Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMQLB versus TPVB for akutte smerter og kvalitet på utvinning etter laparoskopisk nyrekirurgi

18. mars 2020 oppdatert av: Cui Xulei

Transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk versus thorax paravertebral blokk for akutte smerter og restitusjonskvalitet etter laparoskopisk nyrekirurgi

Denne studien er en prospektiv, randomisert, enkeltsenter-, åpen-label, parallell-arm, blindet-analyse-forsøk, hvis formål er å evaluere effekten av transmuskulær quadratus lumborum-blokk (TMQLB) i smertelindring og kvaliteten på utvinning. ved laparoskopisk nyrekirurgi sammenlignet med thorax paravertebral blokkering (TPVB).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Xulei CUI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 17~80 år gammel;
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III;
  • gjennomgår laparoskopisk nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • har en kjent allergi mot bedøvelsesmidlene som brukes;
  • infeksjon på injeksjonsstedet
  • koagulopati eller historie med antikoagulantiabruk
  • kronisk smertestillende bruk eller historie med rusmisbruk
  • manglende evne til riktig å beskrive postoperativ smerte eller bedring for etterforskere (f.eks. språkbarriere, nevropsykiatrisk lidelse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TMQLB gruppe 1
0,4 ml/kg ropivakain injiseres i interfascialplanet mellom psoas major og quadratus lumborum muskel ved bruk av TMQLB-tilnærming.
Fremgangsmåte: TMQLB gruppe 1

Pasienten legges i sideleie. Den buede (C1-5) sonden til Philip CX50 ultralydskanner brukes til skanning og er plassert vertikalt til hoftekammen ved den bakre aksillære linjen for å finne Shamrock-tegnet. 22-G-nålen settes deretter inn i plan og dirigeres til QL-muskelen. Etter at den riktige plasseringen av nålespissen mellom psoas major-muskelen og quadratus lumborum-muskelen er bekreftet, injiseres 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakain med 1:200 000 adrenalin i det interfasciale planet.

Etterfulgt av IPCA i de første 48 timer etter operasjonen: morfinbolus: 1,5-2 mg, lockout-tid: 10 min, 1 time begrensning: 6-8 mg morfin.
Eksperimentell: TMQLB gruppe 2
0,6 ml/kg ropivakain injiseres i interfascialplanet mellom psoas major og quadratus lumborum muskel ved bruk av TMQLB-tilnærming.
Fremgangsmåte: TMQLB gruppe 2

Pasienten legges i sideleie. Den buede (C1-5) sonden til Philip CX50 ultralydskanner brukes til skanning og er plassert vertikalt til hoftekammen ved den bakre aksillære linjen for å finne Shamrock-tegnet. 22-G-nålen settes deretter inn i plan og dirigeres til QL-muskelen. Etter at den riktige plasseringen av nålespissen mellom psoas major-muskelen og quadratus lumborum-muskelen er bekreftet, injiseres 0,6 ml/kg 0,5 % ropivakain med 1:200 000 adrenalin i det interfasciale planet.

Etterfulgt av IPCA i de første 48 timer etter operasjonen: morfinbolus: 1,5-2 mg, lockout-tid: 10 min, 1 time begrensning: 6-8 mg morfin.
Aktiv komparator: TPVB gruppe
0,4 ml/kg ropivakain injiseres i det thorax paravertebrale rommet (T10) ved bruk av TPVB-tilnærming.
Fremgangsmåte: TPVB

Pasienten plasseres i sideleie, ryggradsprosessene til T10 identifiseres og merker lages 2 cm lateralt til ryggradsprosessene. Den lineære (L12-3) sonden til Philips CX50 er plassert på tvers ved merket for å identifisere det paravertebrale rommet. Deretter settes en 22-G nål inn i planet fra lateral til medial og føres frem til spissen nådde det paravertebrale rommet omgitt av parietal pleura og det superior costotransverse ligamentet. 0,4 ml/kg 0,5 % ropivakain med 1:200 000 adrenalin injiseres i det paravertebrale rommet til T10.

Etterfulgt av IPCA i de første 48 timer etter operasjonen: morfinbolus: 1,5-2 mg, lockout-tid: 10 min, 1 time begrensning: 6-8 mg morfin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig VAS for første postoperative 24 timer
Tidsramme: innen de første 24 postoperative timene
VAS er en internasjonalt anerkjent smerteskala med 11 poeng fra 0 til 10 poeng, med 0 definert som ingen smerte og 10 definert som verst tenkelig smerte. VAS vil bli registrert 0, 2, 4, 8, 12, 24 timer etter operasjonen, og det primære resultatet vil bli beregnet som gjennomsnittlig VAS-skåre målt på dette tidspunktet.
innen de første 24 postoperative timene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjenopprettingskvalitet evaluert av egenvurderingsskalaen med 15 elementer (QoR)
Tidsramme: 3 dager og 5 dager etter sugeriet
QoR er et 15-elements spørreskjema som vil skåre på en skala fra 0-10 knyttet til pasientens komfort, støttesystem, smerte, velvære og evne til å utføre daglige aktiviteter, der 0 indikerer ingen av tiden og 10 indikerer alle av tiden
3 dager og 5 dager etter sugeriet
kumulativt morfinforbruk
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager etter operasjonen
morfinforbruk vil bli registrert 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager etter operasjonen og vil bli beregnet som summen av verdiene
0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager etter operasjonen
langsiktig smertekontroll
Tidsramme: 48, 72 og 7 dager etter operasjonen
evaluert av VAS 48, 72 timer og 7 dager etter operasjonen
48, 72 og 7 dager etter operasjonen
dermatomal fordeling av sensorisk tap
Tidsramme: 10, 20, 30 og 40 minutter etter intervensjonen
evaluert 10, 20, 30 og 40 minutter etter intervensjonen med nålestikktest med Von Frey-filamenter
10, 20, 30 og 40 minutter etter intervensjonen
kvalme score
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen;
0, 2, 4, 8, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen;
pruritus score
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen;
0, 2, 4, 8, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen;
ambulasjonstid
Tidsramme: etter operasjonen
tid til pasientens første gang etter operasjonen
etter operasjonen
tidspunkt for gjenoppretting av avføring
Tidsramme: etter operasjonen
definert som tiden til første flatus
etter operasjonen
postoperativ lengde på sykehusopphold
Tidsramme: etter operasjonen
tid til pasientens utskrivning
etter operasjonen
pasienttilfredshet med anestesi
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
evaluert med den kinesiske versjonen av Bauer spørreskjema 48 timer etter operasjonen
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cui Xulei

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cuixulei5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveblokk, nefrektomi, analgesi

Kliniske studier på TMQLB gruppe 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere