- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03415464
Forebygging av muskel- og skjelettskader i slovenske væpnede styrker
21. februar 2023 oppdatert av: Vedran Hadzic, University of Ljubljana
Fysisk beredskap for militært personell er en hjørnestein i enhver hær, ettersom soldater forventes å møte høye fysiske krav på daglig basis, og soldater må gjennomføre en time med fysisk kondisjonering hver dag.
Deltakelse i fysisk kondisjon øker risikoen for muskel- og skjelettskader, og vår 10-årige retrospektive analyse viser at 5 % av soldatene pådrar seg en idrettsskade under fysisk kondisjon hvert år, og at ankel- og kneskader har høyest forekomst på 25 % og 20. %, henholdsvis.
Hovedmålet med vår studie er å redusere antallet ankel- og kneskader ved å implementere et forebyggende treningsprogram.
Studien er designet som en prospektiv randomisert kontrollert studie med to armer (eksperimentell og kontroll).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medlemmer av slovenske væpnede styrker - SAF (aldersspenning 18-51 år) forventes å delta i studien.
Før rekruttering vil hele prosjektet bli forklart for soldatene i en form for briefing der de har mulighet til å stille og få svar på eventuelle spørsmål som gjelder arten av påfølgende forskning.
Etter denne forklaringen vil hver deltaker signere et samtykkeskjema for å delta frivillig.
Det vil ikke bli gitt eller lovet kompensasjon for deltakelse i en studie som er godkjent av det etiske styret ved Det idrettslige fakultet i Ljubljana (nr. 454/2017).
På tidspunktet for testingen skal alle soldater være fri for akutte skader og skal ikke rapportere smerter i muskel-skjelettsystemet.
Før implementeringen av det forebyggende programmet vil alle deltakerne gjennomgå settet med funksjonstesting som inkluderer testing av counterMovement jump (CMJ), storkebalansetest, pUll-ups, single leg hAmstrings brotest og lastet prone pLank test - MANUELL.
Etter innledende testing vil et 15-ukers forebyggende treningsprogram bli implementert i eksperimentell gruppe, mens kontrollgruppen vil trene som vanlig.
Etter intervensjonen vil endelig testing bli utført for å kontrollere effektiviteten av intervensjonen.
Deretter starter en oppfølgingsperiode hvor skader vil bli registrert i begge grupper og senere sammenlignet mellom grupper (kontroll- og eksperimentelle) og innenfor (2016-2017 skader) grupper for å se om forekomsten av ankel- og kneskader har falt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University in Ljubljana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen større skader som vil kreve mer enn 4 uker for å komme seg ved inntreden i studien
- alder >18 år
- fullført innledende hæropplæring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonell trening
15 uker med strukturert treningsintervensjon i form av funksjonell trening.
Vi har delt inn 15 uker i 5 sykluser hver syklus som varer i 3 uker.
Intervensjon vil bli administrert to ganger per uke, og hver økt vil vare i 45 minutter. Hvert 45. minutt deles videre inn i 10 minutter med funksjonell oppvarming, 30 minutter med nevromuskulær trening (styrke, smidighet, balanse, koordinasjon) og 5 minutter med ro deg ned.
I løpet av 3 ukers perioden vil treningsintensiteten økes med forskjellige former for samme trening, forskjellige antall repetisjoner og treningsvarighet.
|
nevromuskulær trening
|
|
Ingen inngripen: Vanlig hærtrening
Regelmessig militær trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall soldater med ankel- og kneskader
Tidsramme: 1 år
|
Andel soldater med ankel- og kneskader i studieperioden.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikal hoppytelse
Tidsramme: 15 uker
|
hopphøyde i motbevegelseshopp
|
15 uker
|
|
Pull-ups ytelse
Tidsramme: 15 uker
|
antall overhånds pull-ups på ett minutt
|
15 uker
|
|
Hamstring gjentatt styrke
Tidsramme: 15 uker
|
Antall enkeltbenshevinger på 60 cm boksen
|
15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kovcan B, Vodicar J, Simenko J, Videmsek M, Pori P, Vedran H. Retrospective and Cross-sectional Analysis of Physical Training-Related Musculoskeletal Injuries in Slovenian Armed Forces. Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):e195-e199. doi: 10.1093/milmed/usy156. No abstract available. Erratum In: Mil Med. 2019 Mar 1;184(3-4):111.
- Vodicar M, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Simenko J, Karpljuk D, Markovic G, Hadzic V. Regular strength training and baseline fitness in overweight infantry members of Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2022 Apr;168(2):141-145. doi: 10.1136/bmjmilitary-2020-001451. Epub 2020 Jun 2.
- Simenko J, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Vodicar M, Hadzic V. The Relationship Between Army Physical Fitness and Functional Capacities in Infantry Members of the Slovenian Armed Forces. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3506-3512. doi: 10.1519/JSC.0000000000003344.
- Kozinc Z, Sarabon N, Kovcan B, Simenko J, Pori P, Vodicar J, Hadzic V. Effects of 12-week full body resistance exercise on vertical jumping with and without military equipment in Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2021 Sep 7:bmjmilitary-2021-001899. doi: 10.1136/bmjmilitary-2021-001899. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 630-1/2016-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)