- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03417635
Meditasjonsstrategier, oppmerksomhet og mobilitet hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Community
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minimum 60 år,
- minimum fullført videregående skole,
- må være komfortabel med å skrive og lese engelsk,
- kunne gå selvstendig,
- må være høyrehendt (for EEG-analyse),
- score 6+/8 på instrumentelle aktiviteter i dagliglivets skala,
- score >24/30 på Mini-Mental Status eksamen.
Ekskluderingskriterier:
For å bli inkludert må deltakere IKKE:
- har en diagnose av nevrodegenerativ sykdom,
- har en diagnose av kognitiv svikt (f.eks. MCI),
- har en diagnose av en psykiatrisk tilstand,
- har hatt hjernerystelse de siste 12 månedene,
- har hatt hjerneslag,
- har muskel- og skjelettsykdom,
- opplever svimmelhet eller tap av balanse,
- har syns-, hørsels- eller somatosensorisk svekkelse, eller
- en nyere historie (siste 2 år) med vanlig meditasjonspraksis (1 eller flere ganger per uke) eller inkludere en meditasjonskomponent i deres religiøse praksis.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veiledet fokusert oppmerksomhet
Deltakerne vil ta del i en veiledet fokusert oppmerksomhetspraksis ledet av forskeren. Dette vil inkludere strategier brukt i meditasjoner der deltakerne fokuserer på pusten. Mer spesifikt vil de bli bedt om å lukke øynene og fokusere på følelsen av å puste i ett område av kroppen under hele økten. De vil bli gitt påminnelser gjennom hele økten om å forbli på oppgaven (fokusere på pusten) og ikke la tankene vandre. Deltakerne vil bli bedt om å enten sitte på en stol eller pute på gulvet for å sikre at de er komfortable å sitte stille under økten, men ikke så mye at de kan sovne. |
Deltakerne møtes til 20 minutters gruppeøkter med 6-10 deltakere i hver gruppe.
Det vil være tre møter i uken i en fire ukers periode.
Selve fokusert oppmerksomhetspraksis vil vare i 20 minutter med instruksjoner i løpet av 20 minutters perioden.
Alle økter vil finne sted i aldershjemmet i et fellesrom for å sikre at øktene er lett tilgjengelige for deltakerne.
|
|
Aktiv komparator: Akustisk musikk
Deltakerne vil bli bedt om å lytte til et forberedt beroligende akustisk musikkspor. Sesjonene vil bli ledet av en forsker. Deltakerne vil bli bedt om å lukke øynene og slappe av mens de hører på musikken. Deltakerne vil bli bedt om å sitte på en stol eller pute på gulvet for å sikre at de er komfortable å sitte stille under økten, men ikke så mye at de kan sovne. Denne gruppen brukes som aktiv kontrollgruppe for å kontrollere for sosialisering i gruppeinnstillinger og evt. effekter av bevisst avslapping til møtene. |
Deltakerne møtes til 20 minutters gruppeøkter med 6-10 deltakere i hver gruppe.
Det vil være tre møter i uken i en fire ukers periode.
Selve det akustiske musikksporet varer i 20 minutter med instruksjoner i løpet av 20 minutter.
Alle økter vil finne sted i aldershjemmet i et fellesrom for å sikre at øktene er lett tilgjengelige for deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: 4 uker
|
Målt etter ytelse på vedvarende oppmerksomhetsoppgave.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i global oppmerksomhet
Tidsramme: 4 uker
|
Målt ved elektrofysiologiske mål for oppmerksomhet.
|
4 uker
|
|
Endring i mobilitet
Tidsramme: 4 uker
|
Målt med Timed Up and Go-testen.
|
4 uker
|
|
Endring i mobilitet og balanse
Tidsramme: 4 uker
|
Målt ved det korte fysiske ytelsesbatteriet.
|
4 uker
|
|
Endring i minnet
Tidsramme: 4 uker
|
Målt med Rey Auditory Verbal Learning Test
|
4 uker
|
|
Endring i konfliktløsning
Tidsramme: 4 uker
|
Målt med stroop-oppgaven
|
4 uker
|
|
Endring i set-shifting
Tidsramme: 4 uker
|
Målt med løypeoppdraget
|
4 uker
|
|
Endring i arbeidsminne
Tidsramme: 4 uker
|
Målt med oppgaven med sifferspenn
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsay S Nagamatsu, PhD, Western University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Martin K, Thomson R, Blizzard L, Wood A, Garry M, Srikanth V. Visuospatial ability and memory are associated with falls risk in older people: a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;27(5):451-7. doi: 10.1159/000216840. Epub 2009 May 7.
- Nagamatsu LS, Liu-Ambrose TY, Carolan P, Handy TC. Are impairments in visual-spatial attention a critical factor for increased falls risk in seniors? An event-related potential study. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2749-55. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.05.022. Epub 2009 Jun 6.
- Nagamatsu LS, Munkacsy M, Liu-Ambrose T, Handy TC. Altered visual-spatial attention to task-irrelevant information is associated with falls risk in older adults. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):3025-32. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.002.
- Wallace, B. A. (2006). The attention revolution: Unlocking the power of the focused mind. Somerville, Massachusetts: Wisdom Publications, Inc.
- Ainsworth B, Eddershaw R, Meron D, Baldwin DS, Garner M. The effect of focused attention and open monitoring meditation on attention network function in healthy volunteers. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1226-31. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.002. Epub 2013 Oct 14.
- Tsai MH, Chou WL. Attentional orienting and executive control are affected by different types of meditation practice. Conscious Cogn. 2016 Nov;46:110-126. doi: 10.1016/j.concog.2016.09.020. Epub 2016 Oct 3.
- Nagamatsu LS, Ford SD. Can meditation improve attention in older adults? Study protocol for a 4-week proof-of-concept intervention. Pilot Feasibility Stud. 2019 Feb 11;5:22. doi: 10.1186/s40814-019-0413-x. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 110598
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Veiledet fokusert oppmerksomhet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Fullført
-
Ohio State UniversityRekrutteringAngst | Medikament-refraktær Fokal-debut epilepsiForente stater
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketLokalt avansert livmorhalskreft
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsAvsluttetUdifferensiert pleomorfisk sarkomForente stater
-
SonALAsense, Inc.AvsluttetTilbakevendende GBMForente stater
-
SonALAsense, Inc.AvsluttetDiffus Intrinsic Pontine Glioma | Diffus midtlinjegliomForente stater
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...AvsluttetGliom av høy gradForente stater
-
San Diego State UniversityFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
San Diego State UniversityFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering