Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TMQLB versus TPVB voor acute pijn en kwaliteit van herstel na laparoscopische nierchirurgie

18 maart 2020 bijgewerkt door: Cui Xulei

Transmusculair quadratus lumborumblok versus thoracaal paravertebraal blok voor acute pijn en kwaliteit van herstel na laparoscopische nierchirurgie

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, single-center, open-label, parallel-arm, geblindeerde analyse studie, met als doel het effect van transmusculair quadratus lumborum blok (TMQLB) op de pijnverlichting en kwaliteit van herstel te evalueren. bij laparoscopische nierchirurgie vergeleken met thoracaal paravertebraal blok (TPVB).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Xulei CUI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 17~80 jaar oud;
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I-III;
  • laparoscopische nefrectomie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • een bekende allergie heeft voor de gebruikte anesthetica;
  • infectie op de injectieplaats
  • coagulopathie of voorgeschiedenis van gebruik van anticoagulantia
  • chronisch analgeticagebruik of geschiedenis van middelenmisbruik
  • onvermogen om postoperatieve pijn of herstel goed te beschrijven aan onderzoekers (bijv. taalbarrière, neuropsychiatrische stoornis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TMQLB-groep 1
0,4 ml/kg ropivacaïne wordt geïnjecteerd in het interfasciale vlak tussen de m. psoas major en m. quadratus lumborum met behulp van de TMQLB-benadering.
Procedure: TMQLB-groep 1

De patiënt wordt in zijligging geplaatst. De gebogen (C1-5) sonde van de Philip CX50 Ultrasound Scanner wordt gebruikt voor het scannen en wordt verticaal ten opzichte van de bekkenkam op de achterste axillaire lijn geplaatst om het Shamrock-teken te vinden. De 22-G-naald wordt vervolgens in het vlak ingebracht en naar de QL-spier geleid. Nadat de juiste positie van de naaldpunt tussen de m. psoas major en de m. quadratus lumborum is bevestigd, wordt 0,4 ml/kg 0,5% ropivacaïne met 1:200.000 adrenaline geïnjecteerd in het interfasciale vlak.

Gevolgd door IPCA in de eerste 48 uur na de operatie: morfinebolussen: 1,5-2 mg, uitsluitingstijd: 10 min, 1 uur beperking: 6-8 mg morfine.
Experimenteel: TMQLB-groep 2
0,6 ml/kg ropivacaïne wordt geïnjecteerd in het interfasciale vlak tussen de m. psoas major en quadratus lumborum met behulp van de TMQLB-benadering.
Procedure: TMQLB-groep 2

De patiënt wordt in zijligging geplaatst. De gebogen (C1-5) sonde van de Philip CX50 Ultrasound Scanner wordt gebruikt voor het scannen en wordt verticaal ten opzichte van de bekkenkam op de achterste axillaire lijn geplaatst om het Shamrock-teken te vinden. De 22-G-naald wordt vervolgens in het vlak ingebracht en naar de QL-spier geleid. Nadat de juiste positie van de naaldpunt tussen de m. psoas major en de m. quadratus lumborum is bevestigd, wordt 0,6 ml/kg 0,5% ropivacaïne met 1:200.000 adrenaline geïnjecteerd in het interfasciale vlak.

Gevolgd door IPCA in de eerste 48 uur na de operatie: morfinebolussen: 1,5-2 mg, uitsluitingstijd: 10 min, 1 uur beperking: 6-8 mg morfine.
Actieve vergelijker: TPVB-groep
0,4 ml/kg ropivacaïne wordt geïnjecteerd in de thoracale paravertebrale ruimte (T10) met behulp van TPVB-benadering.
Procedure: TPVB

De patiënt wordt in laterale positie geplaatst, de processus spinosus van T10 wordt geïdentificeerd en markeringen worden 2 cm lateraal van de processus spinosus gemaakt. De lineaire (L12-3) sonde van Philips CX50 wordt transversaal op de markering geplaatst om de paravertebrale ruimte te identificeren. Vervolgens wordt een 22-G-naald in het vlak van lateraal naar mediaal ingebracht en vooruitgeschoven totdat de punt de paravertebrale ruimte bereikt, omgeven door de pariëtale pleura en het superieure costotransverse ligament. 0,4 ml/kg 0,5% ropivacaïne met 1:200.000 adrenaline wordt geïnjecteerd in de paravertebrale ruimte van T10.

Gevolgd door IPCA in de eerste 48 uur na de operatie: morfinebolussen: 1,5-2 mg, uitsluitingstijd: 10 min, 1 uur beperking: 6-8 mg morfine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde VAS van de eerste postoperatieve 24 uur
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 postoperatieve uren
VAS is een internationaal erkende pijnschaal met 11 punten variërend van 0 tot 10 punten, waarbij 0 is gedefinieerd als geen pijn en 10 is gedefinieerd als de ergst denkbare pijn. De VAS wordt geregistreerd op 0, 2, 4, 8, 12, 24 uur na de operatie en de primaire uitkomst wordt berekend als de gemiddelde VAS-scores die op dit tijdstip worden gemeten.
binnen de eerste 24 postoperatieve uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van herstel geëvalueerd door de zelfbeoordeling 15-item kwaliteit van herstel (QoR) schaal
Tijdsspanne: op 3 dagen en 5 dagen na de operatie
QoR is een vragenlijst met 15 items die scoort op een schaal van 0-10 met betrekking tot het comfort van de patiënt, het ondersteuningssysteem, de pijn, het welzijn en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, waarbij 0 staat voor geen tijd en 10 voor alles van de tijd
op 3 dagen en 5 dagen na de operatie
cumulatieve morfineconsumptie
Tijdsspanne: op 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen na de operatie
morfineconsumptie wordt geregistreerd op 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen na de operatie en wordt berekend als de som van de waarden
op 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen na de operatie
langdurige pijnbestrijding
Tijdsspanne: op 48, 72 en 7 dagen na de operatie
geëvalueerd door VAS op 48, 72 uur en 7 dagen na de operatie
op 48, 72 en 7 dagen na de operatie
dermatomale distributie van sensorisch verlies
Tijdsspanne: 10, 20, 30 en 40 minuten na de ingreep
geëvalueerd op 10, 20, 30 en 40 minuten na de ingreep met speldenpriktest met Von Frey-filamenten
10, 20, 30 en 40 minuten na de ingreep
misselijkheid scoren
Tijdsspanne: op 0, 2, 4, 8, 12, 24 en 48 uur na de operatie;
op 0, 2, 4, 8, 12, 24 en 48 uur na de operatie;
jeukscore
Tijdsspanne: op 0, 2, 4, 8, 12, 24 en 48 uur na de operatie;
op 0, 2, 4, 8, 12, 24 en 48 uur na de operatie;
ambulante tijd
Tijdsspanne: na de operatie
tijd tot de eerste wandeling van de patiënt na de operatie
na de operatie
tijd van herstel van de stoelgang
Tijdsspanne: na de operatie
gedefinieerd als de tijd tot de eerste flatus
na de operatie
postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: na de operatie
tijd tot het ontslag van de patiënt
na de operatie
patiënttevredenheid met anesthesie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
geëvalueerd met de Chinese versie van de Bauer-vragenlijst 48 uur na de operatie
48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cui Xulei

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cuixulei5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TMQLB-groep 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren