TMQLB в сравнении с TPVB при острой боли и качестве восстановления после лапароскопической операции на почках
Трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы по сравнению с грудной паравертебральной блокадой при острой боли и качестве восстановления после лапароскопической операции на почке
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Xulei CUI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 17~80 лет;
- физическое состояние Американского общества анестезиологов I-III;
- перенесла лапароскопическую нефрэктомию.
Критерий исключения:
- имеете известную аллергию на используемые анестетики;
- инфекция в месте инъекции
- коагулопатия или история использования антикоагулянтов
- хроническое потребление анальгетиков или злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе
- неспособность правильно описать послеоперационную боль или выздоровление исследователям (например, языковой барьер, нейропсихиатрическое расстройство).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TMQLB группа 1
0,4 мл/кг ропивакаина вводят в межфасциальную плоскость между большой поясничной мышцей и квадратной мышцей поясницы с использованием доступа TMQLB.
|
Больного укладывают на бок. Изогнутый (C1-5) датчик ультразвукового сканера Philip CX50 используется для сканирования и располагается вертикально к гребню подвздошной кости по задней подмышечной линии для обнаружения симптома трилистника. Затем игла 22-G вводится в плоскости и направляется к QL-мышце. После подтверждения правильного положения кончика иглы между большой поясничной мышцей и квадратной мышцей поясницы в межфасциальную плоскость вводят 0,4 мл/кг 0,5% ропивакаина с адреналином 1:200000. Последующая IPCA в первые 48 часов после операции: морфин болюсно: 1,5-2 мг, время блокировки: 10 минут, 1-часовое ограничение: 6-8 мг морфина. |
|
Экспериментальный: TMQLB группа 2
0,6 мл/кг ропивакаина вводят в межфасциальную плоскость между большой поясничной мышцей и квадратной мышцей поясницы с использованием доступа TMQLB.
|
Больного укладывают на бок. Изогнутый (C1-5) датчик ультразвукового сканера Philip CX50 используется для сканирования и располагается вертикально к гребню подвздошной кости по задней подмышечной линии для обнаружения симптома трилистника. Затем игла 22-G вводится в плоскости и направляется к QL-мышце. После подтверждения правильного положения кончика иглы между большой поясничной мышцей и квадратной мышцей поясницы в межфасциальную плоскость вводят 0,6 мл/кг 0,5% ропивакаина с адреналином 1:200000. Последующая IPCA в первые 48 часов после операции: морфин болюсно: 1,5-2 мг, время блокировки: 10 минут, 1-часовое ограничение: 6-8 мг морфина. |
|
Активный компаратор: Группа ТПВБ
0,4 мл/кг ропивакаина вводят в грудное паравертебральное пространство (Т10) с использованием ТПВБ-доступа.
|
Пациента укладывают на бок, определяют остистые отростки Т10 и делают отметки на 2 см латеральнее остистых отростков. Линейный (L12-3) датчик Philips CX50 размещается поперечно на отметке для определения паравертебрального пространства. Затем игла 22-G вводится в плоскости от латерального к медиальному и продвигается до тех пор, пока кончик не достигнет паравертебрального пространства, окруженного париетальной плеврой и верхней реберно-поперечной связкой. В паравертебральное пространство Т10 вводят 0,4 мл/кг 0,5% ропивакаина с адреналином 1:200000. Последующая IPCA в первые 48 часов после операции: морфин болюсно: 1,5-2 мг, время блокировки: 10 минут, 1-часовое ограничение: 6-8 мг морфина. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее значение ВАШ в первые послеоперационные 24 часа
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после операции
|
ВАШ — это международно признанная шкала боли с 11 баллами в диапазоне от 0 до 10 баллов, где 0 определяется как отсутствие боли, а 10 определяется как сильная боль, которую только можно себе представить.
ВАШ будет регистрироваться через 0, 2, 4, 8, 12, 24 часа после операции, и первичный результат будет рассчитываться как средний балл по ВАШ, измеренный в эти моменты времени.
|
в течение первых 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество восстановления, оцениваемое по шкале самооценки из 15 пунктов качества восстановления (QoR)
Временное ограничение: через 3 и 5 дней после операции
|
QoR представляет собой опросник из 15 пунктов, который будет оцениваться по шкале от 0 до 10, относящейся к комфорту пациента, системе поддержки, боли, самочувствию и способности выполнять повседневные действия, где 0 означает ни разу, а 10 означает все. времени
|
через 3 и 5 дней после операции
|
|
совокупное потребление морфина
Временное ограничение: через 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 часа и 7 сутки после операции
|
потребление морфина будет регистрироваться через 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 часа и 7 дней после операции и будет рассчитываться как сумма значений
|
через 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 часа и 7 сутки после операции
|
|
долгосрочный контроль боли
Временное ограничение: на 48, 72 и 7 сутки после операции
|
оценивается по ВАШ через 48, 72 часа и 7 дней после операции
|
на 48, 72 и 7 сутки после операции
|
|
дерматомное распределение сенсорной потери
Временное ограничение: Через 10, 20, 30 и 40 минут после вмешательства
|
оценивали через 10, 20, 30 и 40 минут после вмешательства с помощью булавочного теста с использованием нитей фон Фрея
|
Через 10, 20, 30 и 40 минут после вмешательства
|
|
оценка тошноты
Временное ограничение: через 0, 2, 4, 8, 12, 24 и 48 часов после операции;
|
через 0, 2, 4, 8, 12, 24 и 48 часов после операции;
|
|
|
оценка зуда
Временное ограничение: через 0, 2, 4, 8, 12, 24 и 48 часов после операции;
|
через 0, 2, 4, 8, 12, 24 и 48 часов после операции;
|
|
|
время ходьбы
Временное ограничение: после операции
|
время до первой ходьбы пациента после операции
|
после операции
|
|
время восстановления опорожнения кишечника
Временное ограничение: после операции
|
определяется как время до появления первых газов
|
после операции
|
|
послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: после операции
|
время до выписки пациента
|
после операции
|
|
удовлетворенность пациента анестезией
Временное ограничение: через 48 часов после операции
|
оценивали с помощью китайской версии опросника Бауэра через 48 часов после операции
|
через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cuixulei5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования TMQLB группа 1
-
Peking Union Medical College HospitalЗавершенный
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitРекрутингКонтакт кожа к кожеТурция (Туркие)
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Truth InitiativeЗавершенныйКурениеСоединенные Штаты
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг