Ocena skuteczności oceny neuropsychiatrycznej i protokołów leczenia pacjentów z chorobą Huntingtona

Jak przedstawiono uczestnikowi fazy A (kontrolnej):

„Jeśli weźmiesz udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o wypełnienie serii ankiet internetowych oceniających objawy psychiatryczne i jakość życia w obecności opiekuna. Ankiety te zostaną przesłane e-mailem do Twojego opiekuna, na który wyraziłeś zgodę, na tydzień przed Twoją osobistą wizytą. Następnie przyjedziesz do kliniki na osobistą ocenę psychiatrycznych i ruchowych objawów HD. Zostaniesz również poddany osobistej ocenie psychiatrycznej przez psychiatrę w Vanderbilt, który pracuje z pacjentami HD. Ta ocena psychiatryczna zajmie około 60 minut i zostanie przeprowadzona do 2 tygodni przed lub po pierwszej regularnej wizycie studyjnej. Wiąże się to z wywiadem klinicznym, podczas którego psychiatra, który jest ekspertem w zakresie objawów psychiatrycznych HD, zapyta o Twoje doświadczenia z wieloma różnymi objawami, które mogą wystąpić w HD. Te dwie oceny osobiste odbędą się w odstępie 2 tygodni. Będziesz nadal spotykać się ze swoim dostawcą neurologii w celu rutynowej obserwacji i wrócisz na osobiste oceny kontrolne po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach, powtarzając ankiety online przed każdą wizytą.

Ankiety dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem i objawów psychicznych (zajmie to około 60-90 minut):

Zostaniesz poproszony o udzielenie odpowiedzi na pytania ankiety on-line dotyczące twoich objawów psychiatrycznych i jakości życia w obecności opiekuna.

• Skale Neuro-QoL obejmują 4 podskale stworzone specjalnie do pomiaru jakości życia pacjentów z chorobami neurologicznymi. Skale te obejmują łącznie 33 pytania, które proszą o zgłoszenie lęku, depresji, dobrego samopoczucia i zadowolenia z ról społecznych w ciągu poprzedniego tygodnia.
• Skala gniewu PROMIS zawiera 8 pytań, które proszą o ocenę objawów gniewu w poprzednim tygodniu.
• Krótki formularz PROMIS dotyczący zaburzeń snu zawiera 8 pytań dotyczących jakości snu i samopoczucia w ciągu dnia po przespaniu.
• Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 (PHQ-9) zawiera 9 pytań dotyczących symptomów depresji, których możesz doświadczać i ich wpływu na Ciebie na co dzień.
• Skala Oceny Anozognozji HD zawiera 8 pytań, które proszą Cię o ocenę, jak wykonujesz codzienne zadania w porównaniu z innymi osobami w tym samym wieku i poziomie wykształcenia.
• Kwestionariusz snu zawiera 5 pytań dotyczących nawyków związanych ze snem w nocy iw ciągu dnia.
• Zbierzemy również podstawowe informacje, takie jak: data urodzenia, gdzie mieszkasz, czy masz ubezpieczenie i twoje dochody. Zostaniesz również zapytany o stan zdrowia i historię medyczną, np. kiedy zdiagnozowano u Ciebie HD i jakie leki przyjmujesz.

Ocena objawów psychicznych i motorycznych (zajmie to około 60 minut):

• Skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A) prosi o ocenę nasilenia 14 objawów lękowych.
• Krótki formularz oceny problemowych zachowań (PBA-s) zawiera pytania dotyczące częstotliwości i nasilenia 11 różnych objawów psychiatrycznych, które mogą wystąpić w HD.
• Columbia Suicide Severity Rating Scale zawiera do 6 pytań typu „tak” lub „nie”, aby ocenić obecność i nasilenie myśli samobójczych.
• Montreal Cognitive Assessment (MOCA) to krótki test sprawdzający Twoją pamięć i zdolność myślenia.
• Narzędzie United Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) jest używane przez klinicystów HD do mierzenia obecności i nasilenia objawów motorycznych, takich jak pląsawica i trudności w chodzeniu.
• Skala UHDRS Total Functional Capacity (TFC) jest używana przez klinicystów HD do oceny zdolności do wykonywania codziennych zadań, takich jak prace domowe lub zarządzanie finansami”.

Jak przedstawiono uczestnikowi fazy B (protokół):

„Jeśli weźmiesz udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o wypełnienie serii ankiet internetowych oceniających objawy psychiatryczne i jakość życia w obecności opiekuna. Ankiety te zostaną przesłane e-mailem do Twojego opiekuna, na który wyraziłeś zgodę, na tydzień przed Twoją osobistą wizytą. Następnie przyjedziesz do kliniki na osobistą ocenę psychiatrycznych i ruchowych objawów HD. Ponadto Twoje objawy psychiatryczne będą leczone zgodnie z systematycznym protokołem opracowanym przez ekspertów HD, który kieruje decyzjami dotyczącymi leczenia w oparciu o nasz aktualny standard opieki klinicznej. Wrócisz na osobistą ocenę uzupełniającą po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach, powtarzając ankiety online przed każdą wizytą.

