- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03417635
Strategie medytacyjne, uwaga i mobilność u starszych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lindsay S Nagamatsu, PhD
- Numer telefonu: 88284 519-661-2111
- E-mail: lnagamat@uwo.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Community
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek minimum 60 lat,
- ukończona co najmniej szkoła średnia,
- musi swobodnie pisać i czytać po angielsku,
- móc samodzielnie chodzić,
- musi być praworęczny (do analizy EEG),
- wynik 6+/8 w skali czynności instrumentalnych życia codziennego,
- wynik >24/30 w badaniu Mini-Statusu Psychicznego.
Kryteria wyłączenia:
Aby zostać uwzględnionym, uczestnikom NIE wolno:
- mają zdiagnozowaną chorobę neurodegeneracyjną,
- mają zdiagnozowane zaburzenia poznawcze (np. MCI),
- mieć zdiagnozowaną chorobę psychiczną,
- miałeś wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
- miał udar,
- cierpisz na chorobę układu mięśniowo-szkieletowego lub stawów,
- wystąpić zawroty głowy lub utrata równowagi,
- mają upośledzenie wzroku, słuchu lub somatosensorycznego, lub
- niedawną historię (ostatnie 2 lata) regularnej praktyki medytacyjnej (1 lub więcej razy w tygodniu) lub włączenia elementu medytacji do swojej praktyki religijnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kierowana skupiona uwaga
Uczestnicy wezmą udział w praktyce skupionej uwagi prowadzonej przez badacza. Obejmuje to strategie stosowane w medytacjach, podczas których uczestnicy skupiają się na oddechu. Mówiąc dokładniej, zostaną poinstruowani, aby przez całą sesję zamknąć oczy i skupić się na odczuciu oddychania w jednym obszarze ciała. W trakcie sesji otrzymają oni przypomnienia, aby skupić się na zadaniu (koncentrując się na oddechu) i nie pozwolić swoim myślom błądzić. Uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie na krześle lub poduszce na podłodze, aby upewnić się, że jest im wygodnie siedzieć nieruchomo podczas sesji, ale nie na tyle, aby mogli zasnąć. |
Uczestnicy będą spotykać się na 20-minutowych sesjach grupowych po 6–10 uczestników w każdej grupie.
Spotkania odbywać się będą trzy razy w tygodniu przez okres czterech tygodni.
Sama praktyka skupienia uwagi będzie trwać 20 minut, a instrukcje będą podawane w ciągu 20 minut.
Wszystkie sesje będą odbywać się w domu spokojnej starości, w pomieszczeniu społecznościowym, aby zapewnić uczestnikom łatwy dostęp do sesji.
|
Aktywny komparator: Muzyka akustyczna
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wysłuchać przygotowanego, kojącego utworu akustycznego. Sesje będą prowadzone przez badacza. Uczestnicy zostaną poproszeni o zamknięcie oczu i zrelaksowanie się podczas słuchania muzyki. Uczestnicy zostaną poproszeni, aby usiedli na krześle lub poduszce na podłodze, aby upewnić się, że czują się komfortowo podczas sesji, ale nie na tyle, aby zasnąć. Ta grupa jest używana jako aktywna grupa kontrolna do kontrolowania socjalizacji w ustawieniach grupy i wszelkich efekty świadomego relaksu podczas spotkań. |
Uczestnicy będą spotykać się na 20-minutowych sesjach grupowych po 6–10 uczestników w każdej grupie.
Spotkania odbywać się będą trzy razy w tygodniu przez okres czterech tygodni.
Sam akustyczny utwór muzyczny będzie trwał 20 minut i w ciągu 20 minut będą udzielane instrukcje.
Wszystkie sesje będą odbywać się w domu spokojnej starości, w pomieszczeniu społecznościowym, aby zapewnić uczestnikom łatwy dostęp do sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w ciągłej uwadze
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzone na podstawie wyników w zadaniu dotyczącym ciągłej uwagi.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana globalnej uwagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzone za pomocą elektrofizjologicznych miar uwagi.
|
4 tygodnie
|
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmierzone za pomocą testu Timed Up and Go.
|
4 tygodnie
|
Zmiana mobilności i równowagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzone za pomocą krótkiej baterii wydajności fizycznej.
|
4 tygodnie
|
Zmiana w pamięci
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzono za pomocą testu słuchowego uczenia się werbalnego Rey
|
4 tygodnie
|
Zmiana sposobu rozwiązywania konfliktów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzone za pomocą zadania Stroopa
|
4 tygodnie
|
Zmiana w przesunięciu zestawu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzone w ramach zadania wyznaczania szlaku
|
4 tygodnie
|
Zmiana w pamięci roboczej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzone za pomocą zadania rozpiętości cyfr
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsay S Nagamatsu, PhD, Western University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Martin K, Thomson R, Blizzard L, Wood A, Garry M, Srikanth V. Visuospatial ability and memory are associated with falls risk in older people: a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;27(5):451-7. doi: 10.1159/000216840. Epub 2009 May 7.
- Nagamatsu LS, Liu-Ambrose TY, Carolan P, Handy TC. Are impairments in visual-spatial attention a critical factor for increased falls risk in seniors? An event-related potential study. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2749-55. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.05.022. Epub 2009 Jun 6.
- Nagamatsu LS, Munkacsy M, Liu-Ambrose T, Handy TC. Altered visual-spatial attention to task-irrelevant information is associated with falls risk in older adults. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):3025-32. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.002.
- Wallace, B. A. (2006). The attention revolution: Unlocking the power of the focused mind. Somerville, Massachusetts: Wisdom Publications, Inc.
- Ainsworth B, Eddershaw R, Meron D, Baldwin DS, Garner M. The effect of focused attention and open monitoring meditation on attention network function in healthy volunteers. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1226-31. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.002. Epub 2013 Oct 14.
- Tsai MH, Chou WL. Attentional orienting and executive control are affected by different types of meditation practice. Conscious Cogn. 2016 Nov;46:110-126. doi: 10.1016/j.concog.2016.09.020. Epub 2016 Oct 3.
- Nagamatsu LS, Ford SD. Can meditation improve attention in older adults? Study protocol for a 4-week proof-of-concept intervention. Pilot Feasibility Stud. 2019 Feb 11;5:22. doi: 10.1186/s40814-019-0413-x. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110598
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kierowana skupiona uwaga
-
University of California, San FranciscoSensible Medical Innovations Ltd.RekrutacyjnyNiewydolność serca; Z dekompensacjąStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Walter Reed Army Medical CenterZakończony
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości