Pilotní studie NKG2D-ligandem cílených CAR-NK buněk u pacientů s metastatickými solidními nádory

Kritéria pro zařazení:

1. Před jakýmkoli výzkumným postupem je nutné získat podepsaný informovaný souhlas.
2. Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza metastatických solidních nádorů
3. stav výkonu ECOG 0-3;
4. Adekvátní funkce orgánů definovaná jako: ANC≥1,0×10^9/L, PLT≥75×10^9/L, ALB≥25g/L, TBIL≤1,5×ULN, AST≤2,5×ULN, ALT≤2,5×ULN, ALP≤2,5×ULN, Cr<1,5xULN;
5. K přípravě CAR-NK buněk budou použity pacientovy vlastní PBMC nebo PBMC od biologického rodiče nebo dítěte, kteří jsou ochotni darovat krev. Rodič nebo dítě by mělo být ve věku ≥18 a ≤60 let a musí být schopen sám podepsat informovaný souhlas s darováním krve;
6. Pacienti, kteří nebudou mít prospěch z operace nebo odmítnou chirurgickou léčbu; pacientů, kteří nebudou mít prospěch z chemoterapie, nemohou chemoterapii tolerovat nebo chemoterapii odmítají.
7. Pacienti se dobrovolně účastní této studie a podepisují informovaný souhlas pro subjekty;
8. Dárci krve podepisují informovaný souhlas pro dárce krve.
9. Dárci krve mají negativní výsledky testů na HIV, HBV a HCV;
10. Pokud je subjektem nebo dárcem krve žena ve fertilním věku, musí mít negativní výsledek těhotenského testu z moči.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří trpí nekontrolovatelnými nebo aktivními infekčními onemocněními hematologického systému, kardiovaskulárního systému, dýchacího systému, trávicího systému, močového systému nebo endokrinního systému;
2. Pacienti s imunologickou deficiencí nebo autoimunitními chorobami;
3. Pacienti se závažnými reakcemi přecitlivělosti;
4. Pacienti dostávali během posledních 3 měsíců jiné formy buněčné terapie;
5. Pacienti dostávali systémové steroidy během posledních 3 měsíců;
6. Kojící nebo těhotné pacientky;
7. Pacienti s mozkovými metastázami;
8. Pacienti, kteří podstoupili transplantaci orgánu.