- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03417635
Estrategias de meditación, atención y movilidad en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá
- Community
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mínimo 60 años de edad,
- secundaria mínima completa,
- debe sentirse cómodo escribiendo y leyendo en inglés,
- poder caminar de forma independiente,
- debe ser diestro (para análisis EEG),
- puntuación 6+/8 en la escala de actividades instrumentales de la vida diaria,
- puntuación >24/30 en el miniexamen de estado mental.
Criterio de exclusión:
Para ser incluidos, los participantes NO deben:
- tener un diagnóstico de enfermedad neurodegenerativa,
- tener un diagnóstico de deterioro cognitivo (p. ej., deterioro cognitivo leve),
- tener un diagnóstico de una condición psiquiátrica,
- ha tenido una conmoción cerebral en los últimos 12 meses,
- ha tenido un derrame cerebral,
- tiene enfermedades musculoesqueléticas o articulares,
- experimenta mareos o pérdida del equilibrio,
- tiene discapacidad visual, auditiva o somatosensorial, o
- un historial reciente (últimos 2 años) de práctica regular de meditación (1 o más veces por semana) o incluir un componente de meditación en su práctica religiosa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atención enfocada guiada
Los participantes participarán en una práctica guiada de atención enfocada dirigida por el investigador. Esto incluirá estrategias utilizadas en meditaciones donde los participantes se concentran en su respiración. Más específicamente, se les indicará que cierren los ojos y se concentren en la sensación de respirar en un área del cuerpo durante toda la sesión. Se les recordará a lo largo de la sesión que permanezcan concentrados en la tarea (concentrándose en la respiración) y que no dejen que sus pensamientos divaguen. Se pedirá a los participantes que se sienten en una silla o en un cojín en el piso para asegurarse de que se sientan cómodos y quietos durante la sesión, pero no tanto como para quedarse dormidos. |
Los participantes se reunirán en sesiones grupales de 20 minutos con entre 6 y 10 participantes en cada grupo.
Habrá tres reuniones por semana durante un período de cuatro semanas.
La práctica de atención enfocada en sí durará 20 minutos y se darán instrucciones durante el período de 20 minutos.
Todas las sesiones se llevarán a cabo en la casa de retiro en una sala comunitaria para garantizar que las sesiones sean de fácil acceso para los participantes.
|
|
Comparador activo: Música acústica
Se indicará a los participantes que escuchen una pista de música acústica relajante preparada. Las sesiones serán dirigidas por un investigador. Se pedirá a los participantes que cierren los ojos y se relajen mientras escuchan la música. Se pedirá a los participantes que se sienten en una silla o cojín en el piso para asegurarse de que se sientan cómodos y quietos durante la sesión, pero no tanto como para quedarse dormidos. Este grupo se utiliza como grupo de control activo para controlar la socialización en entornos grupales y cualquier Efectos de la relajación consciente para las reuniones. |
Los participantes se reunirán en sesiones grupales de 20 minutos con entre 6 y 10 participantes en cada grupo.
Habrá tres reuniones por semana durante un período de cuatro semanas.
La pista de música acústica en sí tendrá una duración de 20 minutos y se darán instrucciones durante el período de 20 minutos.
Todas las sesiones se llevarán a cabo en la casa de retiro en una sala comunitaria para garantizar que las sesiones sean de fácil acceso para los participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la atención sostenida
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medido por el desempeño en tareas de atención sostenida.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la atención global
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medido mediante medidas electrofisiológicas de atención.
|
4 semanas
|
|
Cambio en la movilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medido mediante la prueba Timed Up and Go.
|
4 semanas
|
|
Cambio en la movilidad y el equilibrio.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medido por la Batería Corta de Rendimiento Físico.
|
4 semanas
|
|
Cambio en la memoria
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medido con el Test de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey
|
4 semanas
|
|
Cambio en la resolución de conflictos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medido con la tarea stroop
|
4 semanas
|
|
Cambio en el cambio de set
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medido con la tarea de hacer senderos.
|
4 semanas
|
|
Cambio en la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medido con la tarea de intervalo de dígitos
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay S Nagamatsu, PhD, Western University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Martin K, Thomson R, Blizzard L, Wood A, Garry M, Srikanth V. Visuospatial ability and memory are associated with falls risk in older people: a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;27(5):451-7. doi: 10.1159/000216840. Epub 2009 May 7.
- Nagamatsu LS, Liu-Ambrose TY, Carolan P, Handy TC. Are impairments in visual-spatial attention a critical factor for increased falls risk in seniors? An event-related potential study. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2749-55. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.05.022. Epub 2009 Jun 6.
- Nagamatsu LS, Munkacsy M, Liu-Ambrose T, Handy TC. Altered visual-spatial attention to task-irrelevant information is associated with falls risk in older adults. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):3025-32. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.002.
- Wallace, B. A. (2006). The attention revolution: Unlocking the power of the focused mind. Somerville, Massachusetts: Wisdom Publications, Inc.
- Ainsworth B, Eddershaw R, Meron D, Baldwin DS, Garner M. The effect of focused attention and open monitoring meditation on attention network function in healthy volunteers. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1226-31. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.002. Epub 2013 Oct 14.
- Tsai MH, Chou WL. Attentional orienting and executive control are affected by different types of meditation practice. Conscious Cogn. 2016 Nov;46:110-126. doi: 10.1016/j.concog.2016.09.020. Epub 2016 Oct 3.
- Nagamatsu LS, Ford SD. Can meditation improve attention in older adults? Study protocol for a 4-week proof-of-concept intervention. Pilot Feasibility Stud. 2019 Feb 11;5:22. doi: 10.1186/s40814-019-0413-x. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110598
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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