- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03417635
Meditationsstrategien, Aufmerksamkeit und Mobilität bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Community
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 60 Jahre alt,
- mindestens abgeschlossenes Gymnasium,
- Sie müssen mit dem Schreiben und Lesen von Englisch vertraut sein.
- selbstständig gehen können,
- muss rechtshändig sein (für EEG-Analyse),
- Punktzahl 6+/8 auf der Skala „Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens“,
- Ergebnis >24/30 bei der Mini-Mental-Status-Prüfung.
Ausschlusskriterien:
Um aufgenommen zu werden, dürfen Teilnehmer NICHT:
- die Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung haben,
- eine Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung haben (z. B. MCI),
- eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert haben,
- in den letzten 12 Monaten eine Gehirnerschütterung erlitten haben,
- einen Schlaganfall erlitten haben,
- an Erkrankungen des Bewegungsapparates oder der Gelenke leiden,
- Schwindelgefühle oder Gleichgewichtsstörungen verspüren,
- Seh-, Hör- oder somatosensorische Beeinträchtigungen haben oder
- eine aktuelle Vorgeschichte (letzte 2 Jahre) regelmäßiger Meditationspraxis (einmal oder mehrmals pro Woche) oder eine Meditationskomponente in ihre religiöse Praxis einbauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Geführte, fokussierte Aufmerksamkeit
Die Teilnehmer nehmen an einer vom Forscher geleiteten Übung zur gezielten Aufmerksamkeit teil. Dazu gehören Strategien, die in Meditationen verwendet werden, bei denen sich die Teilnehmer auf ihre Atmung konzentrieren. Genauer gesagt werden sie angewiesen, die Augen zu schließen und sich während der gesamten Sitzung auf das Atemgefühl in einem Bereich des Körpers zu konzentrieren. Sie werden während der gesamten Sitzung daran erinnert, bei der Aufgabe zu bleiben (sich auf den Atem zu konzentrieren) und ihre Gedanken nicht abschweifen zu lassen. Die Teilnehmer werden gebeten, entweder auf einem Stuhl oder einem Kissen auf dem Boden zu sitzen, um sicherzustellen, dass sie während der Sitzung bequem still sitzen können, aber nicht so sehr, dass sie einschlafen könnten. |
Die Teilnehmer treffen sich zu 20-minütigen Gruppensitzungen mit 6–10 Teilnehmern in jeder Gruppe.
Über einen Zeitraum von vier Wochen finden drei Treffen pro Woche statt.
Die Übung der fokussierten Aufmerksamkeit selbst dauert 20 Minuten, wobei während des 20-minütigen Zeitraums Anweisungen gegeben werden.
Alle Sitzungen finden im Seniorenheim in einem Gemeinschaftsraum statt, um sicherzustellen, dass die Sitzungen für die Teilnehmer leicht zugänglich sind.
|
Aktiver Komparator: Akustische Musik
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich einen vorbereiteten beruhigenden akustischen Musiktitel anzuhören. Die Sitzungen werden von einem Forscher geleitet. Die Teilnehmer werden gebeten, die Augen zu schließen und sich zu entspannen, während sie der Musik lauschen. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Stuhl oder einem Kissen auf dem Boden zu sitzen, um sicherzustellen, dass sie während der Sitzung bequem still sitzen können, aber nicht so sehr, dass sie einschlafen könnten. Diese Gruppe wird als aktive Kontrollgruppe verwendet, um die Sozialisierung in Gruppeneinstellungen und anderen zu kontrollieren Auswirkungen bewusster Entspannung für die Meetings. |
Die Teilnehmer treffen sich zu 20-minütigen Gruppensitzungen mit 6–10 Teilnehmern in jeder Gruppe.
Über einen Zeitraum von vier Wochen finden drei Treffen pro Woche statt.
Der akustische Musiktitel selbst dauert 20 Minuten, wobei während des 20-minütigen Zeitraums Anweisungen gegeben werden.
