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Strategie di meditazione, attenzione e mobilità negli anziani

4 dicembre 2023 aggiornato da: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada
Circa il 30% degli anziani che vivono in comunità subiscono una o più cadute all’anno, con conseguenti lesioni, perdita di indipendenza e ridotta qualità della vita. Sebbene siano noti fattori di rischio fisiologici per le cadute, tra cui scarso equilibrio e andatura alterata, è ora riconosciuto che anche il funzionamento cognitivo compromesso è un fattore di rischio per le cadute. All’interno dell’ampio costrutto della cognizione, un dominio specifico su cui si è concentrata l’attenzione nella letteratura sulle cadute è l’attenzione. La letteratura suggerisce che migliorare l'attenzione nei soggetti a rischio di cadute può ridurre il rischio di cadute negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’attuale studio mira a indagare l’impatto delle strategie di meditazione sulle misure di attenzione e sui segnali elettrici nel cervello negli anziani. Gli investigatori recluteranno gli anziani che vivono nella comunità. I partecipanti verranno assegnati a uno dei due gruppi: 1) gruppo di attenzione focalizzata guidata o 2) gruppo musicale (gruppo di controllo). Tutti i partecipanti completeranno tre sessioni di persona a settimana e poi saranno incoraggiati a praticare in modo indipendente negli altri giorni della settimana, per un totale di quattro settimane. Lo studio attuale si concentra su strategie di meditazione dell'attenzione focalizzata, come raccomandato per i principianti. meditatori di livello. Ciò includerà l'allenamento per concentrarsi sulla propria respirazione per sessioni di 20 minuti. È stato scoperto che la meditazione dell’attenzione focalizzata aumenta i livelli di funzionamento esecutivo e attenzione. I partecipanti completeranno valutazioni cognitive e motorie sia all'inizio che alla fine dell'intervento. Questi saranno completati nelle case di riposo per comodità. I partecipanti parteciperanno anche a una sessione in laboratorio per completare i test dell'elettroencefalogramma (EEG) in entrambi i punti temporali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Community

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. minimo 60 anni,
  2. scuola superiore completata minimamente,
  3. deve essere a suo agio nello scrivere e leggere l'inglese,
  4. essere in grado di camminare in modo indipendente,
  5. deve essere destrorso (per l'analisi EEG),
  6. punteggio 6+/8 sulla scala delle attività strumentali della vita quotidiana,
  7. punteggio >24/30 all'esame Mini-Mental Status.

Criteri di esclusione:

Per essere inclusi, i partecipanti NON devono:

  1. avere una diagnosi di malattia neurodegenerativa,
  2. avere una diagnosi di deterioramento cognitivo (ad esempio, MCI),
  3. avere una diagnosi di una condizione psichiatrica,
  4. hanno avuto una commozione cerebrale negli ultimi 12 mesi,
  5. ho avuto un ictus,
  6. soffre di malattie muscoloscheletriche o articolari,
  7. provare vertigini o perdita di equilibrio,
  8. avere disturbi visivi, uditivi o somatosensoriali, o
  9. una storia recente (ultimi 2 anni) di pratica regolare di meditazione (1 o più volte a settimana) o includere una componente di meditazione nella loro pratica religiosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attenzione focalizzata e guidata

I partecipanti prenderanno parte a una pratica guidata di attenzione focalizzata condotta dal ricercatore. Ciò includerà strategie utilizzate nelle meditazioni in cui i partecipanti si concentrano sulla respirazione. Più specificamente, verrà chiesto loro di chiudere gli occhi e concentrarsi sulla sensazione di respirare in una zona del corpo per l'intera sessione. Durante la sessione verranno ricordati di rimanere concentrati sul compito (concentrandosi sul respiro) e di non lasciare vagare i pensieri.

Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi su una sedia o su un cuscino sul pavimento per assicurarsi che siano comodi per stare fermi durante la sessione, ma non così tanto da potersi addormentare.
Comportamentale: Attenzione focalizzata e guidata
I partecipanti si incontreranno per sessioni di gruppo di 20 minuti con 6-10 partecipanti in ciascun gruppo. Ci saranno tre incontri a settimana per un periodo di quattro settimane. La pratica di attenzione focalizzata durerà 20 minuti e le istruzioni verranno fornite durante il periodo di 20 minuti. Tutte le sessioni si svolgeranno nella casa di riposo in una stanza della comunità per garantire che le sessioni siano facilmente accessibili ai partecipanti.
Comparatore attivo: Musica acustica

Ai partecipanti verrà chiesto di ascoltare una traccia musicale acustica rilassante preparata. Le sessioni saranno guidate da un ricercatore. Ai partecipanti verrà chiesto di chiudere gli occhi e rilassarsi ascoltando la musica.

Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi su una sedia o su un cuscino sul pavimento per assicurarsi che si sentano comodi e fermi durante la sessione, ma non così tanto da potersi addormentare. Questo gruppo viene utilizzato come gruppo di controllo attivo per controllare la socializzazione nelle impostazioni di gruppo e qualsiasi effetti rilassanti consapevolmente per gli incontri.
Comportamentale: Musica acustica
I partecipanti si incontreranno per sessioni di gruppo di 20 minuti con 6-10 partecipanti in ciascun gruppo. Ci saranno tre incontri a settimana per un periodo di quattro settimane. La traccia musicale acustica durerà 20 minuti con istruzioni fornite durante il periodo di 20 minuti. Tutte le sessioni si svolgeranno nella casa di riposo in una stanza della comunità per garantire che le sessioni siano facilmente accessibili ai partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attenzione sostenuta
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato in base alla prestazione nel compito di attenzione sostenuta.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell’attenzione globale
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato mediante misure elettrofisiologiche dell'attenzione.
4 settimane
Cambiamento nella mobilità
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato dal test Timed Up and Go.
4 settimane
Cambiamenti nella mobilità e nell'equilibrio
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato dalla batteria con prestazioni fisiche brevi.
4 settimane
Cambiamento nella memoria
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato con il test di apprendimento verbale uditivo Rey
4 settimane
Cambiamento nella risoluzione dei conflitti
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato con il compito stroop
4 settimane
Cambiamento nello spostamento del set
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato con l'attività di creazione di tracce
4 settimane
Cambiamento nella memoria di lavoro
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato con l'attività digit span
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western University, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Lindsay S Nagamatsu, PhD, Western University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110598

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Limitazione della mobilità

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