Badanie pilotażowe komórek CAR-NK ukierunkowanych na ligand NKG2D u pacjentów z przerzutowymi guzami litymi

Kryteria przyjęcia:

1. Podpisany formularz świadomej zgody należy uzyskać przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury badawczej.
2. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie przerzutowych guzów litych
3. Stan sprawności ECOG 0-3;
4. Odpowiednia czynność narządu zdefiniowana jako: ANC≥1,0×10^9/L, PLT≥75×10^9/L, ALB≥25g/L, TBIL≤1,5×ULN, AST≤2,5×GGN, ALT≤2,5×GGN, ALP≤2,5×GGN, Cr≤1,5×GGN;
5. Do przygotowania komórek CAR-NK zostaną użyte własne PBMC pacjenta lub PBMC od biologicznego rodzica lub dziecka, które wyraża chęć oddania krwi. Rodzic lub dziecko powinno mieć ukończone ≥18 i ≤60 lat oraz być w stanie samodzielnie podpisać świadomą zgodę na oddanie krwi;
6. Pacjenci, którzy nie odniosą korzyści z operacji lub odmówią leczenia chirurgicznego; pacjenci, którzy nie odniosą korzyści z chemioterapii, nie tolerują chemioterapii lub odmawiają chemioterapii.
7. Pacjenci zgłaszają się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisują formularz świadomej zgody dla uczestników;
8. Krwiodawcy podpisują formularz świadomej zgody dla dawców krwi.
9. Krwiodawcy mają ujemne wyniki badań w kierunku HIV, HBV i HCV;
10. Jeżeli pacjentka lub dawca krwi jest kobietą w wieku rozrodczym, musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci cierpiący na niekontrolowane lub aktywne choroby zakaźne układu hematologicznego, układu krążenia, układu oddechowego, układu pokarmowego, układu moczowego lub układu hormonalnego;
2. Pacjenci z niedoborem odporności lub chorobami autoimmunologicznymi;
3. Pacjenci z ciężkimi reakcjami nadwrażliwości;
4. Pacjenci otrzymywali inne formy terapii komórkowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
5. Pacjenci otrzymywali steroidy ogólnoustrojowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
6. Pacjenci karmiący piersią lub w ciąży;
7. Pacjenci z przerzutami do mózgu;
8. Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep narządu.