Kísérleti vizsgálat az NKG2D-ligandum célzott CAR-NK sejtjeiről áttétes szilárd daganatos betegekben

Bevételi kritériumok:

1. Minden kutatási eljárás előtt be kell szerezni az aláírt beleegyező nyilatkozatot.
2. Áttétes szolid tumorok szövettani vagy citológiailag igazolt diagnózisa
3. ECOG teljesítmény állapota 0-3;
4. Megfelelő szervfunkció meghatározása: ANC≥1,0×10^9/L, PLT≥75×10^9/L, ALB≥25g/L, TBIL≤1,5×ULN, AST≤2,5 × ULN, ALT≤2,5 × ULN, ALP≤2,5 × ULN, Cr<1,5 × ULN;
5. A páciens saját PBMC-jeit vagy véradásra hajlandó biológiai szülőtől vagy gyermektől származó PBMC-ket használják fel a CAR-NK sejtek előkészítésére. A szülő vagy gyermek legyen ≥18 és ≤60 éves, és a véradáshoz való tájékozott beleegyező nyilatkozatot saját maga alá tudja írni;
6. Betegek, akik nem részesülnek a műtétből, vagy visszautasítják a műtéti kezelést; olyan betegek, akiknek nem lesz haszna a kemoterápiából, nem tolerálják a kemoterápiát vagy visszautasítják a kemoterápiát.
7. A betegek önként részt vesznek ebben a vizsgálatban, és aláírják az alanyok tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapját;
8. A véradók aláírják a véradók tájékozott beleegyező nyilatkozatát.
9. A véradók HIV, HBV és HCV teszteredményei negatívak;
10. Ha az alany vagy véradó fogamzóképes nő, akkor negatív vizelet terhességi tesztnek kell lennie.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akik a hematológiai rendszer, a szív- és érrendszer, a légzőrendszer, az emésztőrendszer, a húgyúti vagy az endokrin rendszer ellenőrizhetetlen vagy aktív fertőző betegségeiben szenvednek;
2. Immunhiányos vagy autoimmun betegségben szenvedő betegek;
3. Súlyos túlérzékenységi reakciókban szenvedő betegek;
4. A betegek az elmúlt 3 hónapban más típusú sejtterápiát kaptak;
5. A betegek szisztémás szteroidokat kaptak az elmúlt 3 hónapban;
6. szoptató vagy terhes betegek;
7. Agyi metasztázisokkal rendelkező betegek;
8. Szervátültetésen átesett betegek.