Pilottitutkimus NKG2D-ligandiin kohdistetuista CAR-NK-soluista potilailla, joilla on metastaattisia kiinteitä kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake on hankittava ennen tutkimustoimenpiteitä.
2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattisten kiinteiden kasvainten diagnoosi
3. ECOG-suorituskykytila ​​0-3;
4. Riittävä elimen toiminta määritellään seuraavasti: ANC≥1,0 × 10^9/l, PLT≥75×10^9/l, ALB≥25g/l, TBIL≤1,5×ULN, AST≤2,5 × ULN, ALT≤2,5 × ULN, ALP≤2,5 × ULN, Cr < 1,5 x ULN;
5. CAR-NK-solujen valmistukseen käytetään potilaan omia PBMC-soluja tai verenluovutukseen halukkaan biologisen vanhemman tai lapsen PBMC-soluja. Vanhemman tai lapsen tulee olla ≥18 ja ≤60-vuotias, ja hän voi itse allekirjoittaa tietoisen suostumuksen verenluovutukseen;
6. Potilaat, jotka eivät hyödy leikkauksesta tai kieltäytyvät kirurgisesta hoidosta; potilaat, jotka eivät hyödy kemoterapiasta, eivät kestä kemoterapiaa tai kieltäytyvät kemoterapiasta.
7. Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat koehenkilöiden tietoisen suostumuslomakkeen;
8. Verenluovuttajat allekirjoittavat verenluovuttajien tietoisen suostumuslomakkeen.
9. Verenluovuttajilla on negatiiviset testitulokset HIV:lle, HBV:lle ja HCV:lle;
10. Jos tutkittava tai verenluovuttaja on hedelmällisessä iässä oleva nainen, hänellä on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka kärsivät hematologisen järjestelmän, sydän- ja verisuonijärjestelmän, hengityselinten, ruoansulatusjärjestelmän, virtsatiejärjestelmän tai endokriinisen järjestelmän hallitsemattomista tai aktiivisista tartuntataudeista;
2. Potilaat, joilla on immunologinen vajaus tai autoimmuunisairaus;
3. Potilaat, joilla on vaikeita yliherkkyysreaktioita;
4. Potilaat ovat saaneet muunlaisia ​​soluhoitoja viimeisen kolmen kuukauden aikana;
5. Potilaat ovat saaneet systeemisiä steroideja viimeisten 3 kuukauden aikana;
6. Imettävät tai raskaana olevat potilaat;
7. Potilaat, joilla on aivometastaaseja;
8. Potilaat, joille on tehty elinsiirto.