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TMQLB versus TPVB para dor aguda e qualidade de recuperação após cirurgia renal laparoscópica

18 de março de 2020 atualizado por: Cui Xulei

Bloqueio transmuscular do quadrado lombar versus bloqueio paravertebral torácico para dor aguda e qualidade de recuperação após cirurgia renal laparoscópica

Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado, de centro único, aberto, de braço paralelo, de análise cega, cujo objetivo é avaliar o efeito do bloqueio transmuscular do quadrado lombar (TMQLB) no alívio da dor e na qualidade da recuperação em cirurgia renal laparoscópica em comparação com bloqueio paravertebral torácico (TPVB).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Xulei CUI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 17~80 anos de idade;
  • Estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists;
  • submetidos a nefrectomia laparoscópica.

Critério de exclusão:

  • tem alergia conhecida aos anestésicos usados;
  • infecção no local da injeção
  • coagulopatia ou história de uso de anticoagulantes
  • consumo crônico de analgésicos ou história de abuso de substâncias
  • incapacidade de descrever adequadamente a dor ou recuperação pós-operatória para os investigadores (por exemplo, barreira da linguagem, distúrbio neuropsiquiátrico).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TMQLB grupo 1
0,4ml/kg de ropivacaína é injetado no plano interfascial entre os músculos psoas maior e quadrado lombar usando a abordagem TMQLB.

O paciente é colocado em decúbito lateral. A sonda curva (C1-5) do scanner de ultrassom Philip CX50 é usada para varredura e localizada verticalmente à crista ilíaca na linha axilar posterior para localizar o sinal de Shamrock. A agulha 22-G é então inserida no plano e direcionada ao músculo QL. Confirmada a posição correta da ponta da agulha entre o músculo psoas maior e o músculo quadrado lombar, injeta-se ropivacaína 0,5% 0,4 ml/kg com adrenalina 1:200.000 no plano interfascial.

Seguido de IPCA nas primeiras 48h após a cirurgia: bolus de morfina: 1,5-2 mg, tempo de bloqueio: 10 min, limitação de 1h: 6-8 mg de morfina.

Experimental: TMQLB grupo 2
0,6ml/kg de ropivacaína é injetado no plano interfascial entre os músculos psoas maior e quadrado lombar usando a abordagem TMQLB.

O paciente é colocado em decúbito lateral. A sonda curva (C1-5) do scanner de ultrassom Philip CX50 é usada para varredura e localizada verticalmente à crista ilíaca na linha axilar posterior para localizar o sinal de Shamrock. A agulha 22-G é então inserida no plano e direcionada ao músculo QL. Confirmado o posicionamento adequado da ponta da agulha entre o músculo psoas maior e o músculo quadrado lombar, injeta-se no plano interfascial ropivacaína 0,6 ml/kg 0,5% com adrenalina 1:200.000.

Seguido de IPCA nas primeiras 48h após a cirurgia: bolus de morfina: 1,5-2 mg, tempo de bloqueio: 10 min, limitação de 1h: 6-8 mg de morfina.

Comparador Ativo: Grupo TPVB
0,4ml/kg de ropivacaína é injetado no espaço paravertebral torácico (T10) usando a abordagem TPVB.

O paciente é colocado em decúbito lateral, os processos espinhosos de T10 são identificados e marcas são feitas 2cm lateralmente aos processos espinhosos. A sonda linear (L12-3) da Philips CX50 é colocada transversalmente na marca para identificar o espaço paravertebral. Em seguida, uma agulha 22-G é inserida no plano de lateral para medial e avançada até que a ponta alcance o espaço paravertebral circundado pela pleura parietal e o ligamento costotransverso superior. 0,4 ml/kg de ropivacaína a 0,5% com adrenalina 1:200.000 é injetada no espaço paravertebral de T10.

Seguido de IPCA nas primeiras 48h após a cirurgia: bolus de morfina: 1,5-2 mg, tempo de bloqueio: 10 min, limitação de 1h: 6-8 mg de morfina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EVA média das primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
A VAS é uma escala de dor reconhecida internacionalmente com 11 pontos que variam de 0 a 10 pontos, sendo 0 definido como nenhuma dor e 10 definido como a pior dor imaginável. O VAS será registrado em 0, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a cirurgia, e o resultado primário será calculado como a média dos escores VAS medidos neste ponto de tempo.
nas primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de recuperação avaliada pela escala de qualidade de recuperação (QoR) de 15 itens de autoavaliação
Prazo: aos 3 dias e 5 dias após a cirurgia
QoR é um questionário de 15 itens que pontuará em uma escala de 0 a 10 referente ao conforto do paciente, sistema de suporte, dor, bem-estar e capacidade de realizar atividades diárias, onde 0 indica nenhuma vez e 10 indica todas do tempo
aos 3 dias e 5 dias após a cirurgia
consumo cumulativo de morfina
Prazo: às 0, 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias após a cirurgia
o consumo de morfina será registrado em 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias após a cirurgia e será calculado como a soma dos valores
às 0, 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias após a cirurgia
controle da dor a longo prazo
Prazo: aos 48, 72 e 7 dias após a cirurgia
avaliados pela EVA às 48, 72 horas e 7 dias após a cirurgia
aos 48, 72 e 7 dias após a cirurgia
distribuição dermatomal da perda sensorial
Prazo: 10, 20, 30 e 40 minutos após a intervenção
avaliados aos 10, 20, 30 e 40 minutos após a intervenção com teste de picada de agulha com filamentos de Von Frey
10, 20, 30 e 40 minutos após a intervenção
pontuação de náusea
Prazo: às 0, 2, 4, 8, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia;
às 0, 2, 4, 8, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia;
pontuação de prurido
Prazo: às 0, 2, 4, 8, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia;
às 0, 2, 4, 8, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia;
tempo de deambulação
Prazo: depois da cirurgia
tempo para a primeira caminhada do paciente após a cirurgia
depois da cirurgia
tempo de recuperação do movimento intestinal
Prazo: depois da cirurgia
definido como o tempo para o primeiro flato
depois da cirurgia
tempo de internação pós-operatório
Prazo: depois da cirurgia
tempo para alta do paciente
depois da cirurgia
satisfação do paciente com a anestesia
Prazo: 48 horas após a cirurgia
avaliados com a versão chinesa do questionário Bauer 48 horas após a cirurgia
48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • cuixulei5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TMQLB grupo 1

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