- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03415464
Prévention des blessures musculo-squelettiques dans les forces armées slovènes
21 février 2023 mis à jour par: Vedran Hadzic, University of Ljubljana
La préparation physique du personnel militaire est la pierre angulaire de toute armée, car les soldats doivent répondre quotidiennement à des exigences physiques élevées et les soldats doivent effectuer une heure de conditionnement physique chaque jour.
La participation au conditionnement physique augmente le risque de blessures musculo-squelettiques, et notre analyse rétrospective sur 10 ans montre que 5 % des soldats subissent une blessure sportive pendant le conditionnement physique chaque année, et que les blessures à la cheville et au genou ont les taux d'incidence les plus élevés de 25 % et 20 %. %, respectivement.
L'objectif principal de notre étude est de diminuer le taux de blessures à la cheville et au genou en mettant en place un programme d'entraînement préventif.
L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif à deux bras (expérimental et contrôle).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les membres des forces armées slovènes - SAF (tranche d'âge 18-51 ans) devraient participer à l'étude.
Avant le recrutement, l'ensemble du projet sera expliqué aux soldats sous forme de briefing au cours duquel ils ont la possibilité de poser et d'avoir des réponses à toutes les questions concernant la nature des recherches ultérieures.
Suite à cette explication, chaque participant signera un formulaire de consentement pour participer volontairement.
Aucune compensation ne sera donnée ou promise pour la participation à une étude approuvée par le Conseil d'éthique de la Faculté des sports de Ljubljana (n° 454/2017).
Au moment du test, tous les soldats doivent être exempts de blessures aiguës et ne doivent signaler aucune douleur dans le système musculo-squelettique.
Avant la mise en œuvre du programme préventif, tous les participants subiront l'ensemble des tests fonctionnels qui comprend le test de saut de contre-mouvement (CMJ), le test d'équilibre de la cigogne, les tractions, le test du pont des ischio-jambiers à une jambe et le test du pLank à charge couchée - MANUEL.
Après les tests initiaux, un programme d'entraînement préventif de 15 semaines sera mis en œuvre dans le groupe expérimental, tandis que le groupe témoin s'entraînera comme d'habitude.
Après l'intervention, des tests finaux seront effectués pour vérifier l'efficacité de l'intervention.
Après cela, une période de suivi commencera au cours de laquelle les blessures seront enregistrées dans les deux groupes et ensuite comparées entre les groupes (contrôle et expérimental) et au sein des groupes (blessures 2016-2017) pour voir si le taux d'incidence des blessures à la cheville et au genou a diminué.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ljubljana, Slovénie, 1000
- University in Ljubljana
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- aucune blessure majeure qui nécessiterait plus de 4 semaines pour récupérer à l'entrée dans l'étude
- âge >18 ans
- a terminé la formation initiale de l'armée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement fonctionnel
15 semaines d'intervention physique structurée sous forme d'entraînement fonctionnel.
Nous avons divisé 15 semaines en 5 cycles chaque cycle durant 3 semaines.
L'intervention sera administrée deux fois par semaine et chaque séance durera 45 minutes.Chaque 45 minutes sera ensuite divisée en 10 minutes d'échauffement fonctionnel, 30 minutes d'entraînement neuromusculaire (force, agilité, équilibre, coordination) et 5 minutes de refroidir.
Au cours de la période de 3 semaines, l'intensité de l'exercice sera augmentée avec différentes formes du même exercice, un nombre différent de répétitions et une durée d'exercice.
|
entraînement neuromusculaire
|
|
Aucune intervention: Entraînement régulier de l'armée
Entraînement militaire régulier.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de soldats blessés à la cheville et au genou
Délai: 1 an
|
Pourcentage de soldats blessés à la cheville et au genou pendant la période d'étude.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances de saut vertical
Délai: 15 semaines
|
hauteur de saut en saut en contre-mouvement
|
15 semaines
|
|
Performances des tractions
Délai: 15 semaines
|
nombre de tractions en pronation en une minute
|
15 semaines
|
|
Force répétitive des ischio-jambiers
Délai: 15 semaines
|
Nombre de levées à une jambe sur la boîte de 60 cm
|
15 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kovcan B, Vodicar J, Simenko J, Videmsek M, Pori P, Vedran H. Retrospective and Cross-sectional Analysis of Physical Training-Related Musculoskeletal Injuries in Slovenian Armed Forces. Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):e195-e199. doi: 10.1093/milmed/usy156. No abstract available. Erratum In: Mil Med. 2019 Mar 1;184(3-4):111.
- Vodicar M, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Simenko J, Karpljuk D, Markovic G, Hadzic V. Regular strength training and baseline fitness in overweight infantry members of Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2022 Apr;168(2):141-145. doi: 10.1136/bmjmilitary-2020-001451. Epub 2020 Jun 2.
- Simenko J, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Vodicar M, Hadzic V. The Relationship Between Army Physical Fitness and Functional Capacities in Infantry Members of the Slovenian Armed Forces. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3506-3512. doi: 10.1519/JSC.0000000000003344.
- Kozinc Z, Sarabon N, Kovcan B, Simenko J, Pori P, Vodicar J, Hadzic V. Effects of 12-week full body resistance exercise on vertical jumping with and without military equipment in Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2021 Sep 7:bmjmilitary-2021-001899. doi: 10.1136/bmjmilitary-2021-001899. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2018
Première publication (Réel)
30 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 630-1/2016-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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