- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03417635
Meditationsstrategier, opmærksomhed og mobilitet hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Community
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- minimum 60 år,
- minimum gennemført gymnasiet,
- skal være fortrolig med at skrive og læse engelsk,
- være i stand til at gå selvstændigt,
- skal være højrehåndet (til EEG-analyse),
- score 6+/8 på instrumentelle aktiviteter i dagligdags skala,
- score >24/30 på Mini-Mental Status eksamen.
Ekskluderingskriterier:
For at blive inkluderet skal deltagere IKKE:
- har en diagnose af neurodegenerativ sygdom,
- har en diagnose af kognitiv svækkelse (f.eks. MCI),
- har en diagnose af en psykiatrisk tilstand,
- har haft hjernerystelse inden for de sidste 12 måneder,
- har haft et slagtilfælde,
- har muskel- eller ledsygdomme,
- oplever svimmelhed eller tab af balance,
- har syns-, høre- eller somatosensorisk svækkelse, eller
- en nyere historie (de seneste 2 år) med regelmæssig meditationspraksis (1 eller flere gange om ugen) eller inkludere en meditationskomponent i deres religiøse praksis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vejledt fokuseret opmærksomhed
Deltagerne vil deltage i en guidet fokuseret opmærksomhedspraksis ledet af forskeren. Dette vil omfatte strategier brugt i meditationer, hvor deltagerne fokuserer på deres vejrtrækning. Mere specifikt vil de blive instrueret i at lukke øjnene og fokusere på fornemmelsen af at trække vejret i et område af kroppen under hele sessionen. De vil under hele sessionen blive påmindet om at forblive på opgaven (med fokus på åndedrættet) og ikke lade deres tanker vandre. Deltagerne vil blive bedt om enten at sidde på en stol eller en pude på gulvet for at sikre, at de er behagelige at sidde stille under sessionen, men ikke så meget, at de kan falde i søvn. |
Deltagerne mødes til 20 minutters gruppesessioner med 6-10 deltagere i hver gruppe.
Der vil være tre møder om ugen i en periode på fire uger.
Selve den fokuserede opmærksomhedspraksis vil vare i 20 minutter med instruktioner i løbet af 20 minutters perioden.
Alle sessioner vil finde sted i alderdomshjemmet i et fællesrum for at sikre, at sessionerne er let tilgængelige for deltagerne.
|
|
Aktiv komparator: Akustisk musik
Deltagerne vil blive instrueret i at lytte til et forberedt beroligende akustisk musiknummer. Sessionerne vil blive ledet af en forsker. Deltagerne vil blive bedt om at lukke øjnene og slappe af, mens de lytter til musikken. Deltagerne vil blive bedt om at sidde på en stol eller pude på gulvet for at sikre, at de er behagelige at sidde stille til sessionen, men ikke så meget, at de måske falder i søvn. Denne gruppe bruges som aktiv kontrolgruppe til at kontrollere for socialisering i gruppeindstillinger og evt. effekter af bevidst afslapning til møderne. |
Deltagerne mødes til 20 minutters gruppesessioner med 6-10 deltagere i hver gruppe.
Der vil være tre møder om ugen i en periode på fire uger.
Selve det akustiske musiknummer vil vare i 20 minutter med instruktioner i løbet af 20 minutter.
Alle sessioner vil finde sted i alderdomshjemmet i et fællesrum for at sikre, at sessionerne er let tilgængelige for deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: 4 uger
|
Målt efter præstation på vedvarende opmærksomhedsopgave.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i global opmærksomhed
Tidsramme: 4 uger
|
Målt ved elektrofysiologiske mål for opmærksomhed.
|
4 uger
|
|
Ændring i mobilitet
Tidsramme: 4 uger
|
Målt ved Timed Up and Go-testen.
|
4 uger
|
|
Ændring i mobilitet og balance
Tidsramme: 4 uger
|
Målt ved det korte fysiske ydeevne-batteri.
|
4 uger
|
|
Ændring i hukommelsen
Tidsramme: 4 uger
|
Målt med Rey Auditory Verbal Learning Test
|
4 uger
|
|
Ændring i konfliktløsning
Tidsramme: 4 uger
|
Målt med stroop-opgaven
|
4 uger
|
|
Ændring i sætskift
Tidsramme: 4 uger
|
Målt med sporfremstillingsopgaven
|
4 uger
|
|
Ændring i arbejdshukommelsen
Tidsramme: 4 uger
|
Målt med cifferspan opgaven
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsay S Nagamatsu, PhD, Western University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Martin K, Thomson R, Blizzard L, Wood A, Garry M, Srikanth V. Visuospatial ability and memory are associated with falls risk in older people: a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;27(5):451-7. doi: 10.1159/000216840. Epub 2009 May 7.
- Nagamatsu LS, Liu-Ambrose TY, Carolan P, Handy TC. Are impairments in visual-spatial attention a critical factor for increased falls risk in seniors? An event-related potential study. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2749-55. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.05.022. Epub 2009 Jun 6.
- Nagamatsu LS, Munkacsy M, Liu-Ambrose T, Handy TC. Altered visual-spatial attention to task-irrelevant information is associated with falls risk in older adults. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):3025-32. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.002.
- Wallace, B. A. (2006). The attention revolution: Unlocking the power of the focused mind. Somerville, Massachusetts: Wisdom Publications, Inc.
- Ainsworth B, Eddershaw R, Meron D, Baldwin DS, Garner M. The effect of focused attention and open monitoring meditation on attention network function in healthy volunteers. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1226-31. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.002. Epub 2013 Oct 14.
- Tsai MH, Chou WL. Attentional orienting and executive control are affected by different types of meditation practice. Conscious Cogn. 2016 Nov;46:110-126. doi: 10.1016/j.concog.2016.09.020. Epub 2016 Oct 3.
- Nagamatsu LS, Ford SD. Can meditation improve attention in older adults? Study protocol for a 4-week proof-of-concept intervention. Pilot Feasibility Stud. 2019 Feb 11;5:22. doi: 10.1186/s40814-019-0413-x. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110598
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Vejledt fokuseret opmærksomhed
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...AfsluttetGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAfsluttet
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageLokalt avanceret livmoderhalskræft
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsRekrutteringUdifferentieret Pleomorphic SarkomForenede Stater
-
SonALAsense, Inc.AfsluttetTilbagevendende GBMForenede Stater