복강경 신장 수술 후 급성 통증 및 회복의 질에 대한 TMQLB 대 TPVB
복강경 신장 수술 후 급성 통증 및 회복의 질을 위한 경근 요방형근 요추 차단 대 흉부 척추주위 차단
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Xulei CUI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 17~80세;
- 미국 마취학회 신체 상태 I-III;
- 복강경 신장 절제술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 사용 중인 마취제에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
- 주사 부위 감염
- 응고병증 또는 항응고제 사용 이력
- 만성 진통제 소비 또는 약물 남용 이력
- 조사자에게 수술 후 통증 또는 회복을 적절하게 설명할 수 없음(예: 언어 장벽, 신경 정신 장애).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TMQLB 그룹 1
0.4ml/kg의 로피바카인을 TMQLB 접근법을 사용하여 대요근과 요방형근 사이의 계면에 주사합니다.
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환자는 측면 위치에 배치됩니다. Shamrock sign을 찾기 위해 Philip CX50 Ultrasound Scanner의 만곡형(C1-5) 프로브를 스캔에 사용하고 후방 액와선에서 장골 능선에 수직으로 위치합니다. 그런 다음 22G 바늘을 평면에 삽입하고 QL 근육을 향하게 합니다. 대요근과 요방형근 사이의 바늘 끝의 적절한 위치를 확인한 후 0.4 ml/kg 0.5% 로피바카인과 1:200,000 아드레날린을 계면면에 주입합니다. 수술 후 처음 48시간 동안 IPCA에 이어: 모르핀 볼루스: 1.5-2 mg, 차단 시간: 10분, 1시간 제한: 6-8 mg 모르핀. |
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실험적: TMQLB 그룹 2
0.6ml/kg의 로피바카인을 TMQLB 접근법을 사용하여 대요근과 요방형근 사이의 계면면에 주사합니다.
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환자는 측면 위치에 배치됩니다. Shamrock sign을 찾기 위해 Philip CX50 Ultrasound Scanner의 만곡형(C1-5) 프로브를 스캔에 사용하고 후방 액와선에서 장골 능선에 수직으로 위치합니다. 그런 다음 22G 바늘을 평면에 삽입하고 QL 근육을 향하게 합니다. 대요근과 요방형근 사이에 바늘 끝의 위치가 적절한지 확인한 후 0.6 ml/kg 0.5% 로피바카인과 1:200,000 아드레날린을 계면면에 주입합니다. 수술 후 처음 48시간 동안 IPCA에 이어: 모르핀 볼루스: 1.5-2 mg, 차단 시간: 10분, 1시간 제한: 6-8 mg 모르핀. |
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활성 비교기: TPVB 그룹
0.4ml/kg의 로피바카인을 TPVB 접근법을 사용하여 흉부 척추주위 공간(T10)에 주입합니다.
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환자를 옆으로 눕히고 T10의 극돌기를 확인하고 극돌기의 2cm 측면에 표시를 합니다. 필립스 CX50의 선형(L12-3) 프로브를 마크에 가로로 배치하여 척추주위 공간을 식별합니다. 그런 다음 22G 바늘을 측면에서 내측으로 수평으로 삽입하고 끝이 정수리 흉막과 상 갈비 횡 인대로 둘러싸인 척추 주위 공간에 도달 할 때까지 전진합니다. 0.4 ml/kg 0.5% 로피바카인과 1:200,000 아드레날린을 T10의 척추주위 공간에 주입합니다. 수술 후 처음 48시간 동안 IPCA에 이어: 모르핀 볼루스: 1.5-2 mg, 차단 시간: 10분, 1시간 제한: 6-8 mg 모르핀. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 24시간의 평균 VAS
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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VAS는 0~10점 범위의 11점으로 국제적으로 인정되는 통증 척도이며, 0은 통증이 없는 것으로 정의되고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증으로 정의됩니다.
VAS는 수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 24시간에 등록되며, 이 시점에서 측정된 평균 VAS 점수로 일차 결과가 계산됩니다.
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수술 후 첫 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 평가 15개 항목 회복 품질(QoR) 척도에 의해 평가된 회복 품질
기간: 수술 후 3일 5일째
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QoR은 환자의 편안함, 지원 시스템, 통증, 웰빙 및 일상 활동을 수행하는 능력과 관련하여 0-10의 척도로 점수를 매기는 15개 항목 설문지로, 여기서 0은 전혀 시간이 없음을 나타내고 10은 모든 것을 나타냅니다. 그 시간의
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수술 후 3일 5일째
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누적 모르핀 소비
기간: 수술 후 0, 2,4, 8, 12, 24, 48, 72시간 및 7일째
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모르핀 소비는 수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72시간 및 7일에 기록되며 값의 합으로 계산됩니다.
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수술 후 0, 2,4, 8, 12, 24, 48, 72시간 및 7일째
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장기적인 통증 조절
기간: 수술 후 48일, 72일, 7일
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수술 후 48, 72시간, 7일에 VAS로 평가
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수술 후 48일, 72일, 7일
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감각 상실의 피부분포
기간: 개입 후 10, 20, 30, 40분
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개입 후 10, 20, 30, 40분에 Von Frey 필라멘트를 사용한 pinprick test로 평가
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개입 후 10, 20, 30, 40분
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메스꺼움 점수
기간: 수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 24 및 48시간에;
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수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 24 및 48시간에;
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가려움증 점수
기간: 수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 24 및 48시간에;
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수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 24 및 48시간에;
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보행 시간
기간: 수술 후
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수술 후 환자가 처음 걸을 때까지의 시간
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수술 후
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배변 회복 시간
기간: 수술 후
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첫 방귀까지의 시간으로 정의
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수술 후
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후
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환자 퇴원까지의 시간
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수술 후
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마취에 대한 환자의 만족도
기간: 수술 48시간 후
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수술 48시간 후 중국어판 Bauer설문지로 평가
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수술 48시간 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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