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TMQLB versus TPVB para el dolor agudo y la calidad de la recuperación después de la cirugía renal laparoscópica

18 de marzo de 2020 actualizado por: Cui Xulei

Bloque transmuscular del cuadrado lumbar versus bloqueo paravertebral torácico para el dolor agudo y la calidad de la recuperación después de la cirugía renal laparoscópica

Este ensayo es un ensayo prospectivo, aleatorizado, de un solo centro, abierto, de brazos paralelos, de análisis cegado, cuyo objetivo es evaluar el efecto del bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar (TMQLB) en el alivio del dolor y la calidad de la recuperación. en cirugía renal laparoscópica en comparación con bloqueo paravertebral torácico (VPPB).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Xulei CUI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 17~80 años de edad;
  • estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos;
  • sometidos a nefrectomía laparoscópica.

Criterio de exclusión:

  • tiene una alergia conocida a los anestésicos que se utilizan;
  • infección en el lugar de la inyección
  • coagulopatía o antecedentes de uso de anticoagulantes
  • consumo crónico de analgésicos o antecedentes de abuso de sustancias
  • incapacidad para describir adecuadamente el dolor posoperatorio o la recuperación a los investigadores (p. ej., barrera del idioma, trastorno neuropsiquiátrico).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TMQLB grupo 1
Se inyectan 0,4 ml/kg de ropivacaína en el plano interfascial entre el músculo psoas mayor y el músculo cuadrado lumbar utilizando un enfoque TMQLB.

El paciente se coloca en posición lateral. La sonda curva (C1-5) del escáner de ultrasonido Philip CX50 se usa para escanear y se ubica vertical a la cresta ilíaca en la línea axilar posterior para encontrar el signo del trébol. Luego, la aguja de 22 G se inserta en el plano y se dirige al músculo QL. Después de confirmar la correcta posición de la punta de la aguja entre el músculo psoas mayor y el músculo cuadrado lumbar, se inyectan 0,4 ml/kg de ropivacaína al 0,5% con adrenalina 1:200.000 en el plano interfascial.

Seguido de IPCA en las primeras 48h después de la cirugía: bolos de morfina: 1,5-2 mg, tiempo de bloqueo: 10 min, limitación de 1h: 6-8 mg de morfina.

Experimental: TMQLB grupo 2
Se inyectan 0,6 ml/kg de ropivacaína en el plano interfascial entre el músculo psoas mayor y el músculo cuadrado lumbar utilizando un enfoque TMQLB.

El paciente se coloca en posición lateral. La sonda curva (C1-5) del escáner de ultrasonido Philip CX50 se usa para escanear y se ubica vertical a la cresta ilíaca en la línea axilar posterior para encontrar el signo del trébol. Luego, la aguja de 22 G se inserta en el plano y se dirige al músculo QL. Después de confirmar la posición correcta de la punta de la aguja entre el músculo psoas mayor y el músculo cuadrado lumbar, se inyectan 0,6 ml/kg de ropivacaína al 0,5% con adrenalina 1:200.000 en el plano interfascial.

Seguido de IPCA en las primeras 48h después de la cirugía: bolos de morfina: 1,5-2 mg, tiempo de bloqueo: 10 min, limitación de 1h: 6-8 mg de morfina.

Comparador activo: Grupo TPVB
Se inyectan 0,4 ml/kg de ropivacaína en el espacio paravertebral torácico (T10) mediante un abordaje VPPB.

Se coloca al paciente en decúbito lateral, se identifican las apófisis espinosas de T10 y se hacen marcas 2 cm laterales a las apófisis espinosas. La sonda lineal (L12-3) de Philips CX50 se coloca transversalmente en la marca para identificar el espacio paravertebral. Luego se inserta una aguja de 22 G en el plano de lateral a medial y se avanza hasta que la punta alcance el espacio paravertebral rodeado por la pleura parietal y el ligamento costotransverso superior. Se inyectan 0,4 ml/kg de ropivacaína al 0,5% con adrenalina 1:200.000 en el espacio paravertebral de T10.

Seguido de IPCA en las primeras 48h después de la cirugía: bolos de morfina: 1,5-2 mg, tiempo de bloqueo: 10 min, limitación de 1h: 6-8 mg de morfina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVA media de las primeras 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas postoperatorias
VAS es una escala de dolor reconocida internacionalmente con 11 puntos que van de 0 a 10 puntos, donde 0 se define como ausencia de dolor y 10 se define como el peor dolor imaginable. La EVA se registrará a las 0, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la cirugía, y el resultado primario se calculará como las puntuaciones medias de la EVA medidas en ese momento.
dentro de las primeras 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de recuperación evaluada por la escala de autoevaluación de 15 ítems de calidad de recuperación (QoR)
Periodo de tiempo: a los 3 días y 5 días después de la cirugía
QoR es un cuestionario de 15 ítems que se calificará en una escala de 0 a 10 relacionada con la comodidad del paciente, el sistema de apoyo, el dolor, el bienestar y la capacidad para realizar las actividades diarias, donde 0 indica nada del tiempo y 10 indica todo. del tiempo
a los 3 días y 5 días después de la cirugía
consumo acumulado de morfina
Periodo de tiempo: a las 0, 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días después de la cirugía
el consumo de morfina se registrará a las 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días después de la cirugía y se calculará como la suma de los valores
a las 0, 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días después de la cirugía
control del dolor a largo plazo
Periodo de tiempo: a los 48, 72 y 7 días después de la cirugía
evaluado por EVA a las 48, 72 horas y 7 días después de la cirugía
a los 48, 72 y 7 días después de la cirugía
distribución dermatomal de la pérdida sensorial
Periodo de tiempo: 10, 20, 30 y 40 minutos después de la intervención
evaluado a los 10, 20, 30 y 40 minutos después de la intervención con pinprick test utilizando filamentos de Von Frey
10, 20, 30 y 40 minutos después de la intervención
puntuación de náuseas
Periodo de tiempo: a las 0, 2, 4, 8, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía;
a las 0, 2, 4, 8, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía;
puntuación de prurito
Periodo de tiempo: a las 0, 2, 4, 8, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía;
a las 0, 2, 4, 8, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía;
tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: después de la cirugía
tiempo hasta la primera caminata del paciente después de la cirugía
después de la cirugía
tiempo de recuperación del movimiento intestinal
Periodo de tiempo: después de la cirugía
definido como el tiempo hasta el primer flato
después de la cirugía
duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: después de la cirugía
tiempo hasta el alta del paciente
después de la cirugía
satisfacción del paciente con la anestesia
Periodo de tiempo: a las 48 horas de la cirugía
evaluado con la versión china del cuestionario de Bauer a las 48 horas de la cirugía
a las 48 horas de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • cuixulei5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TMQLB grupo 1

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