Bewertung der Wirksamkeit von neuropsychiatrischen Untersuchungs- und Behandlungsprotokollen bei Huntington-Patienten

Wie dem Teilnehmer der Phase A (Kontrolle) vorgestellt:

„Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen, werden Sie gebeten, eine Reihe von Online-Umfragen zu beantworten, in denen Ihre psychiatrischen Symptome und Ihre Lebensqualität in Anwesenheit einer Pflegekraft bewertet werden. Diese Umfragen werden in der Woche vor Ihrem persönlichen Besuch per E-Mail an Ihre zugelassene Pflegekraft gesendet. Sie werden dann für eine persönliche Beurteilung der psychiatrischen und motorischen Symptome der Huntington-Krankheit in die Klinik kommen. Sie werden sich auch einer persönlichen psychiatrischen Untersuchung bei einem Psychiater bei Vanderbilt unterziehen, der mit Huntington-Patienten arbeitet. Diese psychiatrische Untersuchung dauert ungefähr 60 Minuten und findet bis zu 2 Wochen vor oder nach Ihrem ersten regulären Studienbesuch statt. Dies beinhaltet ein klinisches Interview, während dessen ein Psychiater, der ein Experte für psychiatrische Symptome der Huntington-Krankheit ist, Sie nach Ihren Erfahrungen mit vielen verschiedenen Symptomen fragen wird, die bei der Huntington-Krankheit auftreten können. Diese beiden persönlichen Bewertungen finden innerhalb von 2 Wochen statt. Sie werden Ihren Neurologen weiterhin zur routinemäßigen Nachsorge aufsuchen und nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten zur persönlichen Nachsorge zurückkehren, wobei Sie die Online-Umfragen vor jedem Besuch wiederholen.

Erhebungen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität und zu psychiatrischen Symptomen (Dauer ca. 60-90 Minuten):

Sie werden gebeten, in Anwesenheit einer Bezugsperson Online-Umfragefragen zu Ihren psychiatrischen Symptomen und Ihrer Lebensqualität zu beantworten.

• Die Neuro-QoL-Skalen umfassen 4 Subskalen, die speziell zur Messung der Lebensqualität von Patienten mit neurologischen Erkrankungen entwickelt wurden. Diese Skalen umfassen insgesamt 33 Fragen, in denen Sie aufgefordert werden, Ihre Angstzustände, Depressionen, Ihr Wohlbefinden und Ihre Zufriedenheit mit sozialen Rollen in der vergangenen Woche anzugeben.
• Die PROMIS Wut-Skala umfasst 8 Fragen, die Sie bitten, Ihre Wutsymptome in der Vorwoche einzuschätzen.
• Das PROMIS-Kurzformular Schlafbedingte Beeinträchtigung enthält 8 Fragen zu Ihrer Schlafqualität und wie Sie sich tagsüber nach dem Schlafen fühlen.
• Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) enthält 9 Fragen zu Depressionssymptomen, die Sie möglicherweise haben, und wie diese Sie täglich beeinträchtigen.
• Die HD-Anosognosie-Bewertungsskala umfasst 8 Fragen, die Sie bitten, einzuschätzen, wie Sie tägliche Aufgaben im Vergleich zu anderen Personen Ihres gleichen Alters und Bildungsniveaus ausführen.
• Der Schlaffragebogen enthält 5 Fragen zu Ihren Nacht- und Tagesschlafgewohnheiten.
• Wir sammeln auch Hintergrundinformationen wie: Geburtsdatum, Wohnort, ob Sie versichert sind und Ihr Einkommen. Sie werden auch nach Gesundheit und Anamnese gefragt, wie zum Beispiel: wann bei Ihnen die Huntington-Krankheit diagnostiziert wurde und welche Medikamente Sie einnehmen.

Psychiatrische und motorische Symptombewertung (Dies dauert ungefähr 60 Minuten):

• Die Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) bittet Sie, den Schweregrad von 14 Angstsymptomen zu bewerten.
• Die Kurzform zur Bewertung des Problemverhaltens (PBA-s) fragt Sie und Ihren Betreuer nach der Häufigkeit und Schwere von 11 verschiedenen psychiatrischen Symptomen, die bei der Huntington-Krankheit auftreten können.
• Die Columbia Suicide Severity Rating Scale umfasst bis zu 6 Ja- oder Nein-Fragen, um das Vorhandensein und die Schwere von Suizidgedanken zu beurteilen.
• Das Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ist ein kurzer Test, um Ihre Gedächtnis- und Denkfähigkeiten zu messen.
• Das United Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS)-Tool wird von Huntington-Klinikern verwendet, um das Vorhandensein und die Schwere Ihrer motorischen Symptome wie Chorea und Gehschwierigkeiten zu messen.
• Die UHDRS-Skala Total Functional Capacity (TFC) wird von Huntington-Klinikern verwendet, um Ihre Fähigkeit zu bewerten, tägliche Aufgaben wie Hausarbeiten oder Finanzen zu erledigen."

Wie dem Patiententeilnehmer der Phase B (Protokoll) vorgestellt:

„Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen, werden Sie gebeten, eine Reihe von Online-Umfragen zu beantworten, in denen Ihre psychiatrischen Symptome und Ihre Lebensqualität in Anwesenheit einer Pflegekraft bewertet werden. Diese Umfragen werden in der Woche vor Ihrem persönlichen Besuch per E-Mail an Ihre zugelassene Pflegekraft gesendet. Sie werden dann für eine persönliche Beurteilung der psychiatrischen und motorischen Symptome der Huntington-Krankheit in die Klinik kommen. Darüber hinaus werden Ihre psychiatrischen Symptome gemäß einem systematischen Protokoll behandelt, das von Huntington-Experten entwickelt wurde und Behandlungsentscheidungen auf der Grundlage unseres aktuellen klinischen Behandlungsstandards leitet. Sie werden nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten zur persönlichen Nachuntersuchung zurückkehren und die Online-Umfragen vor jedem Besuch wiederholen.

