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TMQLB contro TPVB per dolore acuto e qualità del recupero dopo chirurgia renale laparoscopica

18 marzo 2020 aggiornato da: Cui Xulei

Blocco transmuscolare del quadrato lombare rispetto al blocco paravertebrale toracico per dolore acuto e qualità del recupero dopo chirurgia renale laparoscopica

Questo studio è uno studio prospettico, randomizzato, monocentrico, in aperto, a bracci paralleli, in cieco, il cui obiettivo è valutare l'effetto del blocco transmuscolare del quadrato dei lombi (TMQLB) nel sollievo dal dolore e nella qualità del recupero in chirurgia renale laparoscopica rispetto al blocco paravertebrale toracico (TPVB).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Xulei CUI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 17~80 anni di età;
  • Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists;
  • sottoposti a nefrectomia laparoscopica.

Criteri di esclusione:

  • avere un'allergia nota agli anestetici utilizzati;
  • infezione al sito di iniezione
  • coagulopatia o storia di uso di anticoagulanti
  • consumo cronico di analgesici o storia di abuso di sostanze
  • incapacità di descrivere adeguatamente il dolore o il recupero postoperatorio agli investigatori (ad esempio, barriera linguistica, disturbo neuropsichiatrico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TMQLB 1
0,4 ml/kg di ropivacaina vengono iniettati nel piano interfasciale tra il muscolo psoas maggiore e il muscolo quadrato dei lombi utilizzando l'approccio TMQLB.

Il paziente è posto in posizione laterale. La sonda curva (C1-5) dello scanner a ultrasuoni Philip CX50 viene utilizzata per la scansione e posizionata verticalmente rispetto alla cresta iliaca sulla linea ascellare posteriore per trovare il segno del trifoglio. L'ago da 22 G viene quindi inserito in piano e diretto al muscolo QL. Dopo che è stata confermata la corretta posizione della punta dell'ago tra il muscolo psoas maggiore e il muscolo quadrato dei lombi, si iniettano 0,4 ml/kg di ropivacaina allo 0,5% con 1:200.000 di adrenalina nel piano interfasciale.

Seguito da IPCA nelle prime 48 ore dopo l'intervento: boli di morfina: 1,5-2 mg, tempo di blocco: 10 min, limite di 1 ora: 6-8 mg di morfina.

Sperimentale: TMQLB gruppo 2
0,6 ml/kg di ropivacaina vengono iniettati nel piano interfasciale tra lo psoas maggiore e il muscolo quadrato dei lombi utilizzando l'approccio TMQLB.

Il paziente è posto in posizione laterale. La sonda curva (C1-5) dello scanner a ultrasuoni Philip CX50 viene utilizzata per la scansione e posizionata verticalmente rispetto alla cresta iliaca sulla linea ascellare posteriore per trovare il segno del trifoglio. L'ago da 22 G viene quindi inserito in piano e diretto al muscolo QL. Dopo che è stata confermata la corretta posizione della punta dell'ago tra il muscolo psoas maggiore e il muscolo quadrato dei lombi, si iniettano 0,6 ml/kg di ropivacaina allo 0,5% con 1:200.000 di adrenalina nel piano interfasciale.

Seguito da IPCA nelle prime 48 ore dopo l'intervento: boli di morfina: 1,5-2 mg, tempo di blocco: 10 min, limite di 1 ora: 6-8 mg di morfina.

Comparatore attivo: Gruppo TPVB
0,4 ml/kg di ropivacaina vengono iniettati nello spazio paravertebrale toracico (T10) utilizzando l'approccio TPVB.

Il paziente viene posto in posizione laterale, si identificano i processi spinosi di T10 e si fanno dei segni 2 cm lateralmente ai processi spinosi. La sonda lineare (L12-3) di Philips CX50 è posizionata trasversalmente al segno per identificare lo spazio paravertebrale. Quindi un ago da 22 G viene inserito nel piano da laterale a mediale e avanzato fino a quando la punta raggiunge lo spazio paravertebrale circondato dalla pleura parietale e dal legamento costotrasverso superiore. 0,4 ml/kg di ropivacaina allo 0,5% con 1: 200.000 di adrenalina vengono iniettati nello spazio paravertebrale di T10.

Seguito da IPCA nelle prime 48 ore dopo l'intervento: boli di morfina: 1,5-2 mg, tempo di blocco: 10 min, limite di 1 ora: 6-8 mg di morfina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS media delle prime 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore postoperatorie
VAS è una scala del dolore riconosciuta a livello internazionale con 11 punti che vanno da 0 a 10 punti, con 0 definito come nessun dolore e 10 definito come il peggior dolore immaginabile. Il VAS sarà registrato a 0, 2, 4, 8, 12, 24 ore dopo l'intervento chirurgico e l'esito primario sarà calcolato come i punteggi VAS medi misurati in questo momento.
entro le prime 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del recupero valutata dalla scala di autovalutazione della qualità del recupero (QoR) a 15 voci
Lasso di tempo: a 3 giorni e 5 giorni dopo l'intervento
QoR è un questionario di 15 voci che assegna un punteggio su una scala da 0 a 10 relativa al comfort del paziente, al sistema di supporto, al dolore, al benessere e alla capacità di svolgere le attività quotidiane, dove 0 indica nessuna volta e 10 indica tutte del tempo
a 3 giorni e 5 giorni dopo l'intervento
consumo cumulativo di morfina
Lasso di tempo: a 0, 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 ore e 7 giorni dopo l'intervento
il consumo di morfina sarà registrato a 0, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 ore e 7 giorni dopo l'intervento e sarà calcolato come somma dei valori
a 0, 2,4, 8, 12, 24, 48, 72 ore e 7 giorni dopo l'intervento
controllo del dolore a lungo termine
Lasso di tempo: a 48, 72 e 7 giorni dopo l'intervento
valutata mediante VAS a 48, 72 ore e 7 giorni dopo l'intervento
a 48, 72 e 7 giorni dopo l'intervento
distribuzione dermatomerica della perdita sensoriale
Lasso di tempo: 10, 20, 30 e 40 minuti dopo l'intervento
valutata a 10, 20, 30 e 40 minuti dall'intervento con test pinprick utilizzando filamenti di Von Frey
10, 20, 30 e 40 minuti dopo l'intervento
punteggio nausea
Lasso di tempo: a 0, 2, 4, 8, 12, 24 e 48 ore dall'intervento;
a 0, 2, 4, 8, 12, 24 e 48 ore dall'intervento;
punteggio del prurito
Lasso di tempo: a 0, 2, 4, 8, 12, 24 e 48 ore dall'intervento;
a 0, 2, 4, 8, 12, 24 e 48 ore dall'intervento;
tempo di deambulazione
Lasso di tempo: dopo l'intervento
tempo alla prima camminata del paziente dopo l'intervento
dopo l'intervento
tempo di recupero del movimento intestinale
Lasso di tempo: dopo l'intervento
definito come il tempo del primo flatus
dopo l'intervento
durata postoperatoria della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dopo l'intervento
tempo alla dimissione del paziente
dopo l'intervento
soddisfazione del paziente con l'anestesia
Lasso di tempo: a 48 ore dall'intervento
valutato con la versione cinese del questionario Bauer a 48 ore dall'intervento
a 48 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cuixulei5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco nervoso, nefrectomia, analgesia

Prove cliniche su Gruppo TMQLB 1

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