- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03415464
Preventie van letsels aan het bewegingsapparaat bij de Sloveense strijdkrachten
21 februari 2023 bijgewerkt door: Vedran Hadzic, University of Ljubljana
Fysieke paraatheid van militair personeel is een hoeksteen van elk leger, aangezien van soldaten wordt verwacht dat ze dagelijks aan hoge fysieke eisen voldoen en soldaten elke dag een uur aan fysieke conditie moeten werken.
Deelname aan fysieke training verhoogt het risico op musculoskeletale letsels, en onze 10-jarige retrospectieve analyse laat zien dat 5% van de soldaten elk jaar een sportblessure oploopt tijdens fysieke training, en dat enkel- en knieblessures de hoogste incidentiepercentages hebben van 25% en 20%. %, respectievelijk.
Het primaire doel van ons onderzoek is om het aantal enkel- en knieblessures te verminderen door een preventief trainingsprogramma te implementeren.
De studie is opgezet als een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen (experimenteel en controle).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van leden van de Sloveense strijdkrachten - SAF (leeftijdscategorie 18-51 jaar) wordt verwacht dat ze aan het onderzoek deelnemen.
Voorafgaand aan de rekrutering zal het hele project aan militairen worden uitgelegd in een vorm van briefing waarin ze de gelegenheid hebben om vragen te stellen en antwoorden te krijgen op vragen over de aard van het vervolgonderzoek.
Na die uitleg zal elke deelnemer een toestemmingsformulier ondertekenen om vrijwillig deel te nemen.
Er wordt geen vergoeding gegeven of beloofd voor deelname aan een studie die is goedgekeurd door de ethische raad van de Faculteit Sport in Ljubljana (nr. 454/2017).
Op het moment van testen moeten alle soldaten vrij zijn van acute verwondingen en mogen ze geen pijn in het bewegingsapparaat melden.
Voorafgaand aan de implementatie van het preventieve programma ondergaan alle deelnemers een reeks functionele tests, waaronder een counterMovement Jump (CMJ)-test, een ooievaarsbalanstest, pull-ups, eenbeen-hAmstrings-brugtest en een belaste buikliggingstest - HANDLEIDING.
Na de eerste testen zal een preventief trainingsprogramma van 15 weken worden geïmplementeerd in de experimentele groep, terwijl de controlegroep gewoon zal trainen.
Na afloop van de interventie vindt een eindtoets plaats om de effectiviteit van de interventie te controleren.
Daarna start een follow-up periode waarin blessures in beide groepen worden geregistreerd en later tussen groepen (controle en experiment) en binnen (blessures 2016-2017) groepen worden vergeleken om te zien of de incidentie van enkel- en knieblessures is gedaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- University in Ljubljana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen grote verwondingen die meer dan 4 weken nodig zouden hebben om te herstellen bij aanvang van het onderzoek
- leeftijd >18 j
- voltooide de initiële legeropleiding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Functioneel trainen
15 weken gestructureerde oefeninterventie in de vorm van functionele training.
We hebben 15 weken verdeeld in 5 cycli, elke cyclus duurt 3 weken.
De interventie wordt tweemaal per week uitgevoerd en elke sessie duurt 45 minuten. Elke 45 minuten wordt verder verdeeld in 10 minuten functionele warming-up, 30 minuten neuromusculaire training (kracht, behendigheid, balans, coördinatie) en 5 minuten training. Kalmeer.
Gedurende de periode van 3 weken wordt de trainingsintensiteit verhoogd met een andere vorm van dezelfde oefening, een ander aantal herhalingen en een andere duur van de training.
|
neuromusculaire training
|
Geen tussenkomst: Reguliere legertraining
Regelmatige militaire training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal soldaten met enkel- en knieblessures
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage soldaten met enkel- en knieblessures tijdens de onderzoeksperiode.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verticale sprongprestaties
Tijdsspanne: 15 weken
|
spronghoogte bij tegenbewegingssprong
|
15 weken
|
Prestaties van pull-ups
Tijdsspanne: 15 weken
|
aantal bovenhandse pull-ups in één minuut
|
15 weken
|
Hamstring repetitieve kracht
Tijdsspanne: 15 weken
|
Aantal enkele leg raises op de box van 60 cm
|
15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kovcan B, Vodicar J, Simenko J, Videmsek M, Pori P, Vedran H. Retrospective and Cross-sectional Analysis of Physical Training-Related Musculoskeletal Injuries in Slovenian Armed Forces. Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):e195-e199. doi: 10.1093/milmed/usy156. No abstract available. Erratum In: Mil Med. 2019 Mar 1;184(3-4):111.
- Vodicar M, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Simenko J, Karpljuk D, Markovic G, Hadzic V. Regular strength training and baseline fitness in overweight infantry members of Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2022 Apr;168(2):141-145. doi: 10.1136/bmjmilitary-2020-001451. Epub 2020 Jun 2.
- Simenko J, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Vodicar M, Hadzic V. The Relationship Between Army Physical Fitness and Functional Capacities in Infantry Members of the Slovenian Armed Forces. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3506-3512. doi: 10.1519/JSC.0000000000003344.
- Kozinc Z, Sarabon N, Kovcan B, Simenko J, Pori P, Vodicar J, Hadzic V. Effects of 12-week full body resistance exercise on vertical jumping with and without military equipment in Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2021 Sep 7:bmjmilitary-2021-001899. doi: 10.1136/bmjmilitary-2021-001899. Online ahead of print.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 630-1/2016-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan