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Prevenzione delle lesioni muscoloscheletriche nelle forze armate slovene

21 febbraio 2023 aggiornato da: Vedran Hadzic, University of Ljubljana
La prontezza fisica del personale militare è una pietra miliare di qualsiasi esercito, poiché i soldati devono soddisfare elevate esigenze fisiche su base giornaliera e i soldati devono completare un'ora di condizionamento fisico ogni giorno. La partecipazione al condizionamento fisico aumenta il rischio di lesioni muscoloscheletriche e la nostra analisi retrospettiva di 10 anni mostra che il 5% dei soldati subisce un infortunio sportivo durante il condizionamento fisico ogni anno e che le lesioni alla caviglia e al ginocchio hanno i tassi di incidenza più elevati del 25% e 20 %, rispettivamente. L'obiettivo principale del nostro studio è ridurre il tasso di infortuni alla caviglia e al ginocchio implementando un programma di allenamento preventivo. Lo studio è concepito come uno studio prospettico randomizzato controllato con due bracci (sperimentale e di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I membri delle forze armate slovene - SAF (fascia di età 18-51 anni) dovrebbero partecipare allo studio. Prima dell'arruolamento l'intero progetto verrà spiegato ai soldati in una forma di briefing durante il quale essi avranno la possibilità di chiedere ed avere risposte a qualsiasi domanda riguardante la natura delle successive ricerche. A seguito di tale spiegazione ogni partecipante firmerà un modulo di consenso per partecipare volontariamente. Nessun compenso sarà concesso o promesso per la partecipazione a uno studio approvato dal Comitato etico della Facoltà di sport di Lubiana (n. 454/2017). Al momento del test tutti i soldati devono essere privi di lesioni acute e non devono aver riportato alcun dolore al sistema muscolo-scheletrico. Prima dell'implementazione del programma preventivo, tutti i partecipanti saranno sottoposti a una serie di test funzionali che includono il test del contromovimento del salto (CMJ), il test dell'equilibrio della cicogna, i pull-up, il test del ponte dei muscoli posteriori della coscia su una gamba sola e il test della plancia prona caricata - MANUALE. Dopo il test iniziale, nel gruppo sperimentale verrà implementato un programma di formazione preventiva di 15 settimane, mentre il gruppo di controllo si allenerà come di consueto. A seguito dell'intervento verrà eseguito il collaudo finale per verificare l'efficacia dell'intervento. Successivamente inizierà un periodo di follow-up durante il quale verranno registrati gli infortuni in entrambi i gruppi e successivamente confrontati tra i gruppi (controllo e sperimentale) e all'interno dei gruppi (lesioni 2016-2017) per vedere se il tasso di incidenza degli infortuni alla caviglia e al ginocchio è diminuito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University in Ljubljana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessun infortunio grave che richiederebbe più di 4 settimane per riprendersi al momento dell'ingresso nello studio
  • età >18 anni
  • terminato l'addestramento iniziale dell'esercito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento funzionale
15 settimane di intervento di esercizi strutturati sotto forma di allenamento funzionale. Abbiamo suddiviso 15 settimane in 5 cicli ogni ciclo della durata di 3 settimane. L'intervento sarà somministrato due volte a settimana e ogni sessione avrà una durata di 45 minuti. Ogni 45 minuti sarà ulteriormente suddiviso in 10 minuti di riscaldamento funzionale, 30 minuti di allenamento neuromuscolare (forza, agilità, equilibrio, coordinazione) e 5 minuti di raffreddare. Durante il periodo di 3 settimane l'intensità dell'esercizio sarà aumentata con diverse forme dello stesso esercizio, diverso numero di ripetizioni e durata dell'esercizio.
Altro: Esercizio
allenamento neuromuscolare
Nessun intervento: Addestramento regolare dell'esercito
Addestramento militare regolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soldati con lesioni alla caviglia e al ginocchio
Lasso di tempo: 1 anno
Percentuale di soldati con lesioni alla caviglia e al ginocchio durante il periodo di studio.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di salto verticale
Lasso di tempo: 15 settimane
altezza del salto nel salto contromovimento
15 settimane
Prestazioni di pull-up
Lasso di tempo: 15 settimane
numero di pull-up overhand in un minuto
15 settimane
Forza ripetitiva del bicipite femorale
Lasso di tempo: 15 settimane
Numero di alzate a gamba singola sulla scatola da 60 cm
15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ljubljana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 630-1/2016-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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