- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03417635
Meditationsstrategier, uppmärksamhet och rörlighet hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Community
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 60 år,
- minst avslutad gymnasieskola,
- måste vara bekväm med att skriva och läsa engelska,
- kunna gå självständigt,
- måste vara högerhänt (för EEG-analys),
- poäng 6+/8 på instrumentella aktiviteter i det dagliga livet,
- poäng >24/30 på Mini-Mental Status undersökningen.
Exklusions kriterier:
För att inkluderas måste deltagare INTE:
- har diagnosen neurodegenerativ sjukdom,
- har diagnosen kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. MCI),
- har diagnosen ett psykiatriskt tillstånd,
- har haft hjärnskakning under de senaste 12 månaderna,
- har haft en stroke,
- har muskel- eller ledsjukdom,
- uppleva yrsel eller förlust av balans,
- har syn-, hörsel- eller somatosensorisk funktionsnedsättning, eller
- en ny historia (senaste 2 åren) av regelbunden meditationsövning (1 eller flera gånger per vecka) eller inkludera en meditationskomponent i sin religiösa praktik.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Guidad fokuserad uppmärksamhet
Deltagarna kommer att delta i en vägledd fokuserad uppmärksamhetsövning som leds av forskaren. Detta kommer att inkludera strategier som används i meditationer där deltagarna fokuserar på sin andning. Mer specifikt kommer de att bli instruerade att blunda och fokusera på känslan av andning i ett område av kroppen under hela sessionen. De kommer att få påminnelser under hela sessionen att fortsätta med uppgiften (fokusera på andningen) och att inte låta sina tankar vandra. Deltagarna kommer att uppmanas att antingen sitta på en stol eller kudde på golvet för att säkerställa att de är bekväma att sitta stilla under sessionen, men inte så mycket att de kan somna. |
Deltagarna kommer att träffas för 20 minuters grupppass med 6-10 deltagare i varje grupp.
Det kommer att hållas tre möten i veckan under en fyraveckorsperiod.
Den fokuserade uppmärksamhetsövningen i sig kommer att pågå i 20 minuter med instruktioner under 20 minutersperioden.
Alla sessioner kommer att ske i äldreboendet i ett gemenskapsrum för att säkerställa att sessionerna är lättillgängliga för deltagarna.
|
|
Aktiv komparator: Akustisk musik
Deltagarna kommer att instrueras att lyssna på en förberedd lugnande akustisk musikspår. Sessionerna kommer att ledas av en forskare. Deltagarna kommer att uppmanas att blunda och koppla av medan de lyssnar på musiken. Deltagarna kommer att bli ombedda att sitta på en stol eller kudde på golvet för att säkerställa att de är bekväma att sitta stilla under sessionen, men inte så mycket att de kan somna. Denna grupp används som aktiv kontrollgrupp för att kontrollera för socialisering i gruppmiljöer och eventuella effekter av att medvetet koppla av för mötena. |
Deltagarna kommer att träffas för 20 minuters grupppass med 6-10 deltagare i varje grupp.
Det kommer att hållas tre möten i veckan under en fyraveckorsperiod.
Själva det akustiska musikspåret kommer att pågå i 20 minuter med instruktioner under 20 minuter.
Alla sessioner kommer att ske i äldreboendet i ett gemenskapsrum för att säkerställa att sessionerna är lättillgängliga för deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i varaktig uppmärksamhet
Tidsram: 4 veckor
|
Mäts genom prestation på ihållande uppmärksamhetsuppgift.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i global uppmärksamhet
Tidsram: 4 veckor
|
Mäts med elektrofysiologiska mått på uppmärksamhet.
|
4 veckor
|
|
Förändring i rörlighet
Tidsram: 4 veckor
|
Uppmätt med Timed Up and Go-testet.
|
4 veckor
|
|
Förändring i rörlighet och balans
Tidsram: 4 veckor
|
Uppmätt med det korta fysiska prestandabatteriet.
|
4 veckor
|
|
Förändring i minnet
Tidsram: 4 veckor
|
Mätt med Rey Auditory Verbal Learning Test
|
4 veckor
|
|
Förändring i konfliktlösning
Tidsram: 4 veckor
|
Mätt med stroop-uppgiften
|
4 veckor
|
|
Ändring i set-shifting
Tidsram: 4 veckor
|
Uppmätt med spårbildningsuppgiften
|
4 veckor
|
|
Förändring i arbetsminnet
Tidsram: 4 veckor
|
Mätt med uppgiften sifferspann
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lindsay S Nagamatsu, PhD, Western University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Martin K, Thomson R, Blizzard L, Wood A, Garry M, Srikanth V. Visuospatial ability and memory are associated with falls risk in older people: a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;27(5):451-7. doi: 10.1159/000216840. Epub 2009 May 7.
- Nagamatsu LS, Liu-Ambrose TY, Carolan P, Handy TC. Are impairments in visual-spatial attention a critical factor for increased falls risk in seniors? An event-related potential study. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2749-55. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.05.022. Epub 2009 Jun 6.
- Nagamatsu LS, Munkacsy M, Liu-Ambrose T, Handy TC. Altered visual-spatial attention to task-irrelevant information is associated with falls risk in older adults. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):3025-32. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.002.
- Wallace, B. A. (2006). The attention revolution: Unlocking the power of the focused mind. Somerville, Massachusetts: Wisdom Publications, Inc.
- Ainsworth B, Eddershaw R, Meron D, Baldwin DS, Garner M. The effect of focused attention and open monitoring meditation on attention network function in healthy volunteers. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1226-31. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.002. Epub 2013 Oct 14.
- Tsai MH, Chou WL. Attentional orienting and executive control are affected by different types of meditation practice. Conscious Cogn. 2016 Nov;46:110-126. doi: 10.1016/j.concog.2016.09.020. Epub 2016 Oct 3.
- Nagamatsu LS, Ford SD. Can meditation improve attention in older adults? Study protocol for a 4-week proof-of-concept intervention. Pilot Feasibility Stud. 2019 Feb 11;5:22. doi: 10.1186/s40814-019-0413-x. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110598
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rörlighetsbegränsning
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännu
-
Truway Health, Inc.Har inte rekryterat ännuExtraterrestriella Bostadssystem | Månens ytbosättning | Bedömning av månvatten-isresurser | In-Situ Resource Utilization (ISRU) | Lunar Gateway Transit Architecture | Beredskap för beboende på Marsytan | Miljökontroll- och livsuppehållandesystem (ECLSS) | Modellering av strålningsexponering | EVA Logistics... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Guidad fokuserad uppmärksamhet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
University Health Network, TorontoUniversité de SherbrookeAktiv, inte rekryterande
-
Ohio State UniversityRekryteringÅngest | Läkemedelsrefraktär Fokal-debut epilepsiFörenta staterna
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...AvslutadHöggradig GliomFörenta staterna
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAvslutad
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsIndragenCancer | BenmetastaserStorbritannien
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAvslutadLivmoderhalscancer | Äggstockscancer | Vulvarcancer | Endometriecancer | Vaginal cancer | LivmodercancerStorbritannien
-
Washington University School of MedicineIndragenLokalt avancerad livmoderhalscancer
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekrytering
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsAvslutadOdifferentierat pleomorft sarkomFörenta staterna