- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03415464
Prevenção de Lesões Musculoesqueléticas nas Forças Armadas da Eslovênia
21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Vedran Hadzic, University of Ljubljana
A prontidão física do pessoal militar é a pedra angular de qualquer exército, pois espera-se que os soldados atendam a altas demandas físicas diariamente, e os soldados devem completar uma hora de condicionamento físico por dia.
A participação no condicionamento físico aumenta o risco de lesões músculo-esqueléticas, e nossa análise retrospectiva de 10 anos mostra que 5% dos soldados sofrem uma lesão esportiva durante o condicionamento físico a cada ano, e que as lesões no tornozelo e joelho têm as maiores taxas de incidência de 25% e 20%. %, respectivamente.
O objetivo primário do nosso estudo é diminuir a taxa de lesões no tornozelo e joelho através da implementação de um programa de treinamento preventivo.
O estudo foi concebido como um estudo prospectivo randomizado controlado com dois braços (experimental e controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Espera-se que membros das Forças Armadas da Eslovênia - SAF (faixa etária de 18 a 51 anos) participem do estudo.
Antes do recrutamento, todo o projeto será explicado aos soldados em forma de briefing, durante o qual eles terão a oportunidade de fazer perguntas e obter respostas a quaisquer perguntas sobre a natureza da pesquisa subsequente.
Após essa explicação, cada participante assinará um termo de consentimento para participar voluntariamente.
Nenhuma compensação será dada ou prometida pela participação em um estudo que foi aprovado pelo conselho de Ética da Faculdade de Esportes de Ljubljana (nº 454/2017).
No momento do teste, todos os soldados devem estar livres de lesões agudas e não devem relatar nenhuma dor no sistema músculo-esquelético.
Antes da implementação do programa preventivo, todos os participantes serão submetidos a um conjunto de testes funcionais que incluem teste de salto de contramovimento (CMJ), teste de equilíbrio de cegonha, pull-ups, teste de ponte de isquiotibiais de perna única e teste de prancha propensa carregada - MANUAL.
Após o teste inicial, um programa de treinamento preventivo de 15 semanas será implementado no grupo experimental, enquanto o grupo de controle treinará normalmente.
Após a intervenção, o teste final será realizado para verificar a eficácia da intervenção.
Depois disso, será iniciado um período de acompanhamento durante o qual as lesões serão registradas em ambos os grupos e posteriormente comparadas entre os grupos (controle e experimental) e dentro dos grupos (lesões de 2016-2017) para verificar se a taxa de incidência de lesões no tornozelo e joelho caiu.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University in Ljubljana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem lesões graves que exigiriam mais de 4 semanas para se recuperar após a entrada no estudo
- idade > 18 anos
- terminou o treinamento inicial do Exército
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treino funcional
15 semanas de intervenção de exercícios estruturados na forma de treinamento funcional.
Dividimos 15 semanas em 5 ciclos, cada ciclo durando 3 semanas.
A intervenção será administrada duas vezes por semana, e cada sessão terá duração de 45 minutos. Cada 45 minutos será subdividido em 10 minutos de aquecimento funcional, 30 minutos de treinamento neuromuscular (força, agilidade, equilíbrio, coordenação) e 5 minutos de esfriar.
Durante o período de 3 semanas, a intensidade do exercício será aumentada com diferentes formas do mesmo exercício, diferentes números de repetições e duração do exercício.
|
treinamento neuromuscular
|
|
Sem intervenção: Treinamento regular do exército
Treinamento militar regular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de soldados com lesões no tornozelo e joelho
Prazo: 1 ano
|
Porcentagem de soldados com lesões no tornozelo e joelho durante o período do estudo.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de salto vertical
Prazo: 15 semanas
|
altura do salto no salto de contramovimento
|
15 semanas
|
|
Desempenho de pull-ups
Prazo: 15 semanas
|
número de pull-ups overhand em um minuto
|
15 semanas
|
|
Força repetitiva dos isquiotibiais
Prazo: 15 semanas
|
Número de elevações de uma perna na caixa de 60 cm
|
15 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kovcan B, Vodicar J, Simenko J, Videmsek M, Pori P, Vedran H. Retrospective and Cross-sectional Analysis of Physical Training-Related Musculoskeletal Injuries in Slovenian Armed Forces. Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):e195-e199. doi: 10.1093/milmed/usy156. No abstract available. Erratum In: Mil Med. 2019 Mar 1;184(3-4):111.
- Vodicar M, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Simenko J, Karpljuk D, Markovic G, Hadzic V. Regular strength training and baseline fitness in overweight infantry members of Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2022 Apr;168(2):141-145. doi: 10.1136/bmjmilitary-2020-001451. Epub 2020 Jun 2.
- Simenko J, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Vodicar M, Hadzic V. The Relationship Between Army Physical Fitness and Functional Capacities in Infantry Members of the Slovenian Armed Forces. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3506-3512. doi: 10.1519/JSC.0000000000003344.
- Kozinc Z, Sarabon N, Kovcan B, Simenko J, Pori P, Vodicar J, Hadzic V. Effects of 12-week full body resistance exercise on vertical jumping with and without military equipment in Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2021 Sep 7:bmjmilitary-2021-001899. doi: 10.1136/bmjmilitary-2021-001899. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 630-1/2016-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor lombar
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RecrutamentoHER2-Low Low irressectável/metastático câncer de mama complicado com crise visceralChina
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital e outros colaboradoresDesconhecidoColonoscopia | Limpeza do cólon | Dieta Low-ResideTaiwan
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ConcluídoEficácia e Tolerância do B-Back® na Síndrome de BurnoutFrança
-
Shanghai Henlius BiotechRecrutamentoHER2-Low Hormon Receptor positivo Câncer de mamaChina
-
Aminex Therapeutics, Inc.RecrutamentoMelanoma (câncer de pele) | HER2-Low Hormon Receptor positivo Câncer de mamaEstados Unidos
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAInscrevendo-se por convitePacientes com câncer de mama avançado positivo para HER2 tratado com T-DXD | Pacientes com câncer de mama Avançado com HER2-Low tratado com T-DXDCoréia do Sul
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCâncer de Mama Anatômico Estágio III AJCC v8 | Câncer de Mama Anatômico Estágio IV AJCC v8 | Neoplasia sólida maligna irressecável | Neoplasia Sólida Maligna Metastática | Carcinoma de Mama Invasivo | Carcinoma de mama irressecável | Carcinoma de Mama Triplo Negativo Metastático | Carcinoma de Mama... e outras condiçõesEstados Unidos
-
BicycleTx LimitedAtivo, não recrutandoNeoplasias da Mama | Neoplasias da Mama Triplo Negativas | Tumor Sólido Avançado | Neoplasia ovariana | Neoplasia da Bexiga Urinária | Neoplasias positivas para receptor hormonal e negativas para HER2 | Receptor hormonal positivo, neoplasias HER2-low | Neoplasias pulmonares de células não pequenasFrança, Estados Unidos, Espanha, Reino Unido, Itália, Canadá
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione IRCCS... e outros colaboradoresRecrutamentoCâncer de mama | Neoplasias da Mama | Doenças da mama | Neoplasia de Mama | Tumores de mama | Carcinoma de mama | Neoplasias da Mama, Masculino | Câncer de Mama Estágio IV | Neoplasia Maligna da Mama Receptor Hormonal Positivo | Câncer de Mama RH positivo | Carcinoma de Mama Receptor Hormonal Positivo | Câncer... e outras condiçõesItália