- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03414281
TMQLB versus TPVB para el dolor agudo y la calidad de la recuperación después de la cirugía renal laparoscópica
Bloque transmuscular del cuadrado lumbar versus bloqueo paravertebral torácico para el dolor agudo y la calidad de la recuperación después de la cirugía renal laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Xulei CUI
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 17~80 años de edad;
- estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos;
- sometidos a nefrectomía laparoscópica.
Criterio de exclusión:
- tiene una alergia conocida a los anestésicos que se utilizan;
- infección en el lugar de la inyección
- coagulopatía o antecedentes de uso de anticoagulantes
- consumo crónico de analgésicos o antecedentes de abuso de sustancias
- incapacidad para describir adecuadamente el dolor posoperatorio o la recuperación a los investigadores (p. ej., barrera del idioma, trastorno neuropsiquiátrico).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TMQLB grupo 1
Se inyectan 0,4 ml/kg de ropivacaína en el plano interfascial entre el músculo psoas mayor y el músculo cuadrado lumbar utilizando un enfoque TMQLB.
|
El paciente se coloca en posición lateral. La sonda curva (C1-5) del escáner de ultrasonido Philip CX50 se usa para escanear y se ubica vertical a la cresta ilíaca en la línea axilar posterior para encontrar el signo del trébol. Luego, la aguja de 22 G se inserta en el plano y se dirige al músculo QL. Después de confirmar la correcta posición de la punta de la aguja entre el músculo psoas mayor y el músculo cuadrado lumbar, se inyectan 0,4 ml/kg de ropivacaína al 0,5% con adrenalina 1:200.000 en el plano interfascial. Seguido de IPCA en las primeras 48h después de la cirugía: bolos de morfina: 1,5-2 mg, tiempo de bloqueo: 10 min, limitación de 1h: 6-8 mg de morfina. |
|
Experimental: TMQLB grupo 2
Se inyectan 0,6 ml/kg de ropivacaína en el plano interfascial entre el músculo psoas mayor y el músculo cuadrado lumbar utilizando un enfoque TMQLB.
|
El paciente se coloca en posición lateral. La sonda curva (C1-5) del escáner de ultrasonido Philip CX50 se usa para escanear y se ubica vertical a la cresta ilíaca en la línea axilar posterior para encontrar el signo del trébol. Luego, la aguja de 22 G se inserta en el plano y se dirige al músculo QL. Después de confirmar la posición correcta de la punta de la aguja entre el músculo psoas mayor y el músculo cuadrado lumbar, se inyectan 0,6 ml/kg de ropivacaína al 0,5% con adrenalina 1:200.000 en el plano interfascial. Seguido de IPCA en las primeras 48h después de la cirugía: bolos de morfina: 1,5-2 mg, tiempo de bloqueo: 10 min, limitación de 1h: 6-8 mg de morfina. |
|
Comparador activo: Grupo TPVB
Se inyectan 0,4 ml/kg de ropivacaína en el espacio paravertebral torácico (T10) mediante un abordaje VPPB.
|
Se coloca al paciente en decúbito lateral, se identifican las apófisis espinosas de T10 y se hacen marcas 2 cm laterales a las apófisis espinosas. La sonda lineal (L12-3) de Philips CX50 se coloca transversalmente en la marca para identificar el espacio paravertebral. Luego se inserta una aguja de 22 G en el plano de lateral a medial y se avanza hasta que la punta alcance el espacio paravertebral rodeado por la pleura parietal y el ligamento costotransverso superior. Se inyectan 0,4 ml/kg de ropivacaína al 0,5% con adrenalina 1:200.000 en el espacio paravertebral de T10. Seguido de IPCA en las primeras 48h después de la cirugía: bolos de morfina: 1,5-2 mg, tiempo de bloqueo: 10 min, limitación de 1h: 6-8 mg de morfina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EVA media de las primeras 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas postoperatorias
|
VAS es una escala de dolor reconocida internacionalmente con 11 puntos que van de 0 a 10 puntos, donde 0 se define como ausencia de dolor y 10 se define como el peor dolor imaginable.
La EVA se registrará a las 0, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la cirugía, y el resultado primario se calculará como las puntuaciones medias de la EVA medidas en ese momento.
|
dentro de las primeras 24 horas postoperatorias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de recuperación evaluada por la escala de autoevaluación de 15 ítems de calidad de recuperación (QoR)
Periodo de tiempo: a los 3 días y 5 días después de la cirugía
|
QoR es un cuestionario de 15 ítems que se calificará en una escala de 0 a 10 relacionada con la comodidad del paciente, el sistema de apoyo, el dolor, el bienestar y la capacidad para realizar las actividades diarias, donde 0 indica nada del tiempo y 10 indica todo. del tiempo
|
a los 3 días y 5 días después de la cirugía
|
|
consumo acumulado de morfina
Periodo de tiempo: a las 0, 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días después de la cirugía
|
el consumo de morfina se registrará a las 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días después de la cirugía y se calculará como la suma de los valores
|
a las 0, 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días después de la cirugía
|
|
control del dolor a largo plazo
Periodo de tiempo: a los 48, 72 y 7 días después de la cirugía
|
evaluado por EVA a las 48, 72 horas y 7 días después de la cirugía
|
a los 48, 72 y 7 días después de la cirugía
|
|
distribución dermatomal de la pérdida sensorial
Periodo de tiempo: 10, 20, 30 y 40 minutos después de la intervención
|
evaluado a los 10, 20, 30 y 40 minutos después de la intervención con pinprick test utilizando filamentos de Von Frey
|
10, 20, 30 y 40 minutos después de la intervención
|
|
puntuación de náuseas
Periodo de tiempo: a las 0, 2, 4, 8, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía;
|
a las 0, 2, 4, 8, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía;
|
|
|
puntuación de prurito
Periodo de tiempo: a las 0, 2, 4, 8, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía;
|
a las 0, 2, 4, 8, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía;
|
|
|
tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: después de la cirugía
|
tiempo hasta la primera caminata del paciente después de la cirugía
|
después de la cirugía
|
|
tiempo de recuperación del movimiento intestinal
Periodo de tiempo: después de la cirugía
|
definido como el tiempo hasta el primer flato
|
después de la cirugía
|
|
duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: después de la cirugía
|
tiempo hasta el alta del paciente
|
después de la cirugía
|
|
satisfacción del paciente con la anestesia
Periodo de tiempo: a las 48 horas de la cirugía
|
evaluado con la versión china del cuestionario de Bauer a las 48 horas de la cirugía
|
a las 48 horas de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cuixulei5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre TMQLB grupo 1
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitReclutamientoContacto piel con pielTurquía (Türkiye)
-
Truth InitiativeTerminadoDe fumarEstados Unidos
-
Amasya UniversityTerminadoSoledad | Danzaterapia | Auto abandonoPavo
-
Peking Union Medical College HospitalTerminado
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAún no reclutandoEfecto de la reflexología en los síntomas del síndrome premenstrual
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalTerminado
-
University of PecsMedical University of PecsTerminado
-
Arizona Oncology ServicesDesconocidoCáncer de mama localizado | Cáncer de próstata localizado | Pacientes que reciben radioterapia de haz externoEstados Unidos
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundActivo, no reclutandoFragilidad | Fisiología de Fontan | Enfermedad cardíaca de ventrículo únicoEstados Unidos
-
Tarsus UniversityReclutamiento