Alle Sitzungen finden im Seniorenheim in einem Gemeinschaftsraum statt, um sicherzustellen, dass die Sitzungen für die Teilnehmer leicht zugänglich sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der anhaltenden Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Gemessen an der Leistung bei der Aufgabe der anhaltenden Aufmerksamkeit.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wandel der globalen Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Gemessen durch elektrophysiologische Aufmerksamkeitsmessungen.
|
4 Wochen
|
Wandel der Mobilität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Gemessen mit dem Timed Up and Go-Test.
|
4 Wochen
|
Veränderung der Beweglichkeit und des Gleichgewichts
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Gemessen an der Short Physical Performance Battery.
|
4 Wochen
|
Veränderung im Gedächtnis
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Gemessen mit dem Rey Auditory Verbal Learning Test
|
4 Wochen
|
Veränderung in der Konfliktlösung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Gemessen mit der Stroop-Aufgabe
|
4 Wochen
|
Änderung der Satzverschiebung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Gemessen mit der Trail-Making-Aufgabe
|
4 Wochen
|
Veränderung im Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Gemessen mit der Digit-Span-Aufgabe
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsay S Nagamatsu, PhD, Western University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Martin K, Thomson R, Blizzard L, Wood A, Garry M, Srikanth V. Visuospatial ability and memory are associated with falls risk in older people: a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;27(5):451-7. doi: 10.1159/000216840. Epub 2009 May 7.
- Nagamatsu LS, Liu-Ambrose TY, Carolan P, Handy TC. Are impairments in visual-spatial attention a critical factor for increased falls risk in seniors? An event-related potential study. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2749-55. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.05.022. Epub 2009 Jun 6.
- Nagamatsu LS, Munkacsy M, Liu-Ambrose T, Handy TC. Altered visual-spatial attention to task-irrelevant information is associated with falls risk in older adults. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):3025-32. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.002.
- Wallace, B. A. (2006). The attention revolution: Unlocking the power of the focused mind. Somerville, Massachusetts: Wisdom Publications, Inc.
- Ainsworth B, Eddershaw R, Meron D, Baldwin DS, Garner M. The effect of focused attention and open monitoring meditation on attention network function in healthy volunteers. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1226-31. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.002. Epub 2013 Oct 14.
- Tsai MH, Chou WL. Attentional orienting and executive control are affected by different types of meditation practice. Conscious Cogn. 2016 Nov;46:110-126. doi: 10.1016/j.concog.2016.09.020. Epub 2016 Oct 3.
- Nagamatsu LS, Ford SD. Can meditation improve attention in older adults? Study protocol for a 4-week proof-of-concept intervention. Pilot Feasibility Stud. 2019 Feb 11;5:22. doi: 10.1186/s40814-019-0413-x. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 110598
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mobilitätseinschränkung
-
Hospices Civils de LyonNoch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur Geführte, fokussierte Aufmerksamkeit
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Capio Group; The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship...RekrutierungDepression | Zwangsstörung | Ausbrennen | Stress, Psychisch | Schlaflosigkeit | Generalisierte Angststörung | Psychische Belastung | Soziale Angststörung | Panikstörung | Anpassungsstörungen | Hypochondrie | Lebensstilbedingte Krankheit | LebensstressSchweden
-
Nova Scotia Health AuthorityAbgeschlossenBinge-Eating-Störung | EssstörungKanada
-
i4HealthAbgeschlossenPostpartale DepressionVereinigte Staaten
-
Michael Lichtenberg, MDRekrutierungPeriphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK)Deutschland
-
C. R. BardAbgeschlossenArterielle Verschlusskrankheiten | Periphere arterielle Verschlusskrankheit | Periphere GefäßerkrankungenVereinigte Staaten
-
Mohammed RamadanNoch keine RekrutierungEinzelner Zahn verloren | Teilweise zahnloser OberkieferÄgypten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.ZurückgezogenSkoliose | Spinale Stenose | Spondylolisthese