- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03417635
Estratégias de meditação, atenção e mobilidade em idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá
- Community
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade mínima de 60 anos,
- ensino médio completo mínimo,
- deve estar confortável escrevendo e lendo inglês,
- ser capaz de andar de forma independente,
- deve ser destro (para análise de EEG),
- pontuação 6+/8 na escala de atividades instrumentais da vida diária,
- pontuação >24/30 no exame Mini-Estado Mental.
Critério de exclusão:
Para serem incluídos, os participantes NÃO devem:
- ter um diagnóstico de doença neurodegenerativa,
- ter um diagnóstico de comprometimento cognitivo (por exemplo, MCI),
- ter um diagnóstico de uma condição psiquiátrica,
- teve uma concussão nos últimos 12 meses,
- tive um derrame,
- tem doença músculo-esquelética ou articular,
- sentir tonturas ou perda de equilíbrio,
- tem deficiência visual, auditiva ou somatossensorial, ou
- uma história recente (últimos 2 anos) de prática regular de meditação (1 ou mais vezes por semana) ou incluir um componente de meditação em sua prática religiosa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atenção focada guiada
Os participantes participarão de uma prática guiada de atenção focada liderada pelo pesquisador. Isso incluirá estratégias usadas em meditações onde os participantes se concentram na respiração. Mais especificamente, eles serão instruídos a fechar os olhos e focar na sensação de respiração em uma área do corpo durante toda a sessão. Eles receberão lembretes durante a sessão para permanecerem concentrados na tarefa (concentrando-se na respiração) e não deixarem seus pensamentos vagarem. Os participantes serão solicitados a sentar-se em uma cadeira ou almofada no chão para garantir que se sintam confortáveis para ficarem sentados quietos durante a sessão, mas não tanto a ponto de adormecerem. |
Os participantes se reunirão para sessões de grupo de 20 minutos com 6 a 10 participantes em cada grupo.
Serão três encontros por semana durante quatro semanas.
A prática de atenção concentrada em si durará 20 minutos, com instruções sendo dadas durante o período de 20 minutos.
Todas as sessões ocorrerão na casa de repouso, em uma sala comunitária para garantir que as sessões sejam facilmente acessíveis aos participantes.
|
|
Comparador Ativo: Música acústica
Os participantes serão instruídos a ouvir uma faixa de música acústica suave preparada. As sessões serão orientadas por um investigador. Os participantes serão solicitados a fechar os olhos e relaxar enquanto ouvem a música. Os participantes serão solicitados a sentar-se em uma cadeira ou almofada no chão para garantir que se sintam confortáveis para ficarem sentados quietos durante a sessão, mas não tanto que possam adormecer. Este grupo é usado como grupo de controle ativo para controlar a socialização em ambientes de grupo e qualquer efeitos do relaxamento consciente para as reuniões. |
Os participantes se reunirão para sessões de grupo de 20 minutos com 6 a 10 participantes em cada grupo.
Serão três encontros por semana durante quatro semanas.
A faixa de música acústica em si terá duração de 20 minutos, com instruções fornecidas durante o período de 20 minutos.
Todas as sessões ocorrerão na casa de repouso, em uma sala comunitária para garantir que as sessões sejam facilmente acessíveis aos participantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na atenção sustentada
Prazo: 4 semanas
|
Medido pelo desempenho em tarefa de atenção sustentada.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na atenção global
Prazo: 4 semanas
|
Medido por medidas eletrofisiológicas de atenção.
|
4 semanas
|
|
Mudança na mobilidade
Prazo: 4 semanas
|
Medido pelo teste Timed Up and Go.
|
4 semanas
|
|
Mudança na mobilidade e equilíbrio
Prazo: 4 semanas
|
Medido pela bateria curta de desempenho físico.
|
4 semanas
|
|
Mudança na memória
Prazo: 4 semanas
|
Medido com o Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Rey
|
4 semanas
|
|
Mudança na resolução de conflitos
Prazo: 4 semanas
|
Medido com a tarefa stroop
|
4 semanas
|
|
Mudança na mudança de set
Prazo: 4 semanas
|
Medido com a tarefa de fazer trilhas
|
4 semanas
|
|
Mudança na memória de trabalho
Prazo: 4 semanas
|
Medido com a tarefa digit span
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay S Nagamatsu, PhD, Western University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martin K, Thomson R, Blizzard L, Wood A, Garry M, Srikanth V. Visuospatial ability and memory are associated with falls risk in older people: a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;27(5):451-7. doi: 10.1159/000216840. Epub 2009 May 7.
- Nagamatsu LS, Liu-Ambrose TY, Carolan P, Handy TC. Are impairments in visual-spatial attention a critical factor for increased falls risk in seniors? An event-related potential study. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2749-55. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.05.022. Epub 2009 Jun 6.
- Nagamatsu LS, Munkacsy M, Liu-Ambrose T, Handy TC. Altered visual-spatial attention to task-irrelevant information is associated with falls risk in older adults. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):3025-32. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.002.
- Wallace, B. A. (2006). The attention revolution: Unlocking the power of the focused mind. Somerville, Massachusetts: Wisdom Publications, Inc.
- Ainsworth B, Eddershaw R, Meron D, Baldwin DS, Garner M. The effect of focused attention and open monitoring meditation on attention network function in healthy volunteers. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1226-31. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.002. Epub 2013 Oct 14.
- Tsai MH, Chou WL. Attentional orienting and executive control are affected by different types of meditation practice. Conscious Cogn. 2016 Nov;46:110-126. doi: 10.1016/j.concog.2016.09.020. Epub 2016 Oct 3.
- Nagamatsu LS, Ford SD. Can meditation improve attention in older adults? Study protocol for a 4-week proof-of-concept intervention. Pilot Feasibility Stud. 2019 Feb 11;5:22. doi: 10.1186/s40814-019-0413-x. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110598
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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