Erhebungen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität und zu psychiatrischen Symptomen (Dauer ca. 60-90 Minuten):

Sie werden gebeten, in Anwesenheit einer Bezugsperson Online-Umfragefragen zu Ihren psychiatrischen Symptomen und Ihrer Lebensqualität zu beantworten.

• Die Neuro-QoL-Skalen umfassen 4 Subskalen, die speziell zur Messung der Lebensqualität von Patienten mit neurologischen Erkrankungen entwickelt wurden. Diese Skalen umfassen insgesamt 33 Fragen, in denen Sie aufgefordert werden, Ihre Angstzustände, Depressionen, Ihr Wohlbefinden und Ihre Zufriedenheit mit sozialen Rollen in der vergangenen Woche anzugeben.
• Die PROMIS Wut-Skala umfasst 8 Fragen, die Sie bitten, Ihre Wutsymptome in der Vorwoche einzuschätzen.
• Das PROMIS-Kurzformular Schlafbedingte Beeinträchtigung enthält 8 Fragen zu Ihrer Schlafqualität und wie Sie sich tagsüber nach dem Schlafen fühlen.
• Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) enthält 9 Fragen zu Depressionssymptomen, die Sie möglicherweise haben, und wie diese Sie täglich beeinträchtigen.
• Die HD-Anosognosie-Bewertungsskala umfasst 8 Fragen, die Sie bitten, einzuschätzen, wie Sie tägliche Aufgaben im Vergleich zu anderen Personen Ihres gleichen Alters und Bildungsniveaus ausführen.
• Der Schlaffragebogen enthält 5 Fragen zu Ihren Nacht- und Tagesschlafgewohnheiten.
• Wir sammeln auch Hintergrundinformationen wie: Geburtsdatum, Wohnort, ob Sie versichert sind und Ihr Einkommen. Sie werden auch nach Gesundheit und Anamnese gefragt, wie zum Beispiel: wann bei Ihnen die Huntington-Krankheit diagnostiziert wurde und welche Medikamente Sie einnehmen.

Psychiatrische und motorische Symptombewertung (Dies dauert ungefähr 60 Minuten):

• Die Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) bittet Sie, den Schweregrad von 14 Angstsymptomen zu bewerten.
• Die Kurzform zur Bewertung des Problemverhaltens (PBA-s) fragt Sie und Ihren Betreuer nach der Häufigkeit und Schwere von 11 verschiedenen psychiatrischen Symptomen, die bei der Huntington-Krankheit auftreten können.
• Die Columbia Suicide Severity Rating Scale umfasst bis zu 6 Ja- oder Nein-Fragen, um das Vorhandensein und die Schwere von Suizidgedanken zu beurteilen.
• Das Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ist ein kurzer Test, um Ihre Gedächtnis- und Denkfähigkeiten zu messen.
• Das United Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS)-Tool wird von Huntington-Klinikern verwendet, um das Vorhandensein und die Schwere Ihrer motorischen Symptome wie Chorea und Gehschwierigkeiten zu messen.
• Die UHDRS-Skala Total Functional Capacity (TFC) wird von Huntington-Klinikern verwendet, um Ihre Fähigkeit zu bewerten, tägliche Aufgaben wie Hausarbeiten oder Finanzen zu erledigen."

Wie dem Betreuer-Teilnehmer präsentiert:

„Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen, werden Sie gebeten, den Huntington-Patienten beim Ausfüllen einer Reihe von Online-Umfragen zu unterstützen, die seine oder ihre psychiatrischen Symptome und seine Lebensqualität bewerten. Sie werden auch gebeten, an einer Online-Umfrage zu Ihrer Erfahrung als Pflegekraft teilzunehmen:

• Die Kurzform Traumatic Brain Injury-Care Quality of Life (TBI-CareQOL) Caregiver Strain umfasst 6 Items, die Sie bitten, Ihre Stress- und Belastungsgefühle im Zusammenhang mit Ihrer Tätigkeit als Pflegekraft einzuschätzen.

Alle Umfragen werden Ihnen in der Woche vor einem persönlichen Studienbesuch per E-Mail zugeschickt.

Anschließend begleiten Sie den Huntington-Patienten zur Klinik für eine persönliche Beurteilung der psychiatrischen und motorischen Symptome der Huntington-Krankheit. Während dieses Besuchs werden Sie gebeten, Fragen zu den psychiatrischen Symptomen des Patienten zu beantworten (siehe Skalen unten) und wie bei einem normalen Klinikbesuch Beiträge zu anderen Symptomumfragen zu leisten, die an den Patienten gerichtet sind.

• Die Familienversion der Faktorenanalyse der Frontal Systems Behaviour Scale (FrSBe) ist eine 46-Punkte-Skala, die Sie auffordert, Merkmale der Frontallappen-Dysfunktion zu bewerten, die Sie bei Huntington-Patienten derzeit und vor Ausbruch der Krankheit beobachten.
• Die Kurzform zur Bewertung des Problemverhaltens (PBA-s) fragt Sie und den Huntington-Patienten nach der Häufigkeit und Schwere von 11 verschiedenen psychiatrischen Symptomen, die bei der Huntington-Krankheit auftreten können. "