- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03415464
Mozgásszervi sérülések megelőzése a Szlovén Fegyveres Erőkben
2023. február 21. frissítette: Vedran Hadzic, University of Ljubljana
A katonák fizikai felkészültsége minden hadsereg sarokköve, mivel a katonáktól elvárják, hogy napi rendszerességgel teljesítsenek magas fizikai követelményeket, és a katonáknak minden nap egy óra fizikai felkészülést kell teljesíteniük.
A fizikai kondicionálásban való részvétel növeli a mozgásszervi sérülések kockázatát, és 10 éves retrospektív elemzésünk azt mutatja, hogy a katonák 5%-a minden évben sportolási sérülést szenved a fizikai kondicionálás során, és a boka- és térdsérülések előfordulási aránya a legmagasabb, 25% és 20%. %, ill.
Vizsgálatunk elsődleges célja a boka- és térdsérülések arányának csökkentése megelőző edzésprogram megvalósításával.
A vizsgálatot prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, két karral (kísérleti és kontroll).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban a Szlovén Fegyveres Erők - SAF tagjai (18-51 év közöttiek) várhatóan részt vesznek.
A toborzás előtt a projekt egészét ismertetik a katonákkal egy eligazítás keretében, melynek során lehetőségük van feltenni és választ kapni a későbbi kutatások természetére vonatkozó kérdésekre.
E magyarázatot követően minden résztvevő aláír egy beleegyező nyilatkozatot az önkéntes részvételhez.
A Ljubljanai Sportkar Etikai Tanácsa (454/2017. sz.) által jóváhagyott tanulmányban való részvételért nem adnak vagy ígérnek ellenszolgáltatást.
A vizsgálat idején minden katonának mentesnek kell lennie akut sérülésektől, és nem jelenthet semmilyen izom-csontrendszeri fájdalmat.
A prevenciós program végrehajtása előtt minden résztvevő átesett egy funkcionális tesztsorozaton, amely magában foglalja a CMJ (CountyMovement jump) tesztet, gólyaegyensúly tesztet, felhúzást, egylábú hAmstrings híd tesztet és terhelt hason fekvő pLank tesztet – KÉZI.
A kezdeti tesztelést követően a kísérleti csoportban 15 hetes megelőző tréningprogramot hajtanak végre, míg a kontrollcsoport a megszokott módon.
A beavatkozást követően végső tesztet végeznek a beavatkozás hatékonyságának ellenőrzésére.
Ezt követően kezdődik egy követési időszak, melynek során mindkét csoportban regisztrálják a sérüléseket, majd később összehasonlítják a csoportok (kontroll és kísérleti) és a csoporton belül (2016-2017 sérülések) között, hogy lássák, csökkent-e a boka- és térdsérülések előfordulási aránya.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- University in Ljubljana
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincsenek olyan súlyos sérülések, amelyek felépüléséhez több mint 4 hétre lenne szükség a vizsgálatba való belépéskor
- életkor 18 év felett
- befejezte a katonai kiképzést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Funkcionális edzés
15 hét strukturált gyakorlati beavatkozás funkcionális edzés formájában.
A 15 hetet 5 ciklusra osztottuk, mindegyik ciklus 3 hétig tart.
A beavatkozás hetente kétszer történik, és minden ülés 45 percig tart. Minden 45 perc további 10 perces funkcionális bemelegítésre, 30 perces neuromuszkuláris edzésre (erő, mozgékonyság, egyensúly, koordináció) és 5 percre oszlik. Nyugodj le.
A 3 hetes periódus alatt az edzés intenzitása megnövekszik ugyanazon gyakorlat különböző formáival, eltérő ismétlésszámmal és edzésidővel.
|
neuromuszkuláris edzés
|
|
Nincs beavatkozás: Rendszeres katonai kiképzés
Rendszeres katonai kiképzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boka- és térdsérülést szenvedett katonák száma
Időkeret: 1 év
|
Boka- és térdsérülést szenvedett katonák százalékos aránya a vizsgált időszakban.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Függőleges ugrás teljesítmény
Időkeret: 15 hét
|
ugrásmagasság ellenmozgású ugrásban
|
15 hét
|
|
Felhúzás Teljesítmény
Időkeret: 15 hét
|
kézi felhúzások száma egy percben
|
15 hét
|
|
Hamstring ismétlődő ereje
Időkeret: 15 hét
|
Egy lábemelések száma a 60 cm-es dobozon
|
15 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kovcan B, Vodicar J, Simenko J, Videmsek M, Pori P, Vedran H. Retrospective and Cross-sectional Analysis of Physical Training-Related Musculoskeletal Injuries in Slovenian Armed Forces. Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):e195-e199. doi: 10.1093/milmed/usy156. No abstract available. Erratum In: Mil Med. 2019 Mar 1;184(3-4):111.
- Vodicar M, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Simenko J, Karpljuk D, Markovic G, Hadzic V. Regular strength training and baseline fitness in overweight infantry members of Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2022 Apr;168(2):141-145. doi: 10.1136/bmjmilitary-2020-001451. Epub 2020 Jun 2.
- Simenko J, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Vodicar M, Hadzic V. The Relationship Between Army Physical Fitness and Functional Capacities in Infantry Members of the Slovenian Armed Forces. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3506-3512. doi: 10.1519/JSC.0000000000003344.
- Kozinc Z, Sarabon N, Kovcan B, Simenko J, Pori P, Vodicar J, Hadzic V. Effects of 12-week full body resistance exercise on vertical jumping with and without military equipment in Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2021 Sep 7:bmjmilitary-2021-001899. doi: 10.1136/bmjmilitary-2021-001899. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 630-1/2016-3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok