- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03417635
Meditaatiostrategiat, huomio ja liikkuvuus iäkkäillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Community
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 60-vuotias,
- vähintään suoritettu lukio,
- on oltava mukava kirjoittaa ja lukea englantia,
- osaa kävellä itsenäisesti,
- on oltava oikeakätinen (EEG-analyysiä varten),
- pisteet 6+/8 päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalisista toiminnoista,
- pisteet >24/30 Mini-Mental Status -tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuakseen osallistujat EIVÄT saa:
- sinulla on diagnoosi neurodegeneratiivisesta sairaudesta,
- sinulla on diagnoosi kognitiivisesta heikkenemisestä (esim.
- sinulla on psykiatrinen diagnoosi,
- on saanut aivotärähdyksen viimeisen 12 kuukauden aikana,
- on saanut aivohalvauksen,
- sinulla on tuki- ja liikuntaelin- tai nivelsairaus,
- kokea huimausta tai tasapainon menetystä,
- sinulla on näkö-, kuulo- tai somatosensorinen vajaatoiminta tai
- lähihistoria (viimeiset 2 vuotta) säännöllistä meditaatioharjoitusta (1 tai useammin viikossa) tai sisällyttää meditaatiokomponentin uskonnolliseen harjoitteluunsa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ohjattu keskittynyt huomio
Osallistujat osallistuvat tutkijan johtamaan ohjattuun keskittyneen huomion harjoitukseen. Tämä sisältää strategioita, joita käytetään meditaatioissa, joissa osallistujat keskittyvät hengitykseensä. Tarkemmin sanottuna heitä neuvotaan sulkemaan silmänsä ja keskittymään hengityksen tunteeseen yhdellä kehon alueella koko istunnon ajan. Heille annetaan koko istunnon ajan muistutuksia pysyä tehtävässä (keskittyy hengitykseen) ja olla antamatta ajatustensa vaeltaa. Osallistujia pyydetään joko istumaan tuolille tai pehmustumaan lattialle varmistaakseen, että heillä on mukava istua paikallaan istunnon ajaksi, mutta ei niin paljon, että he voisivat nukahtaa. |
Osallistujat kokoontuvat 20 minuutin ryhmäistuntoihin, joissa kussakin ryhmässä on 6-10 osallistujaa.
Kokouksia pidetään kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Itse keskittyneen huomion harjoitus kestää 20 minuuttia ja ohjeita annetaan 20 minuutin aikana.
Kaikki istunnot pidetään vanhainkodissa yhteisöhuoneessa, jotta istunnot ovat osallistujien helposti saavutettavissa.
|
Active Comparator: Akustinen musiikki
Osallistujia ohjataan kuuntelemaan valmistettua rauhoittavaa akustista musiikkikappaletta. Istuntoja johtaa tutkija. Osallistujia pyydetään sulkemaan silmänsä ja rentoutumaan musiikin kuuntelun aikana. Osallistujia pyydetään istumaan tuolille tai tyynylle lattialle varmistaakseen, että heillä on mukava istua paikallaan istunnon ajaksi, mutta ei niin paljon, että he voisivat nukahtaa. Tätä ryhmää käytetään aktiivisena kontrolliryhmänä ohjaamaan seurustelua ryhmäasetuksissa ja missä tahansa tietoisen rentoutumisen vaikutuksia kokouksiin. |
Osallistujat kokoontuvat 20 minuutin ryhmäistuntoihin, joissa kussakin ryhmässä on 6-10 osallistujaa.
Kokouksia pidetään kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Itse akustinen musiikkikappale kestää 20 minuuttia ja ohjeet annetaan 20 minuutin aikana.
Kaikki istunnot pidetään vanhainkodissa yhteisöhuoneessa, jotta istunnot ovat osallistujien helposti saavutettavissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos jatkuvassa huomiossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu suorituskyvyllä jatkuvan tarkkaavaisuuden tehtävässä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos globaalissa huomiossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu huomion elektrofysiologisilla mittareilla.
|
4 viikkoa
|
Muutos liikkuvuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu Timed Up and Go -testillä.
|
4 viikkoa
|
Muutos liikkuvuudessa ja tasapainossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu lyhyellä fyysisellä akulla.
|
4 viikkoa
|
Muutos muistissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu Rey Auditory Verbal Learning Test -testillä
|
4 viikkoa
|
Muutos konfliktien ratkaisussa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Stroop-tehtävällä mitattuna
|
4 viikkoa
|
Muutos sarjan vaihdossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Poluntekotehtävällä mitattuna
|
4 viikkoa
|
Muutos työmuistissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu numerovälitehtävällä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay S Nagamatsu, PhD, Western University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martin K, Thomson R, Blizzard L, Wood A, Garry M, Srikanth V. Visuospatial ability and memory are associated with falls risk in older people: a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;27(5):451-7. doi: 10.1159/000216840. Epub 2009 May 7.
- Nagamatsu LS, Liu-Ambrose TY, Carolan P, Handy TC. Are impairments in visual-spatial attention a critical factor for increased falls risk in seniors? An event-related potential study. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2749-55. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.05.022. Epub 2009 Jun 6.
- Nagamatsu LS, Munkacsy M, Liu-Ambrose T, Handy TC. Altered visual-spatial attention to task-irrelevant information is associated with falls risk in older adults. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):3025-32. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.002.
- Wallace, B. A. (2006). The attention revolution: Unlocking the power of the focused mind. Somerville, Massachusetts: Wisdom Publications, Inc.
- Ainsworth B, Eddershaw R, Meron D, Baldwin DS, Garner M. The effect of focused attention and open monitoring meditation on attention network function in healthy volunteers. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1226-31. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.002. Epub 2013 Oct 14.
- Tsai MH, Chou WL. Attentional orienting and executive control are affected by different types of meditation practice. Conscious Cogn. 2016 Nov;46:110-126. doi: 10.1016/j.concog.2016.09.020. Epub 2016 Oct 3.
- Nagamatsu LS, Ford SD. Can meditation improve attention in older adults? Study protocol for a 4-week proof-of-concept intervention. Pilot Feasibility Stud. 2019 Feb 11;5:22. doi: 10.1186/s40814-019-0413-x. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110598
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjattu keskittynyt huomio
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityEi vielä rekrytointiaVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Michael Lichtenberg, MDRekrytointiPerifeerinen valtimotauti (PAD)Saksa
-
C. R. BardValmisValtimon tukossairaudet | Ääreisvaltimotauti | Perifeeriset verisuonisairaudetYhdysvallat
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.PeruutettuSkolioosi | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustPeruutettuKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Peräsuolen syöpä | Endometriumin syöpä | Emättimen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrytointiPsykologinen ahdistus | Syövän uusiutuminenIrlanti