- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03417635
Meditációs stratégiák, figyelem és mobilitás idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Community
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 60 éves,
- minimum végzett középiskola,
- kényelmesnek kell lennie angolul írni és olvasni,
- tudjon önállóan járni,
- jobbkezesnek kell lennie (EEG elemzéshez),
- 6+/8 pontszám a mindennapi életvitel skáláján, a hangszeres tevékenységeken,
- pontszám >24/30 a Mini-Mental Status vizsgálaton.
Kizárási kritériumok:
A részvételhez a résztvevőknek NEM kell:
- neurodegeneratív betegség diagnózisa van,
- kognitív károsodást diagnosztizáltak (pl. MCI),
- pszichiátriai állapotot diagnosztizáltak,
- agyrázkódást szenvedett az elmúlt 12 hónapban,
- agyvérzést kapott,
- mozgásszervi vagy ízületi betegsége van,
- szédülést vagy egyensúlyvesztést tapasztal,
- látás-, hallás- vagy szomatoszenzoros károsodása van, ill
- a közelmúltban (elmúlt 2 évben) rendszeresen végzett meditációt (hetente 1 vagy többször), vagy meditációs komponenst is beiktat vallási gyakorlatába.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Irányított fókuszált figyelem
A résztvevők a kutató által irányított fókuszált figyelem gyakorlaton vesznek részt. Ez magában foglalja a meditációk során használt stratégiákat, ahol a résztvevők a légzésükre összpontosítanak. Pontosabban azt az utasítást kapják, hogy csukják be a szemüket, és összpontosítsanak a légzés érzésére a test egy részén az egész ülés során. A foglalkozás során emlékeztetőket kapnak, hogy maradjanak a feladatnál (a légzésre összpontosítva), és ne hagyják elkalandozni a gondolataikat. A résztvevőket arra kérik, hogy üljenek egy székre, vagy üljenek le a padlón, hogy kényelmesen üljenek nyugodtan a foglalkozáson, de nem annyira, hogy elaludjanak. |
A résztvevők 20 perces csoportfoglalkozásokon találkoznak, csoportonként 6-10 résztvevővel.
Hetente három találkozó lesz négy héten keresztül.
Maga a koncentrált figyelem gyakorlata 20 percig tart, és a 20 perces időtartam alatt utasításokat adnak.
Minden foglalkozás az idősek otthonában, közösségi helyiségben zajlik, hogy a foglalkozások könnyen elérhetőek legyenek a résztvevők számára.
|
Aktív összehasonlító: Akusztikus zene
A résztvevők egy előkészített nyugtató akusztikus zeneszám meghallgatására kapnak utasítást. A foglalkozásokat kutató vezeti. A résztvevőket arra kérik, hogy csukják be a szemüket, és lazuljanak el a zene hallgatása közben. A résztvevőket arra kérik, hogy üljenek le egy székre vagy párnára a padlón, hogy kényelmesen üljenek nyugodtan a foglalkozáson, de nem annyira, hogy elaludjanak. Ez a csoport aktív kontrollcsoportként használható a szocializáció szabályozására a csoportban és minden a tudatos pihenés hatásai a találkozókra. |
A résztvevők 20 perces csoportfoglalkozásokon találkoznak, csoportonként 6-10 résztvevővel.
Hetente három találkozó lesz négy héten keresztül.
Maga az akusztikus zeneszám 20 percig tart, a 20 perces időtartam alatt utasításokat adnak.
Minden foglalkozás az idősek otthonában, közösségi helyiségben zajlik, hogy a foglalkozások könnyen elérhetőek legyenek a résztvevők számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a tartós figyelemben
Időkeret: 4 hét
|
A kitartó figyelemfeladaton teljesített teljesítmény alapján mérve.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a globális figyelemben
Időkeret: 4 hét
|
A figyelem elektrofiziológiai méréseivel mérve.
|
4 hét
|
Változás a mobilitásban
Időkeret: 4 hét
|
A Timed Up and Go teszttel mérve.
|
4 hét
|
A mobilitás és az egyensúly megváltozása
Időkeret: 4 hét
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral mérve.
|
4 hét
|
Változás a memóriában
Időkeret: 4 hét
|
A Rey auditív verbális tanulási teszttel mérve
|
4 hét
|
Változás a konfliktusmegoldásban
Időkeret: 4 hét
|
A stroop feladattal mérve
|
4 hét
|
Változás a készletváltásban
Időkeret: 4 hét
|
A nyomvonalkészítés feladattal mérve
|
4 hét
|
Változás a munkamemóriában
Időkeret: 4 hét
|
A digit span feladattal mérve
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lindsay S Nagamatsu, PhD, Western University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Martin K, Thomson R, Blizzard L, Wood A, Garry M, Srikanth V. Visuospatial ability and memory are associated with falls risk in older people: a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;27(5):451-7. doi: 10.1159/000216840. Epub 2009 May 7.
- Nagamatsu LS, Liu-Ambrose TY, Carolan P, Handy TC. Are impairments in visual-spatial attention a critical factor for increased falls risk in seniors? An event-related potential study. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2749-55. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.05.022. Epub 2009 Jun 6.
- Nagamatsu LS, Munkacsy M, Liu-Ambrose T, Handy TC. Altered visual-spatial attention to task-irrelevant information is associated with falls risk in older adults. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):3025-32. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.002.
- Wallace, B. A. (2006). The attention revolution: Unlocking the power of the focused mind. Somerville, Massachusetts: Wisdom Publications, Inc.
- Ainsworth B, Eddershaw R, Meron D, Baldwin DS, Garner M. The effect of focused attention and open monitoring meditation on attention network function in healthy volunteers. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1226-31. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.002. Epub 2013 Oct 14.
- Tsai MH, Chou WL. Attentional orienting and executive control are affected by different types of meditation practice. Conscious Cogn. 2016 Nov;46:110-126. doi: 10.1016/j.concog.2016.09.020. Epub 2016 Oct 3.
- Nagamatsu LS, Ford SD. Can meditation improve attention in older adults? Study protocol for a 4-week proof-of-concept intervention. Pilot Feasibility Stud. 2019 Feb 11;5:22. doi: 10.1186/s40814-019-0413-x. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110598
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Irányított fókuszált figyelem
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Jiangxi Provincial Cancer... és más munkatársakMegszűntGyomorrák | Emésztőrendszeri betegségKína
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlen
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantBefejezveMellrák | Szexuális diszfunkció | Prosztata rákEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Érzelmi stressz | Megküzdési készségek | Érzelemszabályozás | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermekEgyesült Államok
-
Umeå UniversityMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Echokardiográfia | Kockázatértékelés
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteMég nincs toborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Major depresszív zavar | Schizo affektív zavar
-
University of California, Los AngelesBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Érzelmi stressz | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermek | Szabályozás, Self
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity of California, San Diego; The University of Hong Kong; Yale University; Chinese... és más munkatársakToborzásKoronavírus-betegség (COVID-19)Hong Kong