- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03415464
Tuki- ja liikuntaelinten vammojen ehkäisy Slovenian asevoimissa
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Vedran Hadzic, University of Ljubljana
Sotilaiden fyysinen valmius on jokaisen armeijan kulmakivi, sillä sotilaiden odotetaan täyttävän korkeita fyysisiä vaatimuksia päivittäin ja sotilaiden on suoritettava yksi tunti fyysistä kuntoutusta joka päivä.
Fyysiseen kuntoutukseen osallistuminen lisää tuki- ja liikuntaelinten vammojen riskiä, ja 10 vuoden retrospektiivinen analyysimme osoittaa, että 5 % sotilaista saa urheiluvamman fyysisen kuntoilun aikana vuosittain ja että nilkka- ja polvivammojen ilmaantuvuus on korkein, 25 % ja 20 %. %, vastaavasti.
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on vähentää nilkka- ja polvivammojen määrää ennaltaehkäisevän harjoitusohjelman avulla.
Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi kahdella haaralla (kokeellinen ja kontrolli).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Slovenian armeijan SAF:n jäseniä (ikähaarukka 18-51 vuotta) odotetaan osallistuvan tutkimukseen.
Ennen rekrytointia koko hanke selitetään sotilaille tiedotustilaisuudessa, jonka aikana heillä on mahdollisuus kysyä ja saada vastauksia myöhemmän tutkimuksen luonteeseen liittyviin kysymyksiin.
Tämän selityksen jälkeen jokainen osallistuja allekirjoittaa suostumuslomakkeen vapaaehtoiseen osallistumiseen.
Ljubljanan urheilutieteellisen tiedekunnan eettisen lautakunnan (nro 454/2017) hyväksymään tutkimukseen osallistumisesta ei makseta eikä luvata korvausta.
Testin aikana kaikilla sotilailla ei saa olla akuutteja vammoja, eivätkä he saa raportoida tuki- ja liikuntaelimistön kivuista.
Ennen ennaltaehkäisevän ohjelman toteuttamista kaikille osallistujille tehdään toiminnallinen testaussarja, joka sisältää vastaliikehyppytestin (CMJ), haikaratasapainotestin, vetäykset, yhden jalan hAmstrings-siltatestin ja kuormitettuna makaavan pLank-testin - MANUAALINEN.
Alkutestauksen jälkeen toteutetaan 15 viikon ennaltaehkäisevä koulutusohjelma koeryhmässä, kun taas kontrolliryhmä harjoittelee normaalisti.
Toimenpiteen jälkeen suoritetaan lopputestaus toimenpiteen tehokkuuden tarkistamiseksi.
Sen jälkeen alkaa seurantajakso, jonka aikana vammat rekisteröidään molemmissa ryhmissä ja verrataan myöhemmin ryhmien välillä (kontrolli- ja kokeelliset) ja ryhmien sisällä (2016-2017 vammat) nähdäkseen, onko nilkka- ja polvivammojen ilmaantuvuus laskenut.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University in Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei suuria vammoja, joiden toipuminen vaatisi yli 4 viikkoa tutkimukseen tullessa
- ikä >18v
- suorittanut armeijan peruskoulutuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen koulutus
15 viikkoa strukturoitua harjoittelua toiminnallisen harjoittelun muodossa.
Olemme jakaneet 15 viikkoa 5 sykliin, joista jokainen kestää 3 viikkoa.
Interventio annetaan kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Jokainen 45 minuuttia jaetaan edelleen 10 minuuttiin toiminnalliseen lämmittelyyn, 30 minuuttiin hermo-lihasharjoittelu (voima, ketteryys, tasapaino, koordinaatio) ja 5 minuuttia. viilentyä.
Kolmen viikon jakson aikana harjoituksen intensiteettiä nostetaan saman harjoituksen eri muodoilla, eri toistomäärillä ja harjoituksen kestolla.
|
neuromuskulaarinen harjoittelu
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen armeijan koulutus
Säännöllinen sotilaskoulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkka- ja polvivamman saaneiden sotilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nilkka- ja polvivamman saaneiden sotilaiden prosenttiosuus tutkimusjakson aikana.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystyhypyn suorituskyky
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
hypätä korkeus vastaliikehypyssä
|
15 viikkoa
|
|
Vedonlyöntien suorituskyky
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
ylikäsivetojen määrä minuutissa
|
15 viikkoa
|
|
Reisilihaksen toistuva voima
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Yhden jalan nousujen määrä 60 cm laatikossa
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kovcan B, Vodicar J, Simenko J, Videmsek M, Pori P, Vedran H. Retrospective and Cross-sectional Analysis of Physical Training-Related Musculoskeletal Injuries in Slovenian Armed Forces. Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):e195-e199. doi: 10.1093/milmed/usy156. No abstract available. Erratum In: Mil Med. 2019 Mar 1;184(3-4):111.
- Vodicar M, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Simenko J, Karpljuk D, Markovic G, Hadzic V. Regular strength training and baseline fitness in overweight infantry members of Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2022 Apr;168(2):141-145. doi: 10.1136/bmjmilitary-2020-001451. Epub 2020 Jun 2.
- Simenko J, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Vodicar M, Hadzic V. The Relationship Between Army Physical Fitness and Functional Capacities in Infantry Members of the Slovenian Armed Forces. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3506-3512. doi: 10.1519/JSC.0000000000003344.
- Kozinc Z, Sarabon N, Kovcan B, Simenko J, Pori P, Vodicar J, Hadzic V. Effects of 12-week full body resistance exercise on vertical jumping with and without military equipment in Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2021 Sep 7:bmjmilitary-2021-001899. doi: 10.1136/bmjmilitary-2021-001899. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 630-1/2016-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani