A neuropszichiátriai értékelési és kezelési protokollok hatékonyságának értékelése Huntington-kóros betegeknél

Az A fázisú (kontroll) páciensnek bemutatott módon:

"Ha részt vesz ebben a tanulmányban, meg kell válaszolnia egy sor online felmérést, amelyek a pszichiátriai tüneteit és életminőségét értékelik gondozó jelenlétében. Ezeket a felméréseket a személyes látogatása előtti héten e-mailben elküldjük a beleegyező gondozójának. Ezután eljön a klinikára a HD pszichiátriai és motoros tüneteinek személyes értékelésére. Személyes pszichiátriai kivizsgáláson is átesik a Vanderbilt pszichiáterével, aki HD betegekkel dolgozik. Ez a pszichiátriai értékelés körülbelül 60 percet vesz igénybe, és legfeljebb 2 héttel az első rendes tanulmányi látogatása előtt vagy után történik. Ez egy klinikai interjút foglal magában, amelynek során egy pszichiáter, aki a HD pszichiátriai tüneteinek szakértője, megkérdezi az Ön tapasztalatait a HD-ben tapasztalható számos tünettel kapcsolatban. Ez a két személyes értékelés egymás után 2 héten belül megtörténik. Továbbra is felkeresi neurológiai szolgáltatóját rutinszerű nyomon követés céljából, és 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos elteltével visszatér személyes ellenőrzésre, minden látogatás előtt megismételve az online felméréseket.

Egészséggel kapcsolatos életminőség és pszichiátriai tünetek felmérései (ez körülbelül 60-90 percet vesz igénybe):

Meg kell válaszolnia a pszichiátriai tüneteivel és életminőségével kapcsolatos on-line felmérési kérdéseket egy gondozó jelenlétében.

• A Neuro-QoL skálák 4 alskálát tartalmaznak, amelyeket kifejezetten a neurológiai betegségben szenvedő betegek életminőségének mérésére hoztak létre. Ezek a skálák összesen 33 kérdést tartalmaznak, amelyek arra kérik Önt, hogy számoljon be szorongásairól, depressziójáról, jóléti érzéseiről és a társadalmi szerepekkel való elégedettségéről az előző héten.
• A PROMIS Harag skála 8 kérdést tartalmaz, amelyek arra kérik, hogy értékelje az előző heti harag tüneteit.
• A PROMIS Sleep-Related Impairment rövid űrlapja 8 kérdést tartalmaz, amelyek az alvás minőségére és az alvás utáni napközbeni közérzetére vonatkoznak.
• A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 9 kérdést tartalmaz a depresszió esetlegesen tapasztalható tüneteiről, és arról, hogy ezek hogyan érintik Önt a mindennapokban.
• A HD Anosognosia értékelési skála 8 kérdést tartalmaz, amelyek arra kérik Önt, hogy felmérje, hogyan hajtja végre a napi feladatokat más, azonos korú és iskolai végzettségű emberekhez képest.
• Az alvási kérdőív 5 kérdést tartalmaz az éjszakai és nappali alvási szokásairól.
• Olyan háttérinformációkat is gyűjtünk, mint például: születési dátum, lakóhelye, rendelkezik-e biztosítással és jövedelme. Megkérdezik Önt az egészségi állapotról és a kórtörténetről is, például: mikor diagnosztizálták Önnél HD-t, és milyen gyógyszereket szed.

Pszichiátriai és motoros tünetek értékelése (ez körülbelül 60 percet vesz igénybe):

• A Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) arra kéri, hogy értékelje 14 szorongásos tünet súlyosságát.
• A Problem Behaviors Assessment rövid forma (PBA-k) 11 különböző pszichiátriai tünet gyakoriságáról és súlyosságáról kérdezi Önt és gondozóját, amelyek HD-ben tapasztalhatók.
• A Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála legfeljebb 6 igen vagy nem kérdést tartalmaz az öngyilkossági gondolatok jelenlétének és súlyosságának felmérésére.
• A Montreal Cognitive Assessment (MOCA) egy rövid teszt a memória és a gondolkodási képességek mérésére.
• A United Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) eszközt a HD klinikusok használják a motoros tünetek, például a chorea és a járási nehézségek jelenlétének és súlyosságának mérésére.
• Az UHDRS Total Functional Capacity (TFC) skálát a HD klinikusok használják arra, hogy értékeljék az Ön képességét a napi feladatok elvégzésére, például a háztartási feladatokra vagy a pénzügyek kezelésére."

A B fázis (protokoll) páciensének bemutatott módon:

"Ha részt vesz ebben a tanulmányban, meg kell válaszolnia egy sor online felmérést, amelyek a pszichiátriai tüneteit és életminőségét értékelik gondozó jelenlétében. Ezeket a felméréseket a személyes látogatása előtti héten e-mailben elküldjük a beleegyező gondozójának. Ezután eljön a klinikára a HD pszichiátriai és motoros tüneteinek személyes értékelésére. Ezen túlmenően pszichiátriai tüneteit a HD szakértői által kidolgozott szisztematikus protokoll szerint kezeljük, amely a jelenlegi klinikai ellátási színvonalunk alapján irányítja a kezelési döntéseket. 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos elteltével személyes utóvizsgálatra tér vissza, minden látogatás előtt megismételve az online felméréseket.

