Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TMQLB kontra TPVB för akut smärta och kvalitet på återhämtning efter laparoskopisk njurkirurgi

18 mars 2020 uppdaterad av: Cui Xulei

Transmuskulärt Quadratus Lumborum-block kontra thorax paravertebralt block för akut smärta och kvalitet på återhämtning efter laparoskopisk njurkirurgi

Denna studie är en prospektiv, randomiserad, singelcenter, öppen, parallell-arm, blindad analysstudie, vars syfte är att utvärdera effekten av transmuskulärt quadratus lumborum block (TMQLB) på smärtlindring och återhämtningskvalitet vid laparoskopisk njurkirurgi jämfört med thorax paravertebral blockering (TPVB).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Xulei CUI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 17~80 års ålder;
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III;
  • genomgår laparoskopisk nefrektomi.

Exklusions kriterier:

  • har en känd allergi mot de anestetika som används;
  • infektion på injektionsstället
  • koagulopati eller anamnes på antikoagulantia
  • kronisk smärtstillande konsumtion eller historia av drogmissbruk
  • oförmåga att korrekt beskriva postoperativ smärta eller återhämtning för utredare (t.ex. språkbarriär, neuropsykiatrisk störning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TMQLB grupp 1
0,4 ml/kg ropivakain injiceras i det interfasciala planet mellan psoas major och quadratus lumborum-muskeln med användning av TMQLB-metoden.
Procedur: TMQLB grupp 1

Patienten placeras i sidoläge. Den krökta (C1-5) sonden på Philip CX50 ultraljudsskanner används för skanning och placeras vertikalt mot höftbenskammen vid den bakre axillärlinjen för att hitta Shamrock-tecknet. 22-G-nålen förs sedan in i plan och riktas mot QL-muskeln. Efter att den korrekta positionen för nålspetsen mellan psoas major-muskeln och quadratus lumborum-muskeln har bekräftats, injiceras 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakain med 1:200 000 adrenalin i det interfasciala planet.

Följt av IPCA under de första 48 timmarna efter operationen: morfinbolus: 1,5-2 mg, lockouttid: 10 min, 1 timmes begränsning: 6-8 mg morfin.
Experimentell: TMQLB grupp 2
0,6 ml/kg ropivakain injiceras i det interfasciala planet mellan psoas major och quadratus lumborum-muskeln med användning av TMQLB-metoden.
Procedur: TMQLB grupp 2

Patienten placeras i sidoläge. Den krökta (C1-5) sonden på Philip CX50 ultraljudsskanner används för skanning och placeras vertikalt mot höftbenskammen vid den bakre axillärlinjen för att hitta Shamrock-tecknet. 22-G-nålen förs sedan in i plan och riktas mot QL-muskeln. Efter att den korrekta positionen för nålspetsen mellan psoas major-muskeln och quadratus lumborum-muskeln har bekräftats, injiceras 0,6 ml/kg 0,5 % ropivakain med 1:200 000 adrenalin i det interfasciala planet.

Följt av IPCA under de första 48 timmarna efter operationen: morfinbolus: 1,5-2 mg, lockouttid: 10 min, 1 timmes begränsning: 6-8 mg morfin.
Aktiv komparator: TPVB grupp
0,4 ml/kg ropivakain injiceras i det thoracala paravertebrala utrymmet (T10) med hjälp av TPVB-metoden.
Procedur: TPVB

Patienten placeras i sidoläge, ryggradsprocesserna av T10 identifieras och märken görs 2 cm lateralt om ryggradsprocesserna. Den linjära (L12-3) sonden på Philips CX50 är placerad transversellt vid märket för att identifiera det paravertebrala utrymmet. Sedan förs en 22-G nål in i planet från lateral till medial och förs fram tills spetsen nådde det paravertebrala utrymmet omgivet av parietal pleura och det superior costotransversa ligamentet. 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakain med 1:200 000 adrenalin injiceras i det paravertebrala utrymmet i T10.

Följt av IPCA under de första 48 timmarna efter operationen: morfinbolus: 1,5-2 mg, lockouttid: 10 min, 1 timmes begränsning: 6-8 mg morfin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittliga VAS för det första postoperativa 24 timmarna
Tidsram: inom de första 24 timmarna efter operationen
VAS är en internationellt erkänd smärtskala med 11 poäng som sträcker sig från 0 till 10 poäng, där 0 definieras som ingen smärta och 10 definieras som den värsta smärtan man kan tänka sig. VAS kommer att registreras 0, 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter operationen, och det primära resultatet kommer att beräknas som de genomsnittliga VAS-poängen uppmätta vid dessa tidpunkter.
inom de första 24 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återhämtningskvalitet utvärderad av självutvärderingsskalan med 15 punkter (QoR)
Tidsram: 3 dagar och 5 dagar efter sugningen
QoR är ett frågeformulär med 15 punkter som ger poäng på en skala från 0-10 avseende patientens komfort, stödsystem, smärta, välbefinnande och förmåga att utföra dagliga aktiviteter, där 0 anger ingen av tiden och 10 anger allt av tiden
3 dagar och 5 dagar efter sugningen
kumulativ morfinkonsumtion
Tidsram: vid 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter operationen
morfinkonsumtionen kommer att registreras 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter operationen och beräknas som summan av värdena
vid 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter operationen
långvarig smärtkontroll
Tidsram: vid 48, 72 och 7 dagar efter operationen
utvärderas av VAS 48, 72 timmar och 7 dagar efter operationen
vid 48, 72 och 7 dagar efter operationen
dermatomal distribution av sensorisk förlust
Tidsram: 10, 20, 30 och 40 minuter efter ingreppet
utvärderad 10, 20, 30 och 40 minuter efter interventionen med nålstickstest med Von Frey-filament
10, 20, 30 och 40 minuter efter ingreppet
illamående poäng
Tidsram: vid 0, 2, 4, 8, 12, 24 och 48 timmar efter operationen;
vid 0, 2, 4, 8, 12, 24 och 48 timmar efter operationen;
klåda poäng
Tidsram: vid 0, 2, 4, 8, 12, 24 och 48 timmar efter operationen;
vid 0, 2, 4, 8, 12, 24 och 48 timmar efter operationen;
ambulationstid
Tidsram: efter operationen
tid till patientens första promenad efter operationen
efter operationen
tid för återhämtning av tarmrörelsen
Tidsram: efter operationen
definieras som tiden till första flatus
efter operationen
postoperativ längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: efter operationen
tid till patientens utskrivning
efter operationen
patientnöjdhet med anestesi
Tidsram: 48 timmar efter operationen
utvärderades med den kinesiska versionen av Bauers frågeformulär 48 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cui Xulei

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Första postat (Faktisk)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • cuixulei5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nervblockad, nefrektomi, analgesi

Kliniska prövningar på TMQLB grupp 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera