
|
歩行時間
時間枠：手術後
|
手術後の患者の最初の歩行までの時間
|
手術後
|
|
便通の回復時間
時間枠：手術後
|
最初の放屁までの時間として定義
|
手術後
|
|
術後の入院期間
時間枠：手術後
|
退院までの時間
|
手術後
|
|
麻酔に対する患者の満足度
時間枠：手術後48時間
|
手術後48時間で中国語版バウアーアンケートで評価
|
手術後48時間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TMQLB グループ 1の臨床試験
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Mansoura Universityまだ募集していません