Egészséggel kapcsolatos életminőség és pszichiátriai tünetek felmérései (ez körülbelül 60-90 percet vesz igénybe):

Meg kell válaszolnia a pszichiátriai tüneteivel és életminőségével kapcsolatos on-line felmérési kérdéseket egy gondozó jelenlétében.

• A Neuro-QoL skálák 4 alskálát tartalmaznak, amelyeket kifejezetten a neurológiai betegségben szenvedő betegek életminőségének mérésére hoztak létre. Ezek a skálák összesen 33 kérdést tartalmaznak, amelyek arra kérik Önt, hogy számoljon be szorongásairól, depressziójáról, jóléti érzéseiről és a társadalmi szerepekkel való elégedettségéről az előző héten.
• A PROMIS Harag skála 8 kérdést tartalmaz, amelyek arra kérik, hogy értékelje az előző heti harag tüneteit.
• A PROMIS Sleep-Related Impairment rövid űrlapja 8 kérdést tartalmaz, amelyek az alvás minőségére és az alvás utáni napközbeni közérzetére vonatkoznak.
• A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 9 kérdést tartalmaz a depresszió esetlegesen tapasztalható tüneteiről, és arról, hogy ezek hogyan érintik Önt a mindennapokban.
• A HD Anosognosia értékelési skála 8 kérdést tartalmaz, amelyek arra kérik Önt, hogy felmérje, hogyan hajtja végre a napi feladatokat más, azonos korú és iskolai végzettségű emberekhez képest.
• Az alvási kérdőív 5 kérdést tartalmaz az éjszakai és nappali alvási szokásairól.
• Olyan háttérinformációkat is gyűjtünk, mint például: születési dátum, lakóhelye, rendelkezik-e biztosítással és jövedelme. Megkérdezik Önt az egészségi állapotról és a kórtörténetről is, például: mikor diagnosztizálták Önnél HD-t, és milyen gyógyszereket szed.

Pszichiátriai és motoros tünetek értékelése (ez körülbelül 60 percet vesz igénybe):

• A Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) arra kéri, hogy értékelje 14 szorongásos tünet súlyosságát.
• A Problem Behaviors Assessment rövid forma (PBA-k) 11 különböző pszichiátriai tünet gyakoriságáról és súlyosságáról kérdezi Önt és gondozóját, amelyek HD-ben tapasztalhatók.
• A Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála legfeljebb 6 igen vagy nem kérdést tartalmaz az öngyilkossági gondolatok jelenlétének és súlyosságának felmérésére.
• A Montreal Cognitive Assessment (MOCA) egy rövid teszt a memória és a gondolkodási képességek mérésére.
• A United Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) eszközt a HD klinikusok használják a motoros tünetek, például a chorea és a járási nehézségek jelenlétének és súlyosságának mérésére.
• Az UHDRS Total Functional Capacity (TFC) skálát a HD klinikusok használják arra, hogy értékeljék az Ön képességét a napi feladatok elvégzésére, például a háztartási feladatokra vagy a pénzügyek kezelésére."

A gondozó résztvevőnek bemutatva:

"Ha részt vesz ebben a vizsgálatban, felkérjük, hogy segítsen a HD-betegnek egy sor online felmérésben, amely felméri pszichiátriai tüneteit és életminőségét. Ezenkívül meg kell töltenie egy online kérdőívet a gondozóként szerzett tapasztalatairól:

• A Traumás agysérülés – Életminőség-gondozás (TBI-CareQOL) Gondozói törzs rövid űrlapja 6 elemet tartalmaz, amelyek arra kérik, hogy értékelje a gondozói tevékenységgel kapcsolatos stressz- és feszültségérzetét.

Minden felmérést e-mailben küldünk Önnek a személyes tanulmányút előtti héten.

Ezután elkíséri a HD-beteget a klinikára, hogy személyesen értékelje a HD pszichiátriai és motoros tüneteit. A látogatás során meg kell válaszolnia a páciens pszichiátriai tüneteivel kapcsolatos kérdéseket (lásd az alábbi skálákat), és be kell nyújtania más, a páciensre irányuló tüneti felmérésekhez, ahogyan azt egy normál klinikai látogatás során tenné.

• A frontális rendszerek viselkedési skála (FrSBe) családi változatának faktoranalízise egy 46 tételből álló skála, amely arra kéri, hogy értékelje a HD-betegben jelenleg és a betegség kezdete előtt megfigyelt frontális lebeny diszfunkció jellemzőit.
• A Problem Behaviors Assessment rövid forma (PBA-k) a HD-ben tapasztalható 11 különböző pszichiátriai tünet gyakoriságáról és súlyosságáról kérdezi Önt és a HD-beteget. "