Ankiety dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem i objawów psychicznych (zajmie to około 60-90 minut):

Zostaniesz poproszony o udzielenie odpowiedzi na pytania ankiety on-line dotyczące twoich objawów psychiatrycznych i jakości życia w obecności opiekuna.

• Skale Neuro-QoL obejmują 4 podskale stworzone specjalnie do pomiaru jakości życia pacjentów z chorobami neurologicznymi. Skale te obejmują łącznie 33 pytania, które proszą o zgłoszenie lęku, depresji, dobrego samopoczucia i zadowolenia z ról społecznych w ciągu poprzedniego tygodnia.
• Skala gniewu PROMIS zawiera 8 pytań, które proszą o ocenę objawów gniewu w poprzednim tygodniu.
• Krótki formularz PROMIS dotyczący zaburzeń snu zawiera 8 pytań dotyczących jakości snu i samopoczucia w ciągu dnia po przespaniu.
• Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 (PHQ-9) zawiera 9 pytań dotyczących symptomów depresji, których możesz doświadczać i ich wpływu na Ciebie na co dzień.
• Skala Oceny Anozognozji HD zawiera 8 pytań, które proszą Cię o ocenę, jak wykonujesz codzienne zadania w porównaniu z innymi osobami w tym samym wieku i poziomie wykształcenia.
• Kwestionariusz snu zawiera 5 pytań dotyczących nawyków związanych ze snem w nocy iw ciągu dnia.
• Zbierzemy również podstawowe informacje, takie jak: data urodzenia, gdzie mieszkasz, czy masz ubezpieczenie i twoje dochody. Zostaniesz również zapytany o stan zdrowia i historię medyczną, np. kiedy zdiagnozowano u Ciebie HD i jakie leki przyjmujesz.

Ocena objawów psychicznych i motorycznych (zajmie to około 60 minut):

• Skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A) prosi o ocenę nasilenia 14 objawów lękowych.
• Krótki formularz oceny problemowych zachowań (PBA-s) zawiera pytania dotyczące częstotliwości i nasilenia 11 różnych objawów psychiatrycznych, które mogą wystąpić w HD.
• Columbia Suicide Severity Rating Scale zawiera do 6 pytań typu „tak” lub „nie”, aby ocenić obecność i nasilenie myśli samobójczych.
• Montreal Cognitive Assessment (MOCA) to krótki test sprawdzający Twoją pamięć i zdolność myślenia.
• Narzędzie United Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) jest używane przez klinicystów HD do mierzenia obecności i nasilenia objawów motorycznych, takich jak pląsawica i trudności w chodzeniu.
• Skala UHDRS Total Functional Capacity (TFC) jest używana przez klinicystów HD do oceny zdolności do wykonywania codziennych zadań, takich jak prace domowe lub zarządzanie finansami”.

Jak przedstawiono opiekunowi uczestnika:

„Jeśli weźmiesz udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o pomoc pacjentowi HD w wypełnieniu serii ankiet online oceniających jego objawy psychiatryczne i jakość życia. Zostaniesz również poproszony o wypełnienie ankiety online dotyczącej Twojego doświadczenia jako opiekuna:

• Krótka ankieta dotycząca urazowego uszkodzenia mózgu – jakość życia w opiece (TBI-CareQOL) Szczep opiekuna zawiera 6 pozycji, w których prosi się o ocenę odczuwanego stresu i napięcia związanego z pełnieniem funkcji opiekuna.

Wszystkie ankiety zostaną przesłane pocztą elektroniczną na tydzień przed osobistą wizytą studyjną.

Następnie będziesz towarzyszyć pacjentowi HD do kliniki w celu osobistej oceny psychiatrycznych i ruchowych objawów HD. Podczas tej wizyty zostaniesz poproszony o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące objawów psychiatrycznych pacjenta (patrz skale poniżej) i zaoferowanie wkładu w inne ankiety dotyczące objawów skierowane do pacjenta, tak jak podczas normalnej wizyty w klinice.

• Analiza czynnikowa skali zachowania układów czołowych (FrSBe) w wersji rodzinnej to 46-punktowa skala, która prosi o ocenę charakterystyki dysfunkcji płata czołowego, którą obserwujesz u pacjenta HD obecnie i przed wystąpieniem choroby.
• Krótki formularz oceny problemowych zachowań (PBA-s) zawiera pytania dotyczące częstotliwości i nasilenia 11 różnych objawów psychiatrycznych, które mogą wystąpić w HD. "