- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03415464
Forebyggelse af muskel- og skeletskader i slovenske væbnede styrker
21. februar 2023 opdateret af: Vedran Hadzic, University of Ljubljana
Fysisk beredskab af militært personel er en hjørnesten i enhver hær, da soldater forventes at opfylde høje fysiske krav på daglig basis, og soldater skal gennemføre en times fysisk konditionering hver dag.
Deltagelse i fysisk konditionering øger risikoen for muskuloskeletale skader, og vores 10-årige retrospektive analyse viser, at 5 % af soldaterne pådrager sig en sportsskade under fysisk konditionering hvert år, og at ankel- og knæskader har den højeste forekomst på 25 % og 20. %, henholdsvis.
Det primære formål med vores undersøgelse er at reducere antallet af ankel- og knæskader ved at implementere et forebyggende træningsprogram.
Studiet er designet som et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med to arme (eksperimentelt og kontrol).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medlemmer af slovenske væbnede styrker - SAF (aldersinterval 18-51 år) forventes at deltage i undersøgelsen.
Forud for rekruttering vil hele projektet blive forklaret for soldaterne i en form for briefing, hvor de har mulighed for at stille og få svar på eventuelle spørgsmål vedrørende arten af efterfølgende forskning.
Efter denne forklaring vil hver deltager underskrive en samtykkeerklæring til frivilligt at deltage.
Der vil ikke blive givet eller lovet nogen kompensation for deltagelse i en undersøgelse, der er godkendt af Det Etiske Råd for Idrætsfakultetet i Ljubljana (nr. 454/2017).
På tidspunktet for testen skal alle soldater være fri for akutte skader og bør ikke rapportere smerter i bevægeapparatet.
Forud for implementeringen af det forebyggende program vil alle deltagere gennemgå et sæt funktionelle tests, der inkluderer counterMovement jump (CMJ) test, storkebalancetest, pUll-ups, single leg hAmstrings bro test og loaded prone pLank test - MANUAL.
Efter indledende testning vil et 15-ugers forebyggende træningsprogram blive implementeret i forsøgsgruppen, mens kontrolgruppen træner som normalt.
Efter interventionen udføres den endelige test for at kontrollere interventionens effektivitet.
Derefter starter en opfølgningsperiode, hvor skader vil blive registreret i begge grupper og senere sammenlignet mellem grupper (kontrol og eksperimentelle) og inden for (2016-2017 skader) grupper for at se, om forekomsten af ankel- og knæskader er faldet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University in Ljubljana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen større skader, der ville kræve mere end 4 uger at komme sig ved indtræden i undersøgelsen
- alder >18 år
- afsluttede den indledende hæruddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Funktionel træning
15 ugers struktureret træningsintervention i form af funktionel træning.
Vi har delt 15 uger op i 5 cyklusser, hver cyklus varer 3 uger.
Intervention vil blive administreret to gange om ugen, og hver session vil vare 45 minutter. Hver 45 minutter vil blive yderligere opdelt i 10 minutters funktionel opvarmning, 30 minutters neuromuskulær træning (styrke, smidighed, balance, koordination) og 5 minutter af køl ned.
I løbet af 3 ugers perioden øges træningsintensiteten med forskellige former for samme træning, forskelligt antal gentagelser og træningsvarighed.
|
neuromuskulær træning
|
|
Ingen indgriben: Regelmæssig hærtræning
Regelmæssig militær træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal soldater med ankel- og knæskader
Tidsramme: 1 år
|
Procentdel af soldater med ankel- og knæskader i undersøgelsesperioden.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lodret springpræstation
Tidsramme: 15 uger
|
springhøjde i modbevægelsesspring
|
15 uger
|
|
Pull-ups Performance
Tidsramme: 15 uger
|
antal overhånds pull-ups på et minut
|
15 uger
|
|
Hamstring gentagen styrke
Tidsramme: 15 uger
|
Antal enkeltbensløft på 60 cm boksen
|
15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kovcan B, Vodicar J, Simenko J, Videmsek M, Pori P, Vedran H. Retrospective and Cross-sectional Analysis of Physical Training-Related Musculoskeletal Injuries in Slovenian Armed Forces. Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):e195-e199. doi: 10.1093/milmed/usy156. No abstract available. Erratum In: Mil Med. 2019 Mar 1;184(3-4):111.
- Vodicar M, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Simenko J, Karpljuk D, Markovic G, Hadzic V. Regular strength training and baseline fitness in overweight infantry members of Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2022 Apr;168(2):141-145. doi: 10.1136/bmjmilitary-2020-001451. Epub 2020 Jun 2.
- Simenko J, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Vodicar M, Hadzic V. The Relationship Between Army Physical Fitness and Functional Capacities in Infantry Members of the Slovenian Armed Forces. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3506-3512. doi: 10.1519/JSC.0000000000003344.
- Kozinc Z, Sarabon N, Kovcan B, Simenko J, Pori P, Vodicar J, Hadzic V. Effects of 12-week full body resistance exercise on vertical jumping with and without military equipment in Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2021 Sep 7:bmjmilitary-2021-001899. doi: 10.1136/bmjmilitary-2021-001899. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 630-1/2016-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)