- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03415464
Профилактика травм опорно-двигательного аппарата в вооруженных силах Словении
21 февраля 2023 г. обновлено: Vedran Hadzic, University of Ljubljana
Физическая готовность военнослужащих является краеугольным камнем любой армии, поскольку ожидается, что солдаты будут ежедневно выполнять высокие физические требования, и солдаты должны каждый день проходить один час физической подготовки.
Участие в физической подготовке увеличивает риск скелетно-мышечных травм, и наш 10-летний ретроспективный анализ показывает, что 5% солдат ежегодно получают спортивную травму во время физической подготовки, и что травмы лодыжки и колена имеют самые высокие показатели заболеваемости - 25% и 20%. %, соответственно.
Основной целью нашего исследования является снижение частоты травм голеностопного и коленного суставов путем внедрения программы профилактических тренировок.
Исследование разработано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами (экспериментальной и контрольной).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожидается, что в исследовании примут участие военнослужащие Вооруженных сил Словении - SAF (возрастной диапазон 18-51 год).
Перед вербовкой весь проект будет разъяснен солдатам в форме инструктажа, во время которого у них будет возможность задать и получить ответы на любые вопросы, касающиеся характера последующих исследований.
После этого объяснения каждый участник подпишет форму согласия на добровольное участие.
Никакая компенсация не будет предоставлена или обещана за участие в исследовании, которое было одобрено Советом по этике Факультета спорта в Любляне (№ 454/2017).
На момент тестирования у всех военнослужащих не должно быть острых травм и не должно отмечаться никаких болей в опорно-двигательном аппарате.
Перед выполнением профилактической программы всем участникам будет проведен комплекс функциональных тестов, который включает тестирование прыжка с противодвижением (CMJ), тест равновесия аиста, подтягивания, тест моста на одной ноге подколенных сухожилий и тест планки лежа на одной ноге - РУКОВОДСТВО.
После первоначального тестирования в экспериментальной группе будет реализована 15-недельная программа профилактических тренировок, в то время как контрольная группа будет тренироваться в обычном режиме.
После вмешательства будет проведено окончательное тестирование для проверки эффективности вмешательства.
После этого начнется период наблюдения, в течение которого травмы будут регистрироваться в обеих группах, а затем сравниваться между группами (контрольной и экспериментальной) и внутри групп (травмы 2016-2017 гг.), чтобы увидеть, снизилась ли заболеваемость травмами голеностопного и коленного суставов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- University in Ljubljana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- отсутствие серьезных травм, восстановление которых потребовало бы более 4 недель после включения в исследование
- возраст >18 лет
- закончил начальную армейскую подготовку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональная тренировка
15 недель структурированных упражнений в виде функциональных тренировок.
Мы разделили 15 недель на 5 циклов, каждый из которых длится 3 недели.
Вмешательство будет проводиться два раза в неделю, и каждое занятие будет длиться 45 минут. Каждые 45 минут будут далее разделены на 10 минут функциональной разминки, 30 минут нервно-мышечной тренировки (сила, ловкость, равновесие, координация) и 5 минут тренировки. остывать.
В течение 3-недельного периода интенсивность упражнений будет увеличиваться за счет различных форм одних и тех же упражнений, разного количества повторений и продолжительности упражнений.
|
нервно-мышечная тренировка
|
|
Без вмешательства: Регулярная армейская подготовка
Регулярная военная подготовка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество солдат с травмами лодыжки и колена
Временное ограничение: 1 год
|
Процент солдат с травмами лодыжки и колена за период исследования.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальный прыжок
Временное ограничение: 15 недель
|
высота прыжка в встречном прыжке
|
15 недель
|
|
Подтягивания
Временное ограничение: 15 недель
|
количество подтягиваний за одну минуту
|
15 недель
|
|
Повторяющаяся сила подколенного сухожилия
Временное ограничение: 15 недель
|
Количество подъемов одной ноги на ящике 60 см
|
15 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kovcan B, Vodicar J, Simenko J, Videmsek M, Pori P, Vedran H. Retrospective and Cross-sectional Analysis of Physical Training-Related Musculoskeletal Injuries in Slovenian Armed Forces. Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):e195-e199. doi: 10.1093/milmed/usy156. No abstract available. Erratum In: Mil Med. 2019 Mar 1;184(3-4):111.
- Vodicar M, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Simenko J, Karpljuk D, Markovic G, Hadzic V. Regular strength training and baseline fitness in overweight infantry members of Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2022 Apr;168(2):141-145. doi: 10.1136/bmjmilitary-2020-001451. Epub 2020 Jun 2.
- Simenko J, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Vodicar M, Hadzic V. The Relationship Between Army Physical Fitness and Functional Capacities in Infantry Members of the Slovenian Armed Forces. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3506-3512. doi: 10.1519/JSC.0000000000003344.
- Kozinc Z, Sarabon N, Kovcan B, Simenko J, Pori P, Vodicar J, Hadzic V. Effects of 12-week full body resistance exercise on vertical jumping with and without military equipment in Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2021 Sep 7:bmjmilitary-2021-001899. doi: 10.1136/bmjmilitary-2021-001899. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 630-1/2016-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан