- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03415464
Förebyggande av muskel- och skelettskador i slovenska väpnade styrkor
21 februari 2023 uppdaterad av: Vedran Hadzic, University of Ljubljana
Militär personals fysiska beredskap är en hörnsten i varje armé, eftersom soldater förväntas möta höga fysiska krav på daglig basis, och soldater måste genomföra en timmes fysisk konditionering varje dag.
Deltagande i fysisk konditionering ökar risken för muskel- och skelettskador, och vår 10-åriga retrospektiva analys visar att 5 % av soldaterna drabbas av en idrottsskada under fysisk kondition varje år, och att fotleds- och knäskador har den högsta incidensen på 25 % och 20 %, respektive.
Det primära målet med vår studie är att minska frekvensen av ankel- och knäskador genom att implementera ett förebyggande träningsprogram.
Studien är utformad som en prospektiv randomiserad kontrollerad studie med två armar (experimentell och kontroll).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medlemmar av slovenska väpnade styrkor - SAF (åldersintervall 18-51 år) förväntas delta i studien.
Inför rekryteringen kommer hela projektet att förklaras för soldater i en form av briefing där de har möjlighet att ställa och få svar på eventuella frågor som rör arten av efterföljande forskning.
Efter den förklaringen kommer varje deltagare att underteckna ett samtyckesformulär för att frivilligt delta.
Ingen ersättning kommer att ges eller utlovas för deltagande i en studie som godkändes av den etiska nämnden vid idrottsfakulteten i Ljubljana (nr 454/2017).
Vid testtillfället ska alla soldater vara fria från akuta skador och ska inte rapportera någon smärta i rörelseapparaten.
Före implementeringen av det förebyggande programmet kommer alla deltagare att genomgå uppsättningen funktionella tester som inkluderar CMJ-testning (counterMovement jump), storkbalanstest, pUll-ups, enkelbens hAmstrings-brotest och laddat prone pLank-test - MANUELL.
Efter inledande testning kommer ett 15-veckors förebyggande träningsprogram att implementeras i experimentgrupp, medan kontrollgruppen kommer att träna som vanligt.
Efter interventionen kommer slutlig testning att utföras för att kontrollera om interventionen är effektiv.
Därefter startar en uppföljningsperiod under vilken skador kommer att registreras i båda grupperna och senare jämföras mellan grupper (kontroll- och experimentella) och inom (2016-2017 skador) grupper för att se om incidensen av ankel- och knäskador har minskat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University in Ljubljana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inga större skador som skulle ta mer än 4 veckor för att återhämta sig vid inträde i studien
- ålder >18 år
- avslutade inledande arméutbildning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Funktionell träning
15 veckors strukturerad träningsintervention i form av funktionell träning.
Vi har delat upp 15 veckor i 5 cykler varje cykel som varar i 3 veckor.
Intervention kommer att ges två gånger i veckan och varje pass kommer att pågå i 45 minuter. Varje 45 minuter kommer att delas upp i 10 minuters funktionell uppvärmning, 30 minuters neuromuskulär träning (styrka, smidighet, balans, koordination) och 5 minuter av kyla ner.
Under 3-veckorsperioden kommer träningsintensiteten att ökas med olika former av samma träning, olika antal repetitioner och träningslängd.
|
neuromuskulär träning
|
Inget ingripande: Regelbunden arméträning
Regelbunden militär träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal soldater med fotleds- och knäskador
Tidsram: 1 år
|
Andel soldater med ankel- och knäskador under studieperioden.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vertikal hoppprestanda
Tidsram: 15 veckor
|
hopphöjd i motrörelsehopp
|
15 veckor
|
Pull-ups Performance
Tidsram: 15 veckor
|
antal överhandsdragningar på en minut
|
15 veckor
|
Hamstring repetitiv styrka
Tidsram: 15 veckor
|
Antal enkelbenshöjningar på 60 cm lådan
|
15 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kovcan B, Vodicar J, Simenko J, Videmsek M, Pori P, Vedran H. Retrospective and Cross-sectional Analysis of Physical Training-Related Musculoskeletal Injuries in Slovenian Armed Forces. Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):e195-e199. doi: 10.1093/milmed/usy156. No abstract available. Erratum In: Mil Med. 2019 Mar 1;184(3-4):111.
- Vodicar M, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Simenko J, Karpljuk D, Markovic G, Hadzic V. Regular strength training and baseline fitness in overweight infantry members of Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2022 Apr;168(2):141-145. doi: 10.1136/bmjmilitary-2020-001451. Epub 2020 Jun 2.
- Simenko J, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Vodicar M, Hadzic V. The Relationship Between Army Physical Fitness and Functional Capacities in Infantry Members of the Slovenian Armed Forces. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3506-3512. doi: 10.1519/JSC.0000000000003344.
- Kozinc Z, Sarabon N, Kovcan B, Simenko J, Pori P, Vodicar J, Hadzic V. Effects of 12-week full body resistance exercise on vertical jumping with and without military equipment in Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2021 Sep 7:bmjmilitary-2021-001899. doi: 10.1136/bmjmilitary-2021-001899. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2018
Första postat (Faktisk)
30 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 630-1/2016-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien