Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMQLB versus TPVB for akutte smerter og kvalitet af restitution efter laparoskopisk nyrekirurgi

18. marts 2020 opdateret af: Cui Xulei

Transmuskulær Quadratus Lumborum blok versus thorax paravertebral blok for akutte smerter og kvalitet af restitution efter laparoskopisk nyrekirurgi

Dette forsøg er et prospektivt, randomiseret, enkelt-center, åbent, parallel-arm, blindet-analyse-forsøg, hvis formål er at evaluere effekten af ​​transmuskulær quadratus lumborum blok (TMQLB) i smertelindringen og kvaliteten af ​​bedring. ved laparoskopisk nyrekirurgi sammenlignet med thorax paravertebral blokering (TPVB).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Xulei CUI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 17~80 år;
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III;
  • gennemgår laparoskopisk nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • har en kendt allergi over for de anæstesimidler, der anvendes;
  • infektion på injektionsstedet
  • koagulopati eller tidligere brug af antikoagulantia
  • kronisk smertestillende forbrug eller historie med stofmisbrug
  • manglende evne til korrekt at beskrive postoperativ smerte eller bedring til efterforskere (f.eks. sprogbarriere, neuropsykiatrisk lidelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMQLB gruppe 1
0,4 ml/kg ropivacain injiceres i det interfasciale plan mellem psoas major og quadratus lumborum muskel ved hjælp af TMQLB tilgang.

Patienten placeres i sideleje. Den buede (C1-5) sonde på Philip CX50 ultralydsscanner bruges til scanning og er placeret lodret i forhold til hoftekammen ved den posteriore aksillære linje for at finde Shamrock-tegnet. 22-G-nålen indsættes derefter i plan og dirigeres til QL-musklen. Efter at den korrekte position af nålespidsen mellem psoas major-musklen og quadratus lumborum-musklen er bekræftet, injiceres 0,4 ml/kg 0,5 % ropivacain med 1:200.000 adrenalin i det interfasciale plan.

Efterfulgt af IPCA i de første 48 timer efter operationen: morfinbolus: 1,5-2 mg, lockouttid: 10 min, 1 time begrænsning: 6-8 mg morfin.

Eksperimentel: TMQLB gruppe 2
0,6 ml/kg ropivacain injiceres i det interfasciale plan mellem psoas major og quadratus lumborum muskel ved hjælp af TMQLB tilgang.

Patienten placeres i sideleje. Den buede (C1-5) sonde på Philip CX50 ultralydsscanner bruges til scanning og er placeret lodret i forhold til hoftekammen ved den posteriore aksillære linje for at finde Shamrock-tegnet. 22-G-nålen indsættes derefter i plan og dirigeres til QL-musklen. Efter at den korrekte position af nålespidsen mellem psoas major-musklen og quadratus lumborum-musklen er bekræftet, injiceres 0,6 ml/kg 0,5 % ropivacain med 1:200.000 adrenalin i det interfasciale plan.

Efterfulgt af IPCA i de første 48 timer efter operationen: morfinbolus: 1,5-2 mg, lockouttid: 10 min, 1 time begrænsning: 6-8 mg morfin.

Aktiv komparator: TPVB gruppe
0,4 ml/kg ropivacain injiceres i det thoracale paravertebrale rum (T10) ved hjælp af TPVB-metoden.

Patienten placeres i sideleje, de spinøse processer af T10 identificeres, og der laves mærker 2 cm lateralt for de spinøse processer. Den lineære (L12-3) sonde på Philips CX50 er placeret på tværs ved mærket for at identificere det paravertebrale rum. Derefter indsættes en 22-G nål i planet fra lateral til medial og fremføres, indtil spidsen nåede det paravertebrale rum omgivet af parietal pleura og det superior costotransverse ligament. 0,4 ml/kg 0,5% ropivacain med 1:200.000 adrenalin injiceres i det paravertebrale rum i T10.

Efterfulgt af IPCA i de første 48 timer efter operationen: morfinbolus: 1,5-2 mg, lockouttid: 10 min, 1 time begrænsning: 6-8 mg morfin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig VAS af det første postoperative 24 timer
Tidsramme: inden for de første 24 postoperative timer
VAS er en internationalt anerkendt smerteskala med 11 point fra 0 til 10 point, hvor 0 er defineret som ingen smerte og 10 defineret som den værst tænkelige smerte. VAS vil blive registreret 0, 2, 4, 8, 12, 24 timer efter operationen, og det primære resultat vil blive beregnet som de gennemsnitlige VAS-scores målt på dette tidspunkt.
inden for de første 24 postoperative timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
recovery-kvalitet evalueret ved selvevaluering 15-element quality of recovery (QoR)-skalaen
Tidsramme: 3 dage og 5 dage efter sugery
QoR er et spørgeskema med 15 punkter, som vil score på en skala fra 0-10 vedrørende patientens komfort, støttesystem, smerte, velvære og evne til at udføre daglige aktiviteter, hvor 0 angiver ingen af ​​tiden og 10 angiver alt. af tiden
3 dage og 5 dage efter sugery
kumulativt morfinforbrug
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter operationen
morfinforbruget vil blive registreret 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter operationen og vil blive beregnet som summen af ​​værdierne
0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter operationen
langsigtet smertekontrol
Tidsramme: 48, 72 og 7 dage efter operationen
vurderet af VAS 48, 72 timer og 7 dage efter operationen
48, 72 og 7 dage efter operationen
dermatomal fordeling af sensorisk tab
Tidsramme: 10, 20, 30 og 40 minutter efter indgrebet
evalueret 10, 20, 30 og 40 minutter efter interventionen med nålestikstest med Von Frey filamenter
10, 20, 30 og 40 minutter efter indgrebet
kvalme score
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 24 og 48 timer efter operationen;
0, 2, 4, 8, 12, 24 og 48 timer efter operationen;
pruritus score
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 24 og 48 timer efter operationen;
0, 2, 4, 8, 12, 24 og 48 timer efter operationen;
ambulationstid
Tidsramme: efter operationen
tid til patientens første gang efter operationen
efter operationen
tidspunkt for genopretning af afføring
Tidsramme: efter operationen
defineret som tiden til første flatus
efter operationen
postoperativ varighed af hospitalsophold
Tidsramme: efter operationen
tid til patientens udskrivelse
efter operationen
patienttilfredshed med anæstesi
Tidsramme: 48 timer efter operationen
evalueret med den kinesiske version af Bauer-spørgeskemaet 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cuixulei5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMQLB gruppe 1

Abonner