- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03415464
Zapobieganie urazom układu mięśniowo-szkieletowego w słoweńskich siłach zbrojnych
21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Vedran Hadzic, University of Ljubljana
Fizyczna gotowość personelu wojskowego jest kamieniem węgielnym każdej armii, ponieważ od żołnierzy oczekuje się codziennego spełniania wysokich wymagań fizycznych, a żołnierze muszą codziennie ćwiczyć przez godzinę.
Uczestnictwo w ćwiczeniach kondycyjnych zwiększa ryzyko urazów układu mięśniowo-szkieletowego, a nasza 10-letnia retrospektywna analiza pokazuje, że każdego roku 5% żołnierzy doznaje urazu sportowego podczas ćwiczeń fizycznych, a urazy stawu skokowego i kolanowego mają najwyższy wskaźnik częstości występowania wynoszący 25% i 20 %, odpowiednio.
Głównym celem naszego badania jest zmniejszenie częstości występowania urazów stawu skokowego i kolanowego poprzez wdrożenie profilaktycznego programu treningowego.
Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z dwoma ramionami (eksperymentalnym i kontrolnym).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oczekuje się, że w badaniu wezmą udział członkowie Słoweńskich Sił Zbrojnych - SAF (przedział wiekowy 18-51 lat).
Przed rekrutacją cały projekt zostanie wyjaśniony żołnierzom w formie odprawy, podczas której będą mieli możliwość zadania i uzyskania odpowiedzi na wszelkie pytania dotyczące charakteru dalszych badań.
Po wyjaśnieniu każdy uczestnik podpisze zgodę na dobrowolny udział.
Za udział w badaniu zatwierdzonym przez Komisję Etyczną Wydziału Sportu w Lublanie (nr 454/2017) nie zostanie przyznana ani obiecana żadna rekompensata.
W czasie badania wszyscy żołnierze muszą być wolni od ostrych obrażeń i nie powinni zgłaszać dolegliwości bólowych w układzie mięśniowo-szkieletowym.
Przed wdrożeniem programu profilaktycznego wszyscy uczestnicy zostaną poddani zestawowi testów funkcjonalnych, w skład którego wchodzą: skok z kontrruchu (CMJ), test równowagi bociana, podciąganie na drążku, test mostka ścięgien podkolanowych jednej nogi oraz test deski z obciążeniem – MANUAL.
Po wstępnych testach w grupie eksperymentalnej zostanie wdrożony 15-tygodniowy program szkolenia profilaktycznego, podczas gdy grupa kontrolna będzie trenować jak zwykle.
Po interwencji przeprowadzone zostaną końcowe testy w celu sprawdzenia skuteczności interwencji.
Następnie rozpocznie się okres obserwacji, podczas którego urazy zostaną zarejestrowane w obu grupach, a następnie porównane między grupami (kontrolną i eksperymentalną) oraz w obrębie grup (urazy z lat 2016-2017), aby sprawdzić, czy częstość występowania urazów stawu skokowego i kolanowego spadła.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- University in Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żadnych poważnych urazów, których rekonwalescencja wymagałaby więcej niż 4 tygodni po rozpoczęciu badania
- wiek >18 lat
- ukończył wstępne szkolenie wojskowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening funkcjonalny
15 tygodni ustrukturyzowanej interwencji ruchowej w formie treningu funkcjonalnego.
Podzieliliśmy 15 tygodni na 5 cykli, z których każdy trwa 3 tygodnie.
Interwencje będą przeprowadzane dwa razy w tygodniu, a każda sesja będzie trwała 45 minut. Każde 45 minut będzie dalej podzielone na 10 minut rozgrzewki funkcjonalnej, 30 minut treningu nerwowo-mięśniowego (siła, zwinność, równowaga, koordynacja) i 5 minut ćwiczeń ochłonąć.
W okresie 3 tygodni intensywność ćwiczeń będzie zwiększana przy różnych formach tego samego ćwiczenia, różnej liczbie powtórzeń i czasie trwania ćwiczeń.
|
trening nerwowo-mięśniowy
|
|
Brak interwencji: Regularne szkolenie armii
Regularne szkolenie wojskowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba żołnierzy z urazami stawu skokowego i kolanowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek żołnierzy z urazami stawu skokowego i kolanowego w okresie badań.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność skoku pionowego
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
wysokość skoku w skoku w przeciwną stronę
|
15 tygodni
|
|
Wydajność podciągania
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
liczba podciągnięć na drążku w ciągu jednej minuty
|
15 tygodni
|
|
Powtarzalna siła ścięgien
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Liczba uniesień pojedynczych nóg na 60 cm boxie
|
15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kovcan B, Vodicar J, Simenko J, Videmsek M, Pori P, Vedran H. Retrospective and Cross-sectional Analysis of Physical Training-Related Musculoskeletal Injuries in Slovenian Armed Forces. Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):e195-e199. doi: 10.1093/milmed/usy156. No abstract available. Erratum In: Mil Med. 2019 Mar 1;184(3-4):111.
- Vodicar M, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Simenko J, Karpljuk D, Markovic G, Hadzic V. Regular strength training and baseline fitness in overweight infantry members of Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2022 Apr;168(2):141-145. doi: 10.1136/bmjmilitary-2020-001451. Epub 2020 Jun 2.
- Simenko J, Kovcan B, Pori P, Vodicar J, Vodicar M, Hadzic V. The Relationship Between Army Physical Fitness and Functional Capacities in Infantry Members of the Slovenian Armed Forces. J Strength Cond Res. 2021 Dec 1;35(12):3506-3512. doi: 10.1519/JSC.0000000000003344.
- Kozinc Z, Sarabon N, Kovcan B, Simenko J, Pori P, Vodicar J, Hadzic V. Effects of 12-week full body resistance exercise on vertical jumping with and without military equipment in Slovenian Armed Forces. BMJ Mil Health. 2021 Sep 7:bmjmilitary-2021-001899. doi: 10.1136/bmjmilitary-2021-001899. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 630-1/2